Une étude sur le prexasertib (LY2606368) avec une chimiothérapie ou des agents ciblés chez des participants atteints d'un cancer avancé

Critère d'intégration:

• Doit être un candidat approprié pour un traitement expérimental, tel que déterminé par l'investigateur, après l'échec des traitements standard disponibles
• Avoir une fonction organique adéquate
• Traitements antérieurs : Traitements systémiques : doit avoir interrompu les traitements systémiques antérieurs contre le cancer et s'être remis des effets aigus du traitement. Les participants doivent avoir interrompu le traitement à la mitomycine-C ou à la nitrosourée au moins 42 jours et avoir interrompu tout traitement cytotoxique au moins 28 jours avant l'inscription à l'étude. Radiothérapie et chirurgie : doivent être terminés au moins 4 semaines avant l'inscription à l'étude
• Toutes les parties sauf l'extension de dose de la partie B, de la partie E2 et de la partie E3 : Doit avoir un diagnostic de cancer avancé ou métastatique
• Extension de la dose de la partie B : Doit avoir confirmé un cancer colorectal de type sauvage homologue de l'oncogène viral du sarcome du rat Kirsten (KRAS) qui est métastatique ou récurrent et qui a échoué à la chimiothérapie à base d'oxaliplatine et d'irinotécan ou qui est intolérant à l'irinotécan ou à l'oxaliplatine
• Extension de dose de la partie E2 : doit avoir un cancer avancé ou métastatique et avoir une documentation préalable d'une mutation de PIK3CA
• Extension de dose de la partie E3 : doit avoir un cancer du sein avancé ou métastatique ER-négatif, PR-négatif et HER-2 non surexprimant
• Doit être disponible pendant la durée de l'étude et disposé à suivre les procédures d'étude
• Parties A et B : si le participant est en âge de procréer, doit accepter d'utiliser des précautions contraceptives médicalement approuvées pendant l'étude et pendant les six mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude
• Parties C, D et E : si le participant est en âge de procréer, doit accepter d'utiliser des précautions contraceptives médicalement approuvées pendant l'étude et pendant trois mois après la dernière dose du médicament à l'étude
• Si la participante est une femme en âge de procréer, doit avoir eu un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 14 jours suivant la première dose du médicament à l'étude et ne doit pas allaiter
• Partie E : Sont capables d'avaler des gélules ou des comprimés

Critère d'exclusion:

• Avoir reçu plus de 2 lignes précédentes de chimiothérapie cytotoxique (si vous recevez du cisplatine, du 5-FU ou du pemetrexed)
• Ne doit pas avoir pris un médicament non approuvé comme traitement pour toute indication au cours des 28 derniers jours précédant le début du traitement à l'étude
• Ne doit pas avoir d'infection fongique, bactérienne ou virale symptomatique active, y compris le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou l'hépatite A, B ou C
• Ne doit pas avoir de maladie cardiaque grave, telle qu'une insuffisance cardiaque congestive, une angine de poitrine instable ou une crise cardiaque au cours des trois derniers mois
• Ne doit pas avoir d'antécédents familiaux de syndrome du QTc long
• Ne doit pas avoir de tumeur carcinoïde sécrétant de la sérotonine ni d'antécédents de syndrome sérotoninergique d'origine médicamenteuse
• Ne doit pas avoir de leucémie aiguë
• Partie E : Avoir un diabète insulino-dépendant (type I) ou des antécédents de diabète gestationnel
• Partie E : Traitement préalable avec un inhibiteur de PI3K/mTOR