- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02127554
Dlouhodobé výsledky a komplikace po léčbě epistaxe
Langzeitresultate Und Komplikationen Nach Einer Epistaxisbehandlung
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V běžné populaci se epistaxe vyskytuje poměrně často. Přibližně 60 % osob bude postiženo jednou za život a 6 % z nich vyhledá lékařskou pomoc. Tím se rozlišuje přední a zadní epistaxe. Přední epistaxe se obvykle nachází v Locus Kisselbachii, zatímco zadní krvácení se nachází dále vzadu v nose. Tam bude většina krvácení pocházet z A. sphenopalatina nebo A. ethmoidalis.
Existují různé způsoby léčby. Přední epistaxe se obvykle léčí snadněji než zadní. Cílem této studie je najít nejúčinnější léčbu. To zahrnuje posouzení dlouhodobých výsledků a potenciálních následků. Stávající data budou doplněna o informace o recidivách a komplikacích. Otázka zní: Která léčebná metoda vede k nejmenšímu počtu recidiv v dlouhodobém horizontu s nejmenším počtem dlouhodobých následků?
Za druhé, je třeba určit nejpříjemnější a nejméně bolestivou metodu léčby. Proto budeme rozesílat dotazníky pacientům, kteří byli léčeni v období od 29. března 2007 do 1. dubna 2008 ve Fakultní nemocnici v Curychu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Zurich University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti léčení během období studie se známou adresou a kteří mezitím nezemřeli.
Kritéria vyloučení:
nedostatečně vyplněné dotazníky; Evidentní nedostatek schopnosti pamatovat si (testováno kontrolními otázkami); Známé mentální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Elektrická koagulace
Pacienti s přední epistaxí, léčení elektrickou koagulací
|
|
Chemická koagulace
Pacienti s přední epistaxí, léčení chemickou koagulací
|
|
Ambulantní tamponáda
Pacienti se zadní epistaxí, léčeni tamponádou ambulantně
|
|
Stacionární tamponáda
Pacienti se zadní epistaxí, léčeni tamponádou a ponecháni v nemocnici.
|
|
Chirurgická operace
Pacienti se zadní epistaxí, léčeni chirurgicky jako hospitalizovaní pacienti
|
|
Foleyův balónkový katétr
Pacienti se zadní epistaxí, léčení jako hospitalizovaní pacienti s balónkovým katetrem Foley
|
|
Kombinovaná léčba
Pacienti se zadní epistaxí, léčení jako hospitalizovaní pacienti kombinací metod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů bez recidivy
Časové okno: Až 8 let po ošetření
|
Až 8 let po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nepohodlí způsobené léčbou
Časové okno: Až 1 den po ošetření
|
Až 1 den po ošetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet komplikací v důsledku léčby
Časové okno: Až 8 let po ošetření
|
Až 8 let po ošetření
|
|
Následky v důsledku léčby
Časové okno: Až 8 let po ošetření
|
Až 8 let po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SM_21_01_2014
- KEK-ZH-Nr: 2013-0519 (JINÝ: Zurich Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácení z nosu (epistaxe) – zadní nebo přední
-
Antalya City HospitalZatím nenabírámePooperační bolest | Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Hluboký blok přední pilovité roviny (hluboký serratus anterior plane block)Turecko (Türkiye)