- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02127554
Risultati a lungo termine e complicazioni dopo il trattamento dell'epistassi
Langzeitresultate Und Komplikationen Nach Einer Epistaxisbehandlung
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nella popolazione generale l'epistassi si verifica abbastanza frequentemente. Circa il 60% delle persone sarà colpito una volta nella vita e il 6% di queste si rivolgerà a un medico. In tal modo si distinguono epistassi anteriore e posteriore. L'epistassi anteriore si trova solitamente nel Locus Kisselbachii, mentre i sanguinamenti posteriori si trovano più indietro nel naso. Lì, la maggior parte dei sanguinamenti proverrà dall'A. sphenopalatina o dall'A. ethmoidalis.
Esistono diverse modalità di trattamento. Le epistassi anteriori sono generalmente più facili da trattare rispetto a quelle posteriori. Lo scopo di questo studio è trovare il trattamento più efficace. Ciò comporta la valutazione dei risultati a lungo termine e delle potenziali sequele. I dati esistenti saranno integrati con informazioni su recidive e complicanze. La domanda è: quale metodo di trattamento porta al minor numero di recidive a lungo termine con il minor numero di sequele a lungo termine?
In secondo luogo, deve essere individuato il metodo di trattamento più gradevole e meno doloroso. Pertanto invieremo questionari ai pazienti che sono stati curati tra il 29 marzo 2007 e il 1 aprile 2008 presso l'Ospedale universitario di Zurigo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Zurich University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti trattati durante il periodo di studio con domicilio noto e che nel frattempo non sono deceduti.
Criteri di esclusione:
Questionari non sufficientemente compilati; Evidente mancanza di capacità di ricordare (come testato da domande di controllo); Disabilità mentale nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coagulazione elettrica
Pazienti con epistassi anteriore, trattati con elettrocoagulazione
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Coagulazione chimica
Pazienti con epistassi anteriore, trattati con coagulazione chimica
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Tamponamento ambulatoriale
Pazienti con epistassi posteriore, trattati con tamponamento in regime ambulatoriale
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Tamponamento ospedaliero
Pazienti con epistassi posteriore, trattati con tamponamento e ricoverati in ospedale.
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Chirurgia
Pazienti con epistassi posteriore, trattati chirurgicamente come ricoverati
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Catetere a palloncino di Foley
Pazienti con epistassi posteriore, trattati come ricoverati con catetere a palloncino di Foley
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Trattamento combinato
Pazienti con epistassi posteriore, trattati come ricoverati con una combinazione di metodi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti senza recidiva
Lasso di tempo: Fino a 8 anni dopo il trattamento
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Fino a 8 anni dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disagio causato dal trattamento
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno dopo il trattamento
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Fino a 1 giorno dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di complicanze dovute al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 8 anni dopo il trattamento
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Fino a 8 anni dopo il trattamento
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Sequele dovute al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 8 anni dopo il trattamento
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Fino a 8 anni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM_21_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0519 (ALTRO: Zurich Ethics Committee)
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