Innocuité, tolérabilité et pharmacocinétique du TAK-438 chez les participants masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Volontaire mâle adulte japonais en bonne santé.
2. Avoir entre 20 et 45 ans au moment de donner son consentement éclairé.
3. Est capable de comprendre les consentements de l'étude et de les suivre.
4. Fournit son consentement éclairé écrit avant sa participation à cette étude.
5. Pèse au moins 50 kg et a un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 25,0 kg/m^2 au moment du dépistage.
6. A des résultats négatifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBs), l'anticorps du virus de l'hépatite C (VHC), l'antigène/anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et les tests sérologiques pour la syphilis.
7. Participant que l'investigateur ou le sous-investigateur a jugé éligible sur la base de symptômes subjectifs, de résultats objectifs, de signes vitaux, de résultats d'électrocardiogramme (ECG) et de résultats de tests de laboratoire obtenus jusqu'à avant l'administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. A subi une résection gastro-intestinale supérieure ou une vagotomie.
2. Présente une hypoacidité ou une anacidité : pH intragastrique ≥ 5,5 lors de la confirmation par fluoroscopie aux rayons X de la position retenue d'une sonde de pH insérée pour mesurer les valeurs de pH intragastriques de base.
3. A des antécédents de maladies liées à l'acide, antérieures et actuelles, notamment l'œsophagite par reflux, l'ulcère gastrique, l'ulcère duodénal, le reflux gastro-œsophagien non érosif, l'œsophagite de Barrett ou le syndrome de Zollinger-Ellison.
4. Est en cours d'éradication de H. pylori dans les 6 mois précédant le début de l'administration du médicament à l'étude.
5. A des antécédents inappropriés de maladies antérieures et actuelles pour la participation à l'étude, y compris des troubles hépatiques ou rénaux et des maladies cardiovasculaires, hématologiques, endocriniennes, métaboliques, pulmonaires, gastro-intestinales, neurologiques, urologiques, immunologiques ou psychologiques.
6. A des antécédents d'allergie médicamenteuse et alimentaire.
7. A des antécédents d'abus de drogues illégales ou d'alcoolisme dans les 5 ans précédant le début de l'administration du médicament à l'étude.
8. Les vaisseaux périphériques sont difficiles.
9. A subi un prélèvement de sang total d'au moins 200 ml dans les 4 semaines ou 400 ml dans les 12 semaines précédant le début de l'administration du médicament à l'étude.
10. A subi un prélèvement de sang total d'au moins 800 ml au total dans les 52 semaines précédant le début de l'administration du médicament à l'étude.
11. A subi un prélèvement d'aphérèse [plasma (y compris plasma pauvre en plaquettes ou plasma riche en plaquettes) et prélèvement de composants plaquettaires] dans les 2 semaines précédant le début de l'administration du médicament à l'étude.
12. Prend des ordonnances ou des médicaments en vente libre (OTC) dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude.
13. A pris des vitamines, des plantes médicinales et des suppléments, y compris le millepertuis, le ginseng, le kava kava, le ginkgo biloba, la mélatonine dans les 4 semaines précédant le début de l'administration du médicament à l'étude.
14. A eu du pamplemousse (jus et pulpe), ou des aliments ou des boissons contenant de la caféine ou de l'alcool dans les 72 heures précédant le début de l'administration du médicament à l'étude.
15. A reçu d'autres médicaments à l'étude dans les 16 semaines précédant le début de l'administration du médicament à l'étude.
16. Participants que l'investigateur ou le sous-investigateur a jugé inéligibles à la participation à l'étude.