Split-face prospektiv undersøgelse, der sammenligner Botox med Xeomin til behandling af ansigtsrynker

Patienterne vil blive randomiseret til hvilken side af ansigtet, der vil blive injiceret med onabotulinumtoxinA og incobotulinumtoxinA. En samlet dosis på 22,5 enheder onabotulinumtoxinA og 22,5 enheder incobotulinumtoxinA vil blive administreret ved baseline til den respekterede side af ansigtet. Et hætteglas (100 MU) BoNTA rekonstitueres med 2,0 ml 0,9 % steril saltvandsopløsning. På samme måde vil et hætteglas (100 MU) BTXCo blive rekonstitueret med 2,0 ml 0,9 % steril saltvandsopløsning. 2,5 enheder af det respektive neurotoksin vil blive indgivet til tre steder i kragebensområdet på hver side (7,5 enheder i alt for den ene side), 2,5 enheder til to steder i panden på hver side (5 enheder i alt for den ene side), og 5,0 enheder til to steder i glabellaen på hver side (10 enheder i alt for én side). Undersøgelsens varighed vil være 4 måneder. Opfølgningsbesøgene efter de indledende injektioner vil være 3 dage, 2 uger, 3 måneder og 4 måneder efter den indledende behandling. Ved hvert af disse besøg vil der blive taget standardiserede digitale fotografier af det behandlede ansigtsområde. Både statiske og dynamiske billeder vil blive taget af hver region. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil tre uafhængige bedømmere individuelt udføre blinde vurderinger af fotografierne i henhold til Validated Assessment Scaled for the Upper Face udgivet af Flynn et al 2012.