Étude prospective Split-Face comparant Botox à Xeomin pour le traitement des rides du visage

Les patients seront randomisés sur le côté du visage qui recevra une injection d'onabotulinumtoxinA et d'incobotulinumtoxinA. Une dose totale de 22,5 unités d'onabotulinumtoxinA et de 22,5 unités d'incobotulinumtoxinA sera administrée au départ sur le côté respecté du visage. Un flacon (100 MU) de BoNTA sera reconstitué avec 2,0 mL de solution saline stérile à 0,9 %. De même, un flacon (100 MU) de BTXCo sera reconstitué avec 2,0 mL de solution saline stérile à 0,9 %. 2,5 unités de la neurotoxine respective seront administrées à trois sites dans la zone des pattes d'oie de chaque côté (7,5 unités au total pour un côté), 2,5 unités à deux endroits du front de chaque côté (5 unités au total pour un côté), et 5,0 unités à deux emplacements dans la glabelle de chaque côté (10 unités au total pour un côté). La durée de l'étude sera de 4 mois. Les visites de suivi après les injections initiales auront lieu 3 jours, 2 semaines, 3 mois et 4 mois après le traitement initial. A chacune de ces visites, des photographies numériques standardisées de la zone faciale traitée seront prises. Des photos statiques et dynamiques seront prises de chaque région. À la fin de l'étude, trois évaluateurs indépendants effectueront individuellement des évaluations à l'aveugle des photographies selon l'échelle d'évaluation validée pour la face supérieure publiée par Flynn et al 2012.