Um estudo de Prexasertib (LY2606368) com quimioterapia ou agentes direcionados em participantes com câncer avançado

Critério de inclusão:

• Deve ser um candidato adequado para terapia experimental, conforme determinado pelo investigador, depois que as terapias padrão disponíveis falharam
• Ter função de órgão adequada
• Terapias anteriores: Tratamentos sistêmicos: devem ter descontinuado tratamentos sistêmicos anteriores para o câncer e recuperado dos efeitos agudos da terapia. Os participantes devem ter descontinuado a terapia com mitomicina-C ou nitrosouréia pelo menos 42 dias e ter descontinuado quaisquer terapias citotóxicas pelo menos 28 dias antes da inscrição no estudo. Radioterapia e cirurgia: devem ser concluídas pelo menos 4 semanas antes da inscrição no estudo
• Todas as partes, exceto Parte B, Parte E2 e Expansão de dose da Parte E3: Deve ter diagnóstico de câncer avançado ou metastático
• Expansão da dose da Parte B: Deve ter câncer colorretal tipo selvagem homólogo do oncogene viral do sarcoma de rato de Kirsten (KRAS) confirmado que seja metastático ou recorrente e tenha falhado na quimioterapia à base de oxaliplatina e irinotecano ou que seja intolerante ao irinotecano ou oxaliplatina
• Expansão da dose da parte E2: deve ter câncer avançado ou metastático e ter documentação prévia de uma mutação de PIK3CA
• Expansão da dose da Parte E3: deve ter câncer de mama avançado ou metastático ER-negativo, PR-negativo e HER-2 sem superexpressão
• Deve estar disponível durante a duração do estudo e disposto a seguir os procedimentos do estudo
• Partes A e B: Se o participante tiver potencial reprodutivo, deve concordar em usar precauções anticoncepcionais medicamente aprovadas durante o estudo e por seis meses após a última dose do medicamento do estudo
• Partes C, D e E: Se o participante tiver potencial reprodutivo, deve concordar em usar precauções anticoncepcionais medicamente aprovadas durante o estudo e por três meses após a última dose do medicamento do estudo
• Se a participante for uma mulher com potencial para engravidar, deve ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 14 dias após a primeira dose do medicamento do estudo e não deve estar amamentando
• Parte E: São capazes de engolir cápsulas ou comprimidos

Critério de exclusão:

• Recebeu mais de 2 linhas anteriores de quimioterapia citotóxica (se estiver recebendo cisplatina, 5-FU ou pemetrexede)
• Não deve ter tomado um medicamento não aprovado como tratamento para qualquer indicação nos últimos 28 dias antes de iniciar o tratamento do estudo
• Não deve ter uma infecção fúngica, bacteriana ou viral sintomática ativa, incluindo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite A, B ou C
• Não deve ter um problema cardíaco grave, como insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris instável ou ataque cardíaco nos últimos três meses
• Não deve ter histórico familiar de síndrome do QTc longo
• Não deve ter tumor carcinóide secretor de serotonina ou história prévia de síndrome serotoninérgica induzida por drogas
• Não deve ter leucemia aguda
• Parte E: Tem diabetes insulino-dependente (tipo I) ou história de diabetes gestacional
• Parte E: Tratamento prévio com um inibidor de PI3K/mTOR