Buspirone, stress et biais attentionnel aux indices de marijuana
Ce projet a deux objectifs principaux. Le premier objectif est d'approfondir la compréhension scientifique de l'abus de marijuana en examinant deux facteurs reconnus dans la consommation de marijuana et les rechutes : (1) le stress/l'anxiété et (2) la réactivité atypique aux stimuli liés à la marijuana (par exemple, le biais attentionnel). Le deuxième objectif est d'atténuer l'influence du stress / de l'anxiété et du biais attentionnel sur les stimuli de la marijuana via l'administration de buspirone.
La buspirone est particulièrement adaptée à ce projet car elle a des effets sur les systèmes de neurotransmetteurs connus pour moduler à la fois le stress/l'anxiété et le biais attentionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant près de 40 ans, la marijuana est restée la drogue illicite la plus largement consommée aux États-Unis, avec plus de 50 % des primo-consommateurs de moins de 18 ans. La marijuana représente ≈ 60 % des troubles liés à l'utilisation de substances illicites (SUD) aux États-Unis, par pour cent le plus grand fardeau de santé publique des États-Unis parmi les substances illicites. À travers les données précliniques, de laboratoire humain et d'entretiens cliniques, il existe des preuves convaincantes que le phénomène de réactivité des signaux est lié à la recherche de drogue et à la rechute. Le biais attentionnel est une composante mesurable de la réactivité des signaux et peut être défini de manière opérationnelle comme une attention différentielle (par exemple, la différence de temps de réaction) envers les stimuli liés à la drogue par rapport aux stimuli neutres. Ce phénomène a été démontré dans les populations SUD à travers de nombreuses classes de drogues consommées, y compris l'alcool, la nicotine, les stimulants, les opiacés et, surtout, la marijuana. La réactivité aux signaux et le biais attentionnel sont exacerbés par le stress et l'anxiété aigus et chroniques. Notamment, le stress est un prédicteur bien documenté de l'abus de marijuana et de la rechute de marijuana. Les interventions thérapeutiques qui atténuent le biais attentionnel aux signaux de la marijuana sont un élément potentiellement important dans le traitement de la marijuana SUD. En raison de l'association bien documentée avec le stress, une intervention qui s'attaque simultanément au stress et au biais attentionnel pourrait être particulièrement efficace. Actuellement, peu de pharmacothérapies existent pour la marijuana SUD, et aucune n'est actuellement connue pour traiter le biais attentionnel aux signaux de la marijuana. Cette application explorera le potentiel de la buspirone anxiolytique pour modifier le biais attentionnel et le stress. La buspirone est un composé unique marqué par la modulation des récepteurs de la sérotonine (5-HT1A) et de la dopamine D3. Il est important de noter que le récepteur 5-HT1A est connu pour jouer un rôle clé dans l'anxiété liée au stress, et les travaux précliniques indiquent que les antagonistes D3 diminuent de manière significative la réactivité des signaux à un certain nombre de drogues consommées. Cette combinaison d'effets suggère que la buspirone peut être avantageuse pour cibler à la fois le stress et le biais attentionnel en tant que facteurs qui contribuent à la consommation problématique de marijuana.
En conséquence, ce projet vise à examiner les effets de l'administration chronique de buspirone sur le biais attentionnel et le stress/l'anxiété chez les SUD de marijuana. En utilisant des méthodologies de laboratoire sensibles au biais attentionnel envers les signaux de la marijuana et des mesures bien validées du stress et de l'anxiété, nous examinerons si le mécanisme d'action unique de la buspirone (a) produira une atténuation du biais attentionnel envers les signaux de la marijuana, et (b) sera le plus prononcé dans des conditions où le biais attentionnel est lié à des niveaux élevés de stress et d'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center - Houston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trouble lié à l'utilisation de substances liées à la marijuana d'après un score ≥ 13 au test d'identification des troubles liés à l'utilisation de cannabis - Révisé (CUDIT-R)
- un score ≥ 4 au test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST)
- répondre aux critères d'un trouble lié à la consommation de marijuana selon l'entrevue clinique structurée pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM-IV)
Critère d'exclusion:
- Trouble actuel de l'axe I du DSM-IV autre que le trouble lié à la consommation de marijuana
- une maladie médicale grave nécessitant un traitement médical continu, qui pourrait affecter le système nerveux central, ou toute autre contre-indication médicale (par exemple, rénale, cardiovasculaire, pulmonaire, sanguine) telle que déterminée par un examen médical
- un test de grossesse positif ou un allaitement (femmes)
- utilisation concomitante de médicaments sur ordonnance pouvant affecter le système nerveux central
- idées suicidaires actives ou score Beck Depression Inventory II supérieur à 19
- dépistage positif des drogues dans l'urine pour les drogues autres que la marijuana ou dépistage positif de l'alcool dans l'haleine
- Test de Shipley-2 du score d'aptitude cognitive en dehors de 2 unités SD de la moyenne du score composite publié
- fumer > 10 cigarettes à la nicotine par jour / score de Fagerstrom > 4
- prendre des médicaments connus pour avoir des interactions médicamenteuses importantes avec la buspirone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Buspirone
La buspirone est administrée par voie orale deux fois par jour (9h00 et 18h00) pendant 3 semaines.
10 mg de buspirone sont administrés les jours 1 à 4, puis la dose est augmentée de 10 mg tous les 3 jours jusqu'à un maximum de 40 mg de buspirone les jours 10 à 19.
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La buspirone est un composé anxiolytique marqué par la modulation des récepteurs 5-HT1A et D3.
La buspirone est administrée par voie orale deux fois par jour (9h00 et 18h00) pendant 3 semaines.
10 mg de buspirone sont administrés les jours 1 à 4, puis la dose est augmentée de 10 mg tous les 3 jours jusqu'à un maximum de 40 mg de buspirone les jours 10 à 19.
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Comparateur placebo: Placebo
Le placebo est administré par voie orale deux fois par jour (9h00 et 18h00) pendant 3 semaines.
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Le placebo est administré par voie orale deux fois par jour (9h00 et 18h00) pendant 3 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biais attentionnel aux stimuli spécifiques à la marijuana mesurés via l'analyse des mouvements oculaires
Délai: Semaine 1
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Les mouvements oculaires sont analysés à l'aide d'un Eyetracker MiraMetrix S2.
Cette mesure de résultat rapporte un rapport : [(nombre d'erreurs anti-saccade avec des images liées à la marijuana) divisé par (nombre total d'erreurs anti-saccade avec des images liées à la marijuana ou des images neutres)].
Les erreurs d'anti-saccade surviennent lorsque le sujet ne parvient pas à inhiber la fixation sur l'image.
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Semaine 1
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Biais attentionnel aux stimuli spécifiques à la marijuana mesurés via l'analyse des mouvements oculaires
Délai: semaine 2
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Les mouvements oculaires sont analysés à l'aide d'un Eyetracker MiraMetrix S2.
Cette mesure de résultat rapporte un rapport : [(nombre d'erreurs anti-saccade avec des images liées à la marijuana) divisé par (nombre total d'erreurs anti-saccade avec des images liées à la marijuana ou des images neutres)].
Les erreurs d'anti-saccade surviennent lorsque le sujet ne parvient pas à inhiber la fixation sur l'image.
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semaine 2
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Biais attentionnel aux stimuli spécifiques à la marijuana mesurés via l'analyse des mouvements oculaires
Délai: semaine 3
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Les mouvements oculaires sont analysés à l'aide d'un Eyetracker MiraMetrix S2.
Cette mesure de résultat rapporte un rapport : [(nombre d'erreurs anti-saccade avec des images liées à la marijuana) divisé par (nombre total d'erreurs anti-saccade avec des images liées à la marijuana ou des images neutres)].
Les erreurs d'anti-saccade surviennent lorsque le sujet ne parvient pas à inhiber la fixation sur l'image.
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semaine 3
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Le stress tel qu'évalué par l'échelle de stress perçu
Délai: Semaine 1
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L'échelle de stress perçu est une échelle de 10 éléments qui a été développée pour mesurer le degré auquel les individus évaluent leur vie comme stressante et a été largement utilisée dans les études sur la santé.
L'échelle a un format de réponse Likert en 5 points.
Le score total est calculé en additionnant les réponses.
Les questions sont de nature générale et relativement libres de contenu en ce qui concerne des groupes de population spécifiques.
La fourchette des scores va de 0 à 40, 40 indiquant le niveau de stress le plus élevé.
