Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace L-citrulinu, nachlazení a ischemie svalů po cvičení

9. března 2015 aktualizováno: Arturo Figueroa, Florida State University

Účinky suplementace L-citrulinu na vaskulární a srdeční autonomní odpovědi na chladový tlakový test souběžně s ischemií svalů po cvičení

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je i nadále hlavní příčinou morbidity a mortality v západních zemích. Ukázalo se, že je známo, že příhody KVO jsou vyšší v zimě než v létě. Nízké okolní teploty mohou vyvolat zvýšený kardiovaskulární stres vedoucí k hypertenzi vyvolané chladem (CIH), což je hlavní rizikový faktor kardiovaskulárních příhod. Podobně jako při celotělové expozici chladu byl pro hodnocení kardiovaskulární a hemodynamické reaktivity na stimulaci sympatiku použit studený tlakový test (CPT), externí lokální chladový stimul. Bylo prokázáno, že během CPT dochází ke zvýšení pažního krevního tlaku (BP), odrazu tlakových pulzních vln, aortálního TK, srdeční frekvence (HR) a arteriální tuhosti. Fyziologické mechanismy kardiovaskulárních komplikací souvisejících s nízkými teplotami však nejsou zcela jasné.

Cvičení s izometrickou rukojetí (IHG) bylo použito jako nástroj pro hodnocení kardiovaskulární autonomní kontroly pomocí manévru definovaného jako svalová ischemie po zátěži (PEMI). PEMI indukuje zátěžový presorový reflex (metaboreflex) zachycením metabolitů v předchozím aktivním svalu při ukončení zátěže. Během PEMI akumulace metabolitů pocházejících z kontrakcí indukuje sympatickou zprostředkovanou vaskulární stimulaci a zvýšený TK, zatímco HR se plně zotavuje. To naznačuje, že pokles HR je vyvolán zvýšením aktivity parasympatiku, která převažuje nad aktivací sympatiku. Implikace cvičení IHG následované PEMI poskytuje důležité klinické informace, protože zhoršené autonomní a kardiovaskulární funkce jsou spojeny s kardiovaskulárními příhodami.

Nedávno byla navržena perorální suplementace aminokyselinou L-citrulinem (L-cit) jako možná doplňková léčba hypertenze a arteriální ztuhlosti. Je známo, že L-cit zvyšuje biologickou dostupnost L-argininu (L-arg), endoteliálního substrátu pro produkci oxidu dusnatého (NO). Expozice chladu může zahrnovat teplotně závislou inhibici endoteliální NO syntázy (eNOS), enzymu, který produkuje NO z aminokyseliny L-arg a může spustit různé typy CVD. Bylo prokázáno, že suplementace L-cit účinně ztlumila odezvu CIH během testu studeného tlaku. Suplementace L-cit tedy může být účinná pro snížení kardiovaskulárních reakcí spojených s vystavením chladu a zátěžovým tlakovým reflexem vyvolaným PEMI. Navrhovaná studie je proto důležitá z následujících důvodů: (1) výsledky jeho studie přispějí k našemu chápání kardiovaskulárních a autonomních mechanismů spojených s cvičením a vystavením chladu; (2) výsledky této studie přispějí k vývoji doplňkové terapie pro prevenci kardiovaskulárních nežádoucích příhod, které jsou zvláště zvýšené při stresu, jako je vystavení chladu a cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické cíle

CÍL 1: Zjistit akutní účinky tlakové odpovědi vyvolané PEMI s CPT a bez CPT na hemodynamiku a srdeční autonomní regulaci u mužů se zdravotní nadváhou/obézním.

CÍL 2: Zkoumat účinky 14denní kúry suplementace L-cit na arteriální tuhost, hemodynamiku aorty a autonomní regulaci v klidu a během stavů charakterizovaných zvýšenou aktivitou sympatiku (IHG, PEMI a PEMI souběžně s CPT).

Výzkumné hypotézy

Hypotéza 1: Během PEMI souběžně s CPT bude docházet k většímu nárůstu periferního a centrálního TK, arteriální tuhosti, odrazu vln a aktivity srdečního sympatiku než během samotného PEMI.

Hypotéza 2: 14denní suplementace L-cit utlumí periferní a centrální TK, odraz vln, arteriální ztuhlost a odezvy srdeční aktivity sympatiku během cvičení IHG, PEMI a PEMI souběžně s CPT ve srovnání se suplementací placeba (PL).

Popis studie

Do této studie bude zařazeno celkem dvacet mladých dospělých mužů (18-35 let) s nadváhou nebo obezitou [body mass index (BMI) >25 a <40 kg/m2]. Všichni účastníci budou nekuřáci, nebudou uživatelé L-cit nebo L-arg nebo pravidelní cvičenci (definováno jako více než 120 minut týdně) alespoň 6 měsíců před zahájením studie. Subjekty budou požádány, aby během období studie udržovaly své stravovací a cvičební návyky.

Studovat design:

Po dokončení počátečního screeningu budou kardiovaskulární a autonomní funkce vhodných subjektů hodnoceny v tiché místnosti s kontrolovanou teplotou (22-24 °C). Po základním měření, způsobem zkříženého designu, budou subjekty randomizovány buď do skupiny s placebem (maltodextrin) nebo do skupiny s L-citrulinem na prvních 14 dní studie, po kterých bude následovat 14denní vymývací období a poté budou přešli na další léčbu. Kardiovaskulární funkce bude hodnocena na začátku a po 14 dnech první a druhé léčby. Měření budou prováděna ráno po nejméně 8 hodinách nočního hladovění, aby se předešlo potenciálním denním změnám TK a vaskulární reaktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Krevní tlak nižší než 140/90 mmHg
  • Věk 18 až 35 let
  • BMI 25-39 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak >160/100 mmHg
  • Astma
  • Glaukom
  • Herpes simplex
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Neurologické onemocnění
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Zánětlivé onemocnění
  • Nemoc ledvin
  • Hormonální substituční terapie (HRT)
  • Doplnění aminokyselin/vitamínů\
  • Kortikosteroidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky
  • Jakýkoli lék, o kterém je známo, že ovlivňuje krevní tlak nebo srdeční frekvenci
  • Léky na kontrolu glykémie
  • Léky snižující lipidy
  • Účastníci by neměli konzumovat > 12 alkoholických nápojů/týden
  • Kuřáci
  • Pravidelní cvičenci (>1,5 hodiny/týden).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: L-citrulin
L-citrulin (6 g/den po dobu 2 týdnů)
2 týdny suplementace L-citrulinu (6g/den).
Ostatní jména:
  • 2 týdny suplementace L-citrulinu (6g/den).
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
6 g/den placeba (maltodextrin)
2 týdny suplementace L-citrulinu (6g/den).
Ostatní jména:
  • 2 týdny suplementace L-citrulinu (6g/den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
Měřením pažního a centrálního (aortálního a karotidového) TK v klidu a při fyziologické zátěži (studený tlakový test, ischemie svalů po námaze a test hmatu)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: 6 týdnů
Měřením rychlosti tepové vlny mezi paží a kotníkem v klidu a během fyziologické zátěže (studený tlakový test, ischemie svalů po zátěži a test hmatu)
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní řízení srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
Měřením variability srdeční frekvence v klidu a při fyziologické zátěži.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013.11742

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-citrulin

Předplatit