Buspirona, estrés y sesgo de atención a las señales de marihuana
Este proyecto tiene dos objetivos principales. El primer objetivo es ampliar la comprensión científica sobre el abuso de la marihuana mediante el examen de dos factores reconocidos en el consumo de marihuana y la recaída: (1) estrés/ansiedad y (2) reactividad atípica a los estímulos relacionados con la marihuana (p. ej., sesgo de atención). El segundo objetivo es atenuar la influencia del estrés/ansiedad y el sesgo atencional a los estímulos de marihuana mediante la administración de buspirona.
La buspirona es especialmente adecuada para este proyecto porque tiene efectos sobre los sistemas de neurotransmisores que se sabe que modulan tanto el estrés/ansiedad como el sesgo de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante casi 40 años, la marihuana se ha mantenido como la droga ilícita más consumida en los EE. UU., con más del 50 % de los usuarios primerizos < 18 años. La marihuana representa ≈ 60 % de los trastornos por consumo de sustancias ilícitas (SUD) en los EE. por ciento la mayor carga de salud pública de EE. UU. entre las sustancias ilícitas. A través de datos preclínicos, de laboratorio humano y de entrevistas clínicas, existe evidencia convincente de que el fenómeno de la reactividad de la señal está relacionado con la búsqueda de drogas y la recaída. El sesgo atencional es un componente medible de la reactividad de la señal y puede definirse operativamente como atención diferencial (por ejemplo, diferencia de tiempo de reacción) hacia los estímulos relacionados con las drogas frente a los estímulos neutrales. Este fenómeno se ha demostrado en poblaciones SUD en muchas clases de drogas de abuso, incluidos el alcohol, la nicotina, los estimulantes, los opiáceos y, lo que es más importante, la marihuana. La reactividad a las señales y el sesgo atencional se ven exacerbados por el estrés y la ansiedad agudos y crónicos. En particular, el estrés es un predictor bien documentado del abuso de marihuana y la recaída de marihuana. Las intervenciones terapéuticas que atenúan el sesgo de atención a las señales de marihuana son un componente potencialmente importante en el tratamiento del SUD por marihuana. Debido a la asociación bien documentada con el estrés, una intervención que aborde simultáneamente tanto el estrés como el sesgo de atención podría ser excepcionalmente eficaz. Actualmente, existen pocas farmacoterapias para el SUD por marihuana, y actualmente no se sabe que ninguna aborde el sesgo de atención a las señales de marihuana. Esta aplicación explorará el potencial de la buspirona ansiolítica para modificar el sesgo de atención y el estrés. La buspirona es un compuesto único marcado por la modulación de los receptores de serotonina (5-HT1A) y dopamina D3. Es importante destacar que se sabe que el receptor 5-HT1A desempeña un papel clave en la ansiedad relacionada con el estrés, y el trabajo preclínico indica que los antagonistas D3 disminuyen significativamente la reactividad de la señal a una serie de drogas de abuso. Esta combinación de efectos sugiere que la buspirona puede ser ventajosa para atacar tanto el estrés como el sesgo de atención como factores que contribuyen al consumo problemático de marihuana.
