- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02127554
Resultados a largo plazo y complicaciones después del tratamiento de la epistaxis
Langzeitresultate Und Komplikationen Nach Einer Epistaxisbehandlung
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En la población general, la epistaxis ocurre con bastante frecuencia. Aproximadamente el 60% de las personas se verán afectadas una vez en la vida, y el 6% de ellas acudirán al médico. De ese modo se distinguen las epistaxis anterior y posterior. La epistaxis anterior generalmente se localiza en el Locus Kisselbachii, mientras que las hemorragias posteriores se encuentran más atrás en la nariz. Allí, la mayoría de las hemorragias se originarán en A. sphenopalatina o A. ethmoidalis.
Existen diferentes modalidades de tratamiento. Las epistaxis anteriores suelen ser más fáciles de tratar que las posteriores. El objetivo de este estudio es encontrar el tratamiento más eficaz. Esto implica la evaluación de los resultados a largo plazo y las posibles secuelas. Los datos existentes se complementarán con información sobre recurrencias y complicaciones. La pregunta es: ¿Qué método de tratamiento conduce a la menor cantidad de recurrencias a largo plazo con la menor cantidad de secuelas a largo plazo?
En segundo lugar, se debe identificar el método de tratamiento más agradable y menos doloroso. Por lo tanto, enviaremos cuestionarios a los pacientes que fueron tratados entre el 29 de marzo de 2007 y el 1 de abril de 2008 en el Hospital Universitario de Zúrich.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Zurich University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes tratados durante el período de estudio con domicilio conocido y que no fallecieron en el ínterin.
Criterio de exclusión:
Cuestionarios insuficientemente llenados; Falta evidente de capacidad para recordar (según lo probado por preguntas de control); discapacidad mental conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Coagulación eléctrica
Pacientes con epistaxis anterior, tratados con coagulación eléctrica
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Coagulación química
Pacientes con epistaxis anterior, tratados con coagulación química
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Taponamiento ambulatorio
Pacientes con epistaxis posterior, tratados con taponamiento de forma ambulatoria
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Taponamiento de pacientes hospitalizados
Pacientes con epistaxis posterior, tratados con taponamiento y mantenidos en el hospital.
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Cirugía
Pacientes con epistaxis posterior, tratados con cirugía como pacientes hospitalizados
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Catéter con balón de Foley
Pacientes con epistaxis posterior, tratados como pacientes hospitalizados con catéter con balón de Foley
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Tratamiento combinado
Pacientes con epistaxis posterior, tratados como pacientes hospitalizados con una combinación de métodos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes sin recurrencia
Periodo de tiempo: Hasta 8 años después del tratamiento
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Hasta 8 años después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Molestias causadas por el tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta 1 día después del tratamiento
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Hasta 1 día después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de complicaciones debidas al tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 8 años después del tratamiento
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Hasta 8 años después del tratamiento
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Secuelas debidas al tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 8 años después del tratamiento
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Hasta 8 años después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM_21_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0519 (OTRO: Zurich Ethics Committee)
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