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Semaine 1
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Le stress tel qu'évalué par l'échelle de stress perçu
Délai: semaine 2
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L'échelle de stress perçu est une échelle de 10 éléments qui a été développée pour mesurer le degré auquel les individus évaluent leur vie comme stressante et a été largement utilisée dans les études sur la santé.
L'échelle a un format de réponse Likert en 5 points.
Le score total est calculé en additionnant les réponses.
Les questions sont de nature générale et relativement libres de contenu en ce qui concerne des groupes de population spécifiques.
La fourchette des scores va de 0 à 40, 40 indiquant le niveau de stress le plus élevé.
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semaine 2
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Le stress tel qu'évalué par l'échelle de stress perçu
Délai: semaine 3
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L'échelle de stress perçu est une échelle de 10 éléments qui a été développée pour mesurer le degré auquel les individus évaluent leur vie comme stressante et a été largement utilisée dans les études sur la santé.
L'échelle a un format de réponse Likert en 5 points.
Le score total est calculé en additionnant les réponses.
Les questions sont de nature générale et relativement libres de contenu en ce qui concerne des groupes de population spécifiques.
La fourchette des scores va de 0 à 40, 40 indiquant le niveau de stress le plus élevé.
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semaine 3
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Anxiété évaluée par l'échelle d'anxiété auto-évaluée de Zung
Délai: Semaine 1
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L'échelle d'anxiété auto-évaluée de Zung est une échelle de 20 éléments largement utilisée qui est notée sur une échelle de type Likert de 1 à 4, avec 15 questions concernant l'augmentation des niveaux d'anxiété et cinq questions concernant la diminution des niveaux d'anxiété. L'échelle se concentre sur les symptômes d'anxiété générale les plus courants et sur les moyens de faire face aux facteurs de stress qui produisent de l'anxiété. La fourchette des scores est de 20 à 80 :
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Semaine 1
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Anxiété évaluée par l'échelle d'anxiété auto-évaluée de Zung
Délai: semaine 2
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L'échelle d'anxiété auto-évaluée de Zung est une échelle de 20 éléments largement utilisée qui est notée sur une échelle de type Likert de 1 à 4, avec 15 questions concernant l'augmentation des niveaux d'anxiété et cinq questions concernant la diminution des niveaux d'anxiété. L'échelle se concentre sur les symptômes d'anxiété générale les plus courants et sur les moyens de faire face aux facteurs de stress qui produisent de l'anxiété. La fourchette des scores est de 20 à 80 :
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semaine 2
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Anxiété évaluée par l'échelle d'anxiété auto-évaluée de Zung
Délai: semaine 3
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L'échelle d'anxiété auto-évaluée de Zung est une échelle de 20 éléments largement utilisée qui est notée sur une échelle de type Likert de 1 à 4, avec 15 questions concernant l'augmentation des niveaux d'anxiété et cinq questions concernant la diminution des niveaux d'anxiété. L'échelle se concentre sur les symptômes d'anxiété générale les plus courants et sur les moyens de faire face aux facteurs de stress qui produisent de l'anxiété. La fourchette des scores est de 20 à 80 :
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semaine 3
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Contrainte évaluée par l'échelle de contrainte visuelle analogique-courant (VASS-C)
Délai: Semaine 1
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Avec l'échelle de stress analogique visuelle - actuelle (VASS-C), le niveau de stress actuel est classé sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, avec 0 comme pas de stress et 10 comme stress extrême, indiqué par la question "Veuillez évaluer votre niveau de stress actuel ."
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Semaine 1
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Contrainte évaluée par l'échelle de contrainte visuelle analogique-courant (VASS-C)
Délai: semaine 2
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Avec l'échelle de stress analogique visuelle - actuelle (VASS-C), le niveau de stress actuel est classé sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, avec 0 comme pas de stress et 10 comme stress extrême, indiqué par la question "Veuillez évaluer votre niveau de stress actuel ."
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semaine 2
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Contrainte évaluée par l'échelle de contrainte visuelle analogique-courant (VASS-C)
Délai: semaine 3
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Avec l'échelle de stress analogique visuelle - actuelle (VASS-C), le niveau de stress actuel est classé sur une échelle analogique visuelle de 0 à 10, avec 0 comme pas de stress et 10 comme stress extrême, indiqué par la question "Veuillez évaluer votre niveau de stress actuel ."
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semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott D. Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Abus de marijuana
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Buspirone
Autres numéros d'identification d'étude
- buspirone, stress, marijuana
- R21DA034825 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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