- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02127554
Langtidsresultater og komplikasjoner etter neseblødningsbehandling
Langzeitresultate Und Komplikationen Nach Einer Epistaxisbehandlung
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I den generelle befolkningen forekommer neseblødning ganske ofte. Omtrent 60 % av personene vil bli rammet én gang i livet, og 6 % av disse vil søke legehjelp. Derved skilles fremre og bakre neseblødning. Anterior neseblødning er vanligvis lokalisert ved Locus Kisselbachii, mens posteriore blødninger finnes lenger bak i nesen. Der vil de fleste blødninger stamme fra A. sphenopalatina eller A. ethmoidalis.
Det finnes ulike behandlingsformer. Fremre neseblødning er vanligvis lettere å behandle enn bakre. Målet med denne studien er å finne den mest effektive behandlingen. Dette innebærer vurdering av langsiktige resultater og potensielle følgetilstander. Eksisterende data vil bli supplert med informasjon om residiv og komplikasjoner. Spørsmålet er: Hvilken behandlingsmetode fører til minst antall tilbakefall på lang sikt med færrest langvarige følgetilstander?
For det andre skal den mest behagelige, minst smertefulle behandlingsmetoden identifiseres. Derfor vil vi sende ut spørreskjemaer til pasienter som ble behandlet mellom 29. mars 2007 og 1. april 2008 ved Zürich Universitetssykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter behandlet i løpet av studieperioden med kjent adresse og som ikke døde i mellomtiden.
Ekskluderingskriterier:
Mangelfull utfylte spørreskjemaer; Åpenbar mangel på evne til å huske (som testet av kontrollspørsmål); Kjent psykisk funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Elektrisk koagulering
Pasienter med fremre neseblødning, behandlet med elektrisk koagulasjon
|
|
Kjemisk koagulering
Pasienter med fremre neseblødning, behandlet med kjemisk koagulasjon
|
|
Poliklinisk tamponade
Pasienter med posterior neseblødning, behandlet med tamponade som poliklinisk
|
|
Innlagt tamponade
Pasienter med posterior neseblødning, behandlet med tamponade og holdt på sykehus.
|
|
Kirurgi
Pasienter med bakre neseblødning, behandlet med kirurgi som innlagte
|
|
Foley ballong kateter
Pasienter med posterior neseblødning, behandlet som innlagte med Foley ballongkateter
|
|
Kombinert behandling
Pasienter med posterior neseblødning, behandlet som innlagte med en kombinasjon av metoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter uten residiv
Tidsramme: Inntil 8 år etter behandling
|
Inntil 8 år etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ubehag forårsaket av behandling
Tidsramme: Inntil 1 dag etter behandling
|
Inntil 1 dag etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall komplikasjoner på grunn av behandling
Tidsramme: Inntil 8 år etter behandling
|
Inntil 8 år etter behandling
|
|
Følgetilstander på grunn av behandling
Tidsramme: Inntil 8 år etter behandling
|
Inntil 8 år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SM_21_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0519 (ANNEN: Zurich Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .