Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-citrullin kiegészítés, hideg expozíció és edzés utáni izom ischaemia

2015. március 9. frissítette: Arturo Figueroa, Florida State University

Az L-citrullin-kiegészítés hatása az érrendszer és a szív autonóm válaszaira a hidegnyomás-tesztre edzés utáni izom ischaemiával egyidejűleg

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) továbbra is a morbiditás és halálozás fő oka a nyugati országokban. Kimutatták, hogy a szív- és érrendszeri betegségek köztudottan magasabbak télen, mint nyáron. Az alacsony környezeti hőmérséklet fokozott kardiovaszkuláris stresszt idézhet elő, ami hideg által kiváltott hipertóniát (CIH) eredményezhet, amely a szív- és érrendszeri betegségek vezető rizikófaktora. Az egész testre kiterjedő hidegexpozícióhoz hasonlóan a hidegnyomás tesztet (CPT), egy külső lokális hidegingert használták a szív- és érrendszeri és hemodinamikai reaktivitás értékelésére a szimpatikus stimulációra. Kimutatták, hogy a brachialis vérnyomás (BP), a nyomási pulzushullám visszaverődése, az aorta vérnyomása, a szívfrekvencia (HR) és az artériás merevség nő a CPT során. Az alacsony hőmérséklettel kapcsolatos kardiovaszkuláris szövődmények fiziológiai mechanizmusai azonban nem teljesen tisztázottak.

Az izometrikus kézfogásos (IHG) gyakorlatot a kardiovaszkuláris autonóm kontroll értékelésének eszközeként használták, az edzés utáni izom ischaemiának (PEMI) definiált manőver segítségével. A PEMI terhelési nyomásreflexet (metaboreflex) indukál azáltal, hogy a metabolitokat az előző aktív izomban csapdába ejti az edzés befejezésekor. A PEMI során a kontrakcióból származó metabolitok felhalmozódása szimpatikus közvetített vaszkuláris stimulációt és megnövekedett vérnyomást indukál, míg a HR teljesen helyreáll. Ez arra utal, hogy a HR csökkenését a paraszimpatikus aktivitás növekedése idézi elő, amely felülmúlja a szimpatikus aktiválást. Az IHG-gyakorlat, amelyet a PEMI követ, fontos klinikai információkkal szolgál, mivel a károsodott vegetatív és kardiovaszkuláris funkciók kardiovaszkuláris eseményekkel járnak.

A közelmúltban az L-citrullin (L-cit) aminosav orális kiegészítését javasolták a magas vérnyomás és az artériás merevség lehetséges kiegészítő kezeléseként. Az L-citről ismert, hogy fokozza az L-arginin (L-arg) biológiai hozzáférhetőségét, amely a nitrogén-monoxid (NO) termelődésének endoteliális szubsztrátja. A hideg expozíció magában foglalhatja az endoteliális NO-szintáz (eNOS) hőmérséklettől függő gátlását, amely enzim az L-arg aminosavból NO-t termel, és különböző típusú szív- és érrendszeri betegségeket válthat ki. Kimutatták, hogy az L-cit kiegészítés hatékonyan gyengítette a CIH reakciót a hidegnyomás teszt során. Így az L-cit kiegészítés hatékony lehet a hidegnek való kitettséggel összefüggő kardiovaszkuláris válaszok és a PEMI által kiváltott nyomásgyakorlási reflex csökkentésében. Ezért a javasolt tanulmány a következő okok miatt fontos: (1) tanulmányának eredményei hozzájárulnak ahhoz, hogy megértsük a testmozgással és a hideggel kapcsolatos kardiovaszkuláris és autonóm mechanizmusokat; (2) e tanulmány eredményei hozzájárulnak egy kiegészítő terápia kifejlesztéséhez a szív- és érrendszeri nemkívánatos események megelőzésére, amelyek különösen fokozódnak a stressz során, mint például a hideg expozíció és a testmozgás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét célok

1. CÉLKITŰZÉS: Meghatározni a PEMI által kiváltott, CPT-vel és anélkül kiváltott terhelési nyomásreakció akut hatását a túlsúlyos/elhízott férfiak hemodinamikájára és kardiális autonóm szabályozására.

2. CÉL: Megvizsgálni egy 14 napos L-cit-kiegészítés hatását az artériás merevségre, az aorta hemodinamikára és az autonóm szabályozásra nyugalomban és fokozott szimpatikus aktivitással jellemezhető körülmények között (IHG, PEMI és PEMI egyidejűleg CPT-vel).

Kutatási hipotézisek

1. hipotézis: A perifériás és centrális vérnyomás, az artériás merevség, a hullámvisszaverődés és a szív szimpatikus aktivitása nagyobb lesz a PEMI során CPT-vel egyidejűleg, mint a PEMI önmagában.

2. hipotézis: A 14 napos L-cit kiegészítés csökkenti a perifériás és centrális vérnyomást, a hullámvisszaverődést, az artériás merevséget és a szív szimpatikus aktivitási reakcióit az IHG-terhelés, a PEMI és a PEMI során a CPT-vel egyidejűleg, összehasonlítva a placebo (PL) kiegészítéssel.

A tanulmány leírása

Összesen húsz, túlsúlyos vagy elhízott [testtömeg-index (BMI) >25 és <40 kg/m2] fiatal felnőtt férfit (18-35 éves) vonnak be ebbe a vizsgálatba. A vizsgálat megkezdése előtt legalább 6 hónappal valamennyi alany nem dohányzik, nem használ L-cit-et vagy L-arg-ot, vagy rendszeresen edz (több mint heti 120 percet). Az alanyokat arra kérik, hogy tartsák meg étrendjüket és testmozgási szokásaikat a vizsgálati időszak alatt.

Dizájnt tanulni:

A kezdeti szűrés befejezése után a jogosult alanyok kardiovaszkuláris és autonóm funkcióját egy csendes, szabályozott hőmérsékletű helyiségben (22-24 °C) értékelik. Az alapvonal mérése után, keresztezett tervezési módon, az alanyokat véletlenszerűen placebo-csoportba (maltodextrin) vagy L-citrullin-csoportba sorolják a vizsgálat első 14 napjára, amelyet 14 napos kimosási időszak követ, majd áttértek a következő kezelésükre. A szív- és érrendszeri funkciót a kiinduláskor, valamint az első és a második kezelés után 14 nappal értékelik. A méréseket reggel, legalább 8 óra éjszakai koplalás után kell elvégezni, hogy elkerüljük a vérnyomás és a vaszkuláris reaktivitás lehetséges napi ingadozásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak
  • A vérnyomás alacsonyabb, mint 140/90 Hgmm
  • 18-35 éves korig
  • BMI 25-39 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Vérnyomás > 160/100 Hgmm
  • Asztma
  • Glaukóma
  • Herpes simplex
  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Neurológiai betegség
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Gyulladásos betegség
  • Vesebetegség
  • Hormonpótló terápia (HRT)
  • Aminosav/vitamin pótlás\
  • Kortikoszteroidok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők
  • Bármilyen gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a vérnyomást vagy a pulzusszámot
  • Glikémiát kontrolláló gyógyszerek
  • Lipidcsökkentő gyógyszerek
  • A résztvevők heti 12 alkoholos italnál többet nem fogyaszthatnak
  • Dohányosok
  • Rendszeres testmozgás (>1,5 óra/hét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: L-citrulin
L-citrullin (6 g/nap 2 hétig)
2 hét L-citrullin pótlás (6g/nap).
Más nevek:
  • 2 hét L-citrullin pótlás (6g/nap).
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
6 g/nap placebo (maltodextrin)
2 hét L-citrullin pótlás (6g/nap).
Más nevek:
  • 2 hét L-citrullin pótlás (6g/nap).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
A brachialis és a központi (aorta és carotis) vérnyomás mérésével nyugalomban és fiziológiás stressz alatt (hidegnyomás teszt, edzés utáni izom ischaemia és markolatteszt)
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás merevség
Időkeret: 6 hét
A kar-boka pulzushullám sebességének mérésével nyugalomban és fiziológiás stressz alatt (hidegnyomás teszt, edzés utáni izom ischaemia és markolatteszt)
6 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám autonóm szabályozása
Időkeret: 6 hét
Nyugalomban és fiziológiás stressz alatti pulzusszám változékonyságának mérésével.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013.11742

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-citrulin

3
Iratkozz fel