- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02127554
Résultats à long terme et complications après traitement par épistaxis
Langzeitresultate Und Komplikationen Nach Einer Epistaxisbehandlung
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la population générale, les épistaxis sont assez fréquentes. Environ 60 % des personnes seront touchées une fois dans leur vie et 6 % d'entre elles consulteront un médecin. Ainsi, des épistaxis antérieures et postérieures sont discernées. L'épistaxis antérieure est généralement située au Locus Kisselbachii, tandis que les saignements postérieurs se trouvent plus en arrière dans le nez. Là, la plupart des saignements proviendront de l'A. sphenopalatina ou de l'A. ethmoidalis.
Différentes modalités de traitement existent. Les épistaxis antérieures sont généralement plus faciles à traiter que les postérieures. Le but de cette étude est de trouver le traitement le plus efficace. Cela implique l'évaluation des résultats à long terme et des séquelles potentielles. Les données existantes seront complétées par des informations sur les récidives et les complications. La question est : quelle méthode de traitement entraîne le moins de récidives à long terme avec le moins de séquelles à long terme ?
Dans un deuxième temps, il s'agit d'identifier le mode de traitement le plus agréable et le moins douloureux. C'est pourquoi nous enverrons des questionnaires aux patients qui ont été traités entre le 29 mars 2007 et le 1er avril 2008 à l'Hôpital universitaire de Zurich.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Zurich University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients traités pendant la période d'étude dont l'adresse est connue et qui ne sont pas décédés entre-temps.
Critère d'exclusion:
Questionnaires insuffisamment remplis ; Manque évident de capacité de mémorisation (testé par des questions de contrôle); Handicap mental connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Coagulation électrique
Patients avec épistaxis antérieure, traités par coagulation électrique
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Coagulation chimique
Patients avec épistaxis antérieure, traités par coagulation chimique
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Tamponnade ambulatoire
Patients avec épistaxis postérieure, traités par tamponnade en ambulatoire
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Tamponnade en hospitalisation
Patients présentant une épistaxis postérieure, traités par tamponnade et maintenus à l'hôpital.
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Chirurgie
Patients présentant une épistaxis postérieure, traités par chirurgie en tant que patients hospitalisés
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Cathéter à ballonnet de Foley
Patients présentant une épistaxis postérieure, traités comme des patients hospitalisés avec un cathéter à ballonnet de Foley
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Traitement combiné
Patients avec épistaxis postérieure, traités comme des patients hospitalisés avec une combinaison de méthodes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients sans récidive
Délai: Jusqu'à 8 ans après le traitement
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Jusqu'à 8 ans après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inconfort causé par le traitement
Délai: Jusqu'à 1 jour après le traitement
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Jusqu'à 1 jour après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de complications dues au traitement
Délai: Jusqu'à 8 ans après le traitement
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Jusqu'à 8 ans après le traitement
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Séquelles dues au traitement
Délai: Jusqu'à 8 ans après le traitement
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Jusqu'à 8 ans après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM_21_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0519 (AUTRE: Zurich Ethics Committee)
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