En consecuencia, este proyecto busca examinar los efectos de la administración crónica de buspirona sobre el sesgo atencional y el estrés/ansiedad en los SUD por marihuana. Utilizando metodologías de laboratorio sensibles al sesgo atencional hacia las señales de marihuana y medidas bien validadas de estrés y ansiedad, examinaremos si el mecanismo de acción único de la buspirona (a) producirá una atenuación del sesgo atencional hacia las señales de marihuana, y (b) será más pronunciado en condiciones en las que el sesgo atencional está relacionado con altos niveles de estrés y ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center - Houston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno por consumo de sustancias de marihuana basado en una puntuación de ≥ 13 en la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Cannabis - Revisada (CUDIT-R)
- una puntuación de ≥ 4 en la prueba de detección de abuso de cannabis (CAST)
- cumplir con los criterios para un trastorno por consumo de marihuana basado en la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM-IV)
Criterio de exclusión:
- Trastorno actual del Eje I del DSM-IV distinto del trastorno por consumo de marihuana
- enfermedad médica grave que requiera tratamiento médico continuo, que podría afectar el sistema nervioso central, o cualquier otra contraindicación médica (p. ej., renal, cardiovascular, pulmonar, sanguínea) según lo determine un examen médico
- una prueba de embarazo positiva o lactancia (mujeres)
- uso concomitante de medicamentos recetados que podrían afectar el sistema nervioso central
- ideación suicida activa o puntuación del Inventario de Depresión de Beck II superior a 19
- prueba de drogas en orina positiva para otras drogas que no sean marihuana o prueba de alcohol en el aliento positiva
- Prueba Shipley-2 de puntaje de aptitud cognitiva fuera de 2 unidades SD del promedio de puntaje compuesto publicado
- Fumar > 10 cigarrillos de nicotina al día / Puntuación de Fagerstrom > 4
- tomar medicamentos que se sabe que tienen interacciones farmacológicas significativas con la buspirona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Buspirona
La buspirona se administra por vía oral dos veces al día (9:00 am y 6:00 pm) durante 3 semanas.
Se administran 10 mg de buspirona los días 1-4, luego se aumenta la dosis en 10 mg cada 3 días hasta un máximo de 40 mg de buspirona en los días 10-19.
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La buspirona es un compuesto ansiolítico marcado por la modulación de los receptores 5-HT1A y D3.
La buspirona se administra por vía oral dos veces al día (9:00 am y 6:00 pm) durante 3 semanas.
Se administran 10 mg de buspirona los días 1-4, luego se aumenta la dosis en 10 mg cada 3 días hasta un máximo de 40 mg de buspirona en los días 10-19.
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Comparador de placebos: Placebo
El placebo se administra por vía oral dos veces al día (9:00 a. m. y 6:00 p. m.) durante 3 semanas.
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El placebo se administra por vía oral dos veces al día (9:00 a. m. y 6:00 p. m.) durante 3 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo atencional a los estímulos específicos de la marihuana medidos a través del análisis de los movimientos oculares
Periodo de tiempo: semana 1
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Los movimientos oculares se analizan utilizando un Eyetracker MiraMetrix S2.
Esta medida de resultado informa una proporción: [(número de errores antisacados con imágenes relacionadas con la marihuana) dividido por (número total de errores antisacados con imágenes relacionadas con la marihuana o imágenes neutras)].
Los errores antisacádicos se producen cuando el sujeto no logra inhibir la fijación en la imagen.
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semana 1
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Sesgo atencional a los estímulos específicos de la marihuana medidos a través del análisis de los movimientos oculares
Periodo de tiempo: Semana 2
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Los movimientos oculares se analizan utilizando un Eyetracker MiraMetrix S2.
Esta medida de resultado informa una proporción: [(número de errores antisacados con imágenes relacionadas con la marihuana) dividido por (número total de errores antisacados con imágenes relacionadas con la marihuana o imágenes neutras)].
Los errores antisacádicos se producen cuando el sujeto no logra inhibir la fijación en la imagen.
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Semana 2
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Sesgo atencional a los estímulos específicos de la marihuana medidos a través del análisis de los movimientos oculares
Periodo de tiempo: semana 3
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Los movimientos oculares se analizan utilizando un Eyetracker MiraMetrix S2.
Esta medida de resultado informa una proporción: [(número de errores antisacados con imágenes relacionadas con la marihuana) dividido por (número total de errores antisacados con imágenes relacionadas con la marihuana o imágenes neutras)].
Los errores antisacádicos se producen cuando el sujeto no logra inhibir la fijación en la imagen.
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semana 3
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Estrés evaluado por la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: semana 1
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La Escala de Estrés Percibido es una escala de 10 elementos que se desarrolló para medir el grado en que las personas evalúan su vida como estresante y se ha utilizado ampliamente en estudios de salud.
La escala tiene un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación total se calcula sumando las respuestas.
Las preguntas son de carácter general y relativamente libres de contenido con respecto a grupos de población específicos.
El rango de puntajes es de 0 a 40, donde 40 indica el mayor estrés.
