健康な男性参加者における TAK-438 の安全性、忍容性、および薬物動態

包含基準:

1. 日本人の健康な成人男性ボランティア。
2. インフォームドコンセントを行った時点で20歳から45歳までである。
3. 研究の同意を理解し、それに従うことができる。
4. この研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
5. スクリーニング時の体重が 50 kg 以上、BMI が 18.5 ～ 25.0 kg/m^2 であること。
6. B 型肝炎表面 (HBs) 抗原、C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗原/抗体、梅毒の血清学的検査で陰性の結果があります。
7. 治験薬投与前までに得られた自覚症状、他覚的所見、バイタルサイン、心電図所見、臨床検査結果等に基づき、治験責任医師又は治験分担医師が適格と判断した者。

除外基準:

1. 上部消化管切除術または迷走神経切除術を受けている。
2. 低酸性または酸性度がある：ベースライン胃内 pH 値を測定するために挿入された pH プローブの保持位置を X 線透視で確認した場合、胃内 pH ≧ 5.5。
3. 逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、非びらん性胃食道逆流症、バレット食道炎、ゾリンジャーエリソン症候群などの過去および現在の酸関連疾患の病歴がある。
4. -治験薬投与開始前6か月以内にヘリコバクター・ピロリの除菌を受けている。
5. 肝疾患、腎疾患、心血管疾患、血液疾患、内分泌疾患、代謝疾患、肺疾患、胃腸疾患、神経疾患、泌尿器疾患、免疫疾患、精神疾患など、研究参加には不適切な過去および現在の疾患歴がある。
6. 薬物および食物アレルギーの既往歴がある。
7. -治験薬の投与開始前5年以内に違法薬物乱用またはアルコール依存症の病歴がある。
8. 末梢血管が困難になっている。
9. -治験薬投与開始前の4週間以内に少なくとも200mL、または12週間以内に400mLの全血採取を受けている。
10. -治験薬投与開始前の52週間以内に合計800mL以上の全血採取を受けている。
11. -治験薬投与開始前2週間以内にアフェレーシス採取[血漿(血小板欠乏血漿または多血小板血漿を含む)および血小板成分の採取]を受けている。
12. -治験薬投与前の4週間以内に処方薬または市販薬（OTC）を服用している。
13. -治験薬投与開始前の4週間以内に、セントジョーンズワート、高麗人参、カバカバ、イチョウ葉、メラトニンなどのビタミン、漢方薬、サプリメントを摂取している。
14. -治験薬の投与開始前の72時間以内に、グレープフルーツ（果汁と果肉）、またはカフェインまたはアルコールを含む食品または飲料を摂取したことがある。
15. -治験薬投与開始前16週間以内に他の治験薬を投与されている。
16. 治験責任医師又は治験分担医師が治験参加資格がないと判断した者。