Estudio prospectivo de cara dividida que compara Botox con Xeomin para el tratamiento de las arrugas faciales

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a qué lado de la cara se les inyectará onabotulinumtoxinA e incobotulinumtoxinA. Se administrará una dosis total de 22,5 unidades de onabotulinumtoxinA y 22,5 unidades de incobotulinumtoxinA al inicio del estudio en el lado respectivo de la cara. Un vial (100 MU) de BoNTA se reconstituirá con 2,0 ml de solución salina estéril al 0,9 %. De manera similar, un vial (100 MU) de BTXCo se reconstituirá con 2,0 ml de solución salina estéril al 0,9 %. Se administrarán 2,5 unidades de la neurotoxina respectiva en tres sitios en el área de las patas de gallo de cada lado (7,5 unidades en total para un lado), 2,5 unidades en dos ubicaciones de la frente en cada lado (5 unidades en total para un lado), y 5,0 unidades en dos ubicaciones en la glabela de cada lado (10 unidades en total para un lado). La duración del estudio será de 4 meses. Las visitas de seguimiento después de las inyecciones iniciales serán a los 3 días, 2 semanas, 3 meses y 4 meses después del tratamiento inicial. En cada una de estas visitas se tomarán fotografías digitales estandarizadas del área facial tratada. Se tomarán fotos tanto estáticas como dinámicas de cada región. Al finalizar el estudio, tres evaluadores independientes realizarán individualmente evaluaciones ciegas de las fotografías de acuerdo con la Evaluación Escalada Validada para la Parte Superior de la Cara publicada por Flynn et al 2012.