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semana 1
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Estrés evaluado por la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Semana 2
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La Escala de Estrés Percibido es una escala de 10 elementos que se desarrolló para medir el grado en que las personas evalúan su vida como estresante y se ha utilizado ampliamente en estudios de salud.
La escala tiene un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación total se calcula sumando las respuestas.
Las preguntas son de carácter general y relativamente libres de contenido con respecto a grupos de población específicos.
El rango de puntajes es de 0 a 40, donde 40 indica el mayor estrés.
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Semana 2
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Estrés evaluado por la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: semana 3
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La Escala de Estrés Percibido es una escala de 10 elementos que se desarrolló para medir el grado en que las personas evalúan su vida como estresante y se ha utilizado ampliamente en estudios de salud.
La escala tiene un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación total se calcula sumando las respuestas.
Las preguntas son de carácter general y relativamente libres de contenido con respecto a grupos de población específicos.
El rango de puntajes es de 0 a 40, donde 40 indica el mayor estrés.
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semana 3
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Ansiedad evaluada por la escala de ansiedad autoevaluada de Zung
Periodo de tiempo: semana 1
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La escala de ansiedad autoevaluada de Zung es una escala de 20 ítems ampliamente utilizada que se califica en una escala tipo Likert de 1 a 4, con 15 preguntas sobre el aumento de los niveles de ansiedad y cinco preguntas sobre la disminución de los niveles de ansiedad. La escala se centra en los síntomas generales de ansiedad más comunes y en los medios para hacer frente a los factores estresantes que producen ansiedad. El rango de puntajes es 20-80:
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semana 1
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Ansiedad evaluada por la escala de ansiedad autoevaluada de Zung
Periodo de tiempo: Semana 2
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La escala de ansiedad autoevaluada de Zung es una escala de 20 ítems ampliamente utilizada que se califica en una escala tipo Likert de 1 a 4, con 15 preguntas sobre el aumento de los niveles de ansiedad y cinco preguntas sobre la disminución de los niveles de ansiedad. La escala se centra en los síntomas generales de ansiedad más comunes y en los medios para hacer frente a los factores estresantes que producen ansiedad. El rango de puntajes es 20-80:
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Semana 2
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Ansiedad evaluada por la escala de ansiedad autoevaluada de Zung
Periodo de tiempo: semana 3
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La escala de ansiedad autoevaluada de Zung es una escala de 20 ítems ampliamente utilizada que se califica en una escala tipo Likert de 1 a 4, con 15 preguntas sobre el aumento de los niveles de ansiedad y cinco preguntas sobre la disminución de los niveles de ansiedad. La escala se centra en los síntomas generales de ansiedad más comunes y en los medios para hacer frente a los factores estresantes que producen ansiedad. El rango de puntajes es 20-80:
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semana 3
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Estrés evaluado por la escala analógica visual de estrés-corriente (VASS-C)
Periodo de tiempo: semana 1
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Con la escala analógica visual de estrés actual (VASS-C), el nivel de estrés actual se clasifica en una escala analógica visual de 0 a 10, con 0 sin estrés y 10 como estrés extremo, indicado por la pregunta "Califique su nivel de estrés actual". ."
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semana 1
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Estrés evaluado por la escala analógica visual de estrés-corriente (VASS-C)
Periodo de tiempo: Semana 2
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Con la escala analógica visual de estrés actual (VASS-C), el nivel de estrés actual se clasifica en una escala analógica visual de 0 a 10, con 0 sin estrés y 10 como estrés extremo, indicado por la pregunta "Califique su nivel de estrés actual". ."
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Semana 2
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Estrés evaluado por la escala analógica visual de estrés-corriente (VASS-C)
Periodo de tiempo: semana 3
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Con la escala analógica visual de estrés actual (VASS-C), el nivel de estrés actual se clasifica en una escala analógica visual de 0 a 10, con 0 sin estrés y 10 como estrés extremo, indicado por la pregunta "Califique su nivel de estrés actual". ."
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semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott D. Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Buspirona
Otros números de identificación del estudio
- buspirone, stress, marijuana
- R21DA034825 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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