- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02127554
Langetermijnresultaten en complicaties na behandeling met epistaxis
Langdurig resultaat en compilaties nach Einer Epistaxisbehandlung
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In de algemene bevolking komt epistaxis vrij vaak voor. Ongeveer 60% van de mensen zal er een keer in hun leven mee te maken krijgen, en 6% daarvan zal medisch advies inwinnen. Daarbij worden voorste en achterste epistaxis onderscheiden. Anterior epistaxis bevindt zich meestal op de Locus Kisselbachii, terwijl posterieure bloedingen verder terug in de neus worden gevonden. Daar zullen de meeste bloedingen uit de A. sphenopalatina of de A. ethmoidalis komen.
Er bestaan verschillende behandelingsmodaliteiten. Epistaxis anterior is meestal gemakkelijker te behandelen dan epistaxis posterior. Het doel van dit onderzoek is om de meest efficiënte behandeling te vinden. Dit omvat de beoordeling van langetermijnresultaten en mogelijke gevolgen. Bestaande gegevens worden aangevuld met informatie over recidieven en complicaties. De vraag is: welke behandelmethode leidt op de lange termijn tot de minste recidieven met de minste gevolgen op de lange termijn?
Ten tweede moet de meest aangename, minst pijnlijke behandelingsmethode worden geïdentificeerd. Daarom sturen we vragenlijsten naar patiënten die tussen 29 maart 2007 en 1 april 2008 in het Universitair Ziekenhuis van Zürich zijn behandeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle tijdens de studieperiode behandelde patiënten met bekend adres en die in de tussentijd niet zijn overleden.
Uitsluitingscriteria:
Onvoldoende ingevulde vragenlijsten; Duidelijk gebrek aan geheugenvermogen (zoals getest door controlevragen); Bekende verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Elektrische coagulatie
Patiënten met anterieure epistaxis, behandeld met elektrische coagulatie
|
|
Chemische coagulatie
Patiënten met anterieure epistaxis, behandeld met chemische coagulatie
|
|
Ambulante tamponade
Patiënten met posterieure epistaxis, poliklinisch behandeld met tamponade
|
|
Intramurale tamponade
Patiënten met posterieure epistaxis, behandeld met tamponnade en in het ziekenhuis gehouden.
|
|
Chirurgie
Patiënten met posterieure epistaxis, operatief behandeld als intramurale patiënten
|
|
Foley ballonkatheter
Patiënten met posterieure epistaxis, behandeld als intramurale patiënten met een Foley-ballonkatheter
|
|
Gecombineerde behandeling
Patiënten met posterieure epistaxis, behandeld als intramurale patiënten met een combinatie van methoden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten zonder recidief
Tijdsspanne: Tot 8 jaar na de behandeling
|
Tot 8 jaar na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ongemak veroorzaakt door behandeling
Tijdsspanne: Tot 1 dag na de behandeling
|
Tot 1 dag na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal complicaties als gevolg van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 8 jaar na de behandeling
|
Tot 8 jaar na de behandeling
|
|
Gevolgen als gevolg van behandeling
Tijdsspanne: Tot 8 jaar na de behandeling
|
Tot 8 jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SM_21_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0519 (ANDER: Zurich Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .