Split-Face prospectieve studie waarin Botox wordt vergeleken met Xeomin voor de behandeling van gezichtsrimpels

Patiënten zullen worden gerandomiseerd aan welke kant van het gezicht zal worden geïnjecteerd met onabotulinumtoxinA en incobotulinumtoxinA. Een totale dosis van 22,5 eenheden onabotulinumtoxinA en 22,5 eenheden incobotulinumtoxinA zal bij baseline worden toegediend aan de respectieve zijde van het gezicht. Eén injectieflacon (100 ME) BoNTA wordt gereconstitueerd met 2,0 ml 0,9% steriele zoutoplossing. Evenzo wordt één injectieflacon (100 ME) BTXCo gereconstitueerd met 2,0 ml 0,9% steriele zoutoplossing. 2,5 eenheden van het respectievelijke neurotoxine worden toegediend op drie plaatsen in het gebied van de kraaienpootjes aan elke kant (7,5 eenheden in totaal voor één kant), 2,5 eenheden op twee locaties van het voorhoofd aan elke kant (5 eenheden in totaal voor één kant), en 5,0 eenheden op twee locaties in de glabella aan elke kant (10 eenheden in totaal voor één kant). De duur van het onderzoek zal 4 maanden zijn. De vervolgbezoeken na de eerste injecties zijn 3 dagen, 2 weken, 3 maanden en 4 maanden na de eerste behandeling. Bij elk van deze bezoeken worden gestandaardiseerde digitale foto's gemaakt van het behandelde gezichtsgebied. Van elke regio worden zowel statische als dynamische foto's gemaakt. Aan het einde van het onderzoek zullen drie onafhankelijke beoordelaars individueel blinde beoordelingen van de foto's uitvoeren volgens de Validated Assessment Scaled for the Upper Face gepubliceerd door Flynn et al 2012.