顔面のしわの治療のためのボトックスと Xeomin を比較する分割顔前向き研究

患者は、顔のどちら側にオナボツリヌス毒素Aとインコボツリヌス毒素Aを無作為に注射されます。 22.5単位のオナボツリヌス毒素Aおよび22.5単位のインコボツリヌス毒素Aの合計用量が、ベースラインで顔の該当する側に投与されます。 BoNTA の 1 バイアル (100 MU) は、2.0 mL の 0.9% 滅菌生理食塩水で再構成されます。 同様に、BTXCo の 1 バイアル (100 MU) は、2.0 mL の 0.9% 滅菌生理食塩水で再構成されます。 それぞれの神経毒の 2.5 単位が、両側の目尻の領域の 3 つの部位に投与され (片側で合計 7.5 単位)、両側の額の 2 つの場所に 2.5 単位 (片側で合計 5 単位)、および5.0 ユニットを眉間両側の 2 箇所に (片側合計 10 ユニット)。 研究期間は4ヶ月です。 最初の注射後のフォローアップの訪問は、最初の治療の 3 日後、2 週間後、3 ヶ月後、4 ヶ月後です。 これらの訪問のたびに、治療された顔面領域の標準化されたデジタル写真が撮影されます。 各地域の静止写真と動的写真の両方が撮影されます。 調査の最後に、3 人の独立した評価者が、Flynn et al 2012 によって発行された、上面の検証済み評価尺度に従って、写真のブラインド評価を個別に行います。