Prospektywne badanie podzielonej twarzy porównujące Botox z Xeominem w leczeniu zmarszczek na twarzy

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni, po której stronie twarzy zostanie wstrzyknięta onabotulinumtoxinA i incobotulinumtoxinA. Łączna dawka 22,5 jednostek toksyny botulinowej A i 22,5 jednostek toksyny botulinowej A zostanie podana na linii podstawowej na odpowiednią stronę twarzy. Jedna fiolka (100 MU) BoNTA zostanie rozpuszczona w 2,0 ml 0,9% sterylnego roztworu soli fizjologicznej. Podobnie, jedna fiolka (100 MU) BTXCo zostanie rozpuszczona w 2,0 ml 0,9% sterylnego roztworu soli fizjologicznej. 2,5 jednostki odpowiedniej neurotoksyny zostanie podane w trzy miejsca w okolicy kurzych łapek po każdej stronie (łącznie 7,5 jednostek po jednej stronie), 2,5 jednostek w dwa miejsca na czole po każdej stronie (łącznie 5 jednostek po jednej stronie) oraz 5,0 jednostek do dwóch miejsc w glabella po każdej stronie (łącznie 10 jednostek po jednej stronie). Czas trwania badania wyniesie 4 miesiące. Wizyty kontrolne po pierwszych iniekcjach będą odbywać się po 3 dniach, 2 tygodniach, 3 miesiącach i 4 miesiącach od pierwszego leczenia. Podczas każdej z tych wizyt zostaną wykonane standardowe zdjęcia cyfrowe leczonego obszaru twarzy. Każdemu regionowi zostaną wykonane zarówno statyczne, jak i dynamiczne zdjęcia. Na zakończenie badania trzech niezależnych oceniających indywidualnie przeprowadzi ślepą ocenę zdjęć zgodnie z Zatwierdzoną oceną skalowaną dla górnej części twarzy opublikowaną przez Flynn i wsp. 2012.