TAK-438 在健康男性参与者中的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

1. 日本健康成年男性志愿者。
2. 知情同意时年龄在 20 至 45 岁之间。
3. 能够理解研究的同意并遵守它们。
4. 在他们参与这项研究之前提供他们的书面知情同意书。
5. 体重至少 50 公斤，筛选时的体重指数 (BMI) 为 18.5 至 25.0 公斤/米^2。
6. 乙型肝炎表面 (HBs) 抗原、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原/抗体和梅毒血清学检测结果均为阴性。
7. 研究者或副研究者根据主观症状、客观发现、生命体征、心电图 (ECG) 结果和研究药物给药前获得的实验室检查结果判断为合格的参与者。

排除标准：

1. 接受过上消化道切除术或迷走神经切断术。
2. 有低酸度或酸度：胃内 pH ≥ 5.5 在 X 射线透视确认插入 pH 探针的滞留位置以测量基线胃内 pH 值。
3. 既往和当前有胃酸相关疾病病史，包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、非糜烂性胃食管反流病、Barrett 食管炎或 Zollinger-Ellison 综合征。
4. 在研究药物给药开始前 6 个月内正在根除幽门螺杆菌。
5. 既往和当前疾病史不适合参与研究，包括肝脏或肾脏疾病，以及心血管、血液、内分泌、代谢、肺、胃肠道、神经、泌尿、免疫或心理疾病。
6. 有药物和食物过敏史。
7. 在研究药物给药开始前 5 年内有非法药物滥用或酗酒史。
8. 周围血管有困难。
9. 在研究药物给药开始前的 4 周内或 12 周内接受过至少 200 mL 的全血抽取。
10. 在研究药物给药开始前的 52 周内，总共抽取了至少 800 mL 的全血。
11. 在研究药物给药开始前 2 周内接受过单采血液采集[血浆（包括贫血小板血浆或富血小板血浆）和血小板成分采集]。
12. 在研究药物给药前 4 周内服用任何处方药或非处方药 (OTC)。
13. 在研究药物给药开始前 4 周内服用过任何维生素、草药和补充剂，包括圣约翰草、人参、卡瓦卡瓦、银杏叶、褪黑激素。
14. 在研究药物给药开始前 72 小时内曾食用葡萄柚（果汁和果肉）或含咖啡因或酒精的食物或饮料。
15. 在研究药物给药开始前 16 周内接受过其他研究药物。
16. 研究者或副研究者判断为不符合研究参与资格的参与者。