Le STOP-BANG est-il prédictif de l'aggravation de l'AOS au début de la période post-opératoire chez les patients subissant une ATG ?
Le STOP-BANG est-il prédictif de l'aggravation de l'apnée obstructive du sommeil au début de la période postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale de l'articulation ?
L'objectif de cette étude est de déterminer si les chercheurs peuvent utiliser le score STOP-BANG pour identifier les patients à risque d'aggravation des symptômes de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) au début de la période postopératoire après une intervention chirurgicale majeure.
Hypothèses:
- - Les paramètres d'apnée du sommeil postopératoire seront moins bons par rapport à la valeur initiale chez les patients ayant des scores plus élevés au STOP-BANG.
- - Un score STOP-BANG plus élevé sera prédictif de l'aggravation des paramètres d'apnée du sommeil chez les patients subissant une arthroscopie totale du genou (ATG).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité après une arthroplastie totale du genou (PTG). Jusqu'à 30 % des patients chirurgicaux ont un SAOS non diagnostiqué ; cependant, de nombreux patients sont incapables d'obtenir une étude du sommeil avant la chirurgie. Ces dernières années, le questionnaire STOP-BANG (8 questions oui-non ; ≥3 OSA à haut risque) est devenu l'un des outils les plus couramment utilisés dans la période préopératoire pour identifier les patients à haut risque d'AOS. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si le STOP-BANG est prédictif de l'aggravation des paramètres d'apnée du sommeil chez les patients subissant une PTG.
Le but de cette étude de cohorte observationnelle prospective est de déterminer chez les patients PTG si le score au STOP-BANG (<3, ≥3 à <5, ou ≥5) est prédictif de l'aggravation des paramètres d'apnée du sommeil (IAH, temps avec SPO2 < 90 % et 85 % [T90 et T85], saturation en oxygène la plus faible [LSAT] et nombre d'apnées centrales) pendant les trois premiers jours après la chirurgie. Les enquêteurs proposent d'inscrire N = 168 patients subissant une PTG au NMCSD qui reçoivent une anesthésie/analgésie multimodale pour la chirurgie. Les patients effectueront une étude de base du sommeil sans surveillance avant la chirurgie, puis à nouveau pendant les trois premiers jours après la chirurgie. Les patients seront classés en trois groupes en fonction de leur score STOP-BANG (<3, ≥3 à <5 ou ≥5) et les enquêteurs compareront d'abord les groupes pour identifier s'il existe des différences entre les paramètres d'apnée du sommeil de base et postopératoires en fonction sur les groupes STOP-BANG (<3, ≥3 à <5, ou ≥5). Si des différences sont trouvées, les enquêteurs utiliseront une analyse de régression multiple pour déterminer si les scores ou catégories STOP-BANG et/ou d'autres covariables (c.
Les résultats de cette étude peuvent aider à améliorer la sécurité des patients en nous permettant d'identifier quel groupe de patients PTG atteints d'AOS non diagnostiqué peut nécessiter une surveillance et une thérapie postopératoires plus intensives (c. ) ou modification du plan antalgique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-90 ans
- Prévu pour une PTG primaire ou de révision
- Capable de lire et de comprendre le consentement
- Capable de passer un examen OSA PM sans surveillance à domicile 1 à 60 jours avant la chirurgie et pendant trois jours après l'opération
Critère d'exclusion:
- SAOS confirmée par polysomnographie
- Conditions médicales comorbides importantes pouvant dégrader la précision des MP (maladie pulmonaire modérée à grave, maladie neuromusculaire ou insuffisance cardiaque congestive)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice d'apnée hypopnée
Délai: Ligne de base jusqu'à la nuit postopératoire 3
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Mesure des changements de l'indice d'apnée hypopnée les nuits postopératoires 1, 2 et 3 avec polysomnographie sans surveillance.
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Ligne de base jusqu'à la nuit postopératoire 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de temps avec saturation en oxygène <85 %
Délai: Ligne de base jusqu'à la nuit postopératoire 3
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Mesure des changements dans le temps total avec des saturations en oxygène <85 % les nuits postopératoires 1, 2 et 3 avec polysomnographie sans surveillance.
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Ligne de base jusqu'à la nuit postopératoire 3
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Changement de temps avec saturation en oxygène <90 %
Délai: Ligne de base jusqu'à la nuit postopératoire 3
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Mesure des changements dans le temps total avec des saturations en oxygène <90 % les nuits postopératoires 1, 2 et 3 avec polysomnographie sans surveillance.
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Ligne de base jusqu'à la nuit postopératoire 3
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du nombre d'apnées centrales
Délai: Ligne de base jusqu'à la nuit postopératoire 3
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Mesurer les changements dans le nombre total d'épisodes d'apnée centrale avec une polysomnographie sans surveillance entre les nuits postopératoires, 1, 2 et 3.
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Ligne de base jusqu'à la nuit postopératoire 3
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Taux de complications composite
Délai: 6 semaines après l'opération
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Défini comme l'incidence des complications composites : ischémie ou infarctus du myocarde, modifications de l'électrocardiogramme, embolie pulmonaire, nécessité d'une CPAP, intubation non planifiée, admission aux soins intensifs, intubation difficile, pneumonie ou SDRA.
Les dossiers médicaux seront examinés pour déterminer l'incidence de ces complications pendant 6 semaines après l'opération.
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6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis L Spence, PhD, United States Naval Medical Center, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCSD.2013.0045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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