Buspirona, Estresse e Viés de Atenção aos Indícios da Maconha
Este projeto tem dois objetivos principais. O primeiro objetivo é aprofundar a compreensão científica sobre o abuso de maconha, examinando dois fatores reconhecidos no uso e recaída da maconha: (1) estresse/ansiedade e (2) reatividade atípica a estímulos relacionados à maconha (por exemplo, viés de atenção). O segundo objetivo é atenuar a influência do estresse/ansiedade e viés atencional aos estímulos da maconha via administração de buspirona.
A buspirona é adequada exclusivamente para este projeto porque tem efeitos sobre os sistemas de neurotransmissores conhecidos por modular o estresse/ansiedade e o viés atencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por quase 40 anos, a maconha permaneceu como a droga ilícita mais amplamente usada nos EUA, com mais de 50% dos usuários iniciantes com menos de 18 anos. por cento a maior carga de saúde pública dos EUA entre as substâncias ilícitas. Através de dados pré-clínicos, de laboratório humano e de entrevistas clínicas, há evidências convincentes de que o fenômeno da reatividade ao estímulo está relacionado à busca por drogas e à recaída. O viés atencional é um componente mensurável da reatividade ao estímulo e pode ser operacionalmente definido como atenção diferencial (por exemplo, diferença no tempo de reação) em relação a estímulos relacionados a drogas versus estímulos neutros. Esse fenômeno foi demonstrado em populações de SUD em muitas classes de drogas de abuso, incluindo álcool, nicotina, estimulantes, opiáceos e - principalmente - maconha. A reatividade à sugestão e o viés atencional são exacerbados por estresse e ansiedade agudos e crônicos. Notavelmente, o estresse é um preditor bem documentado do abuso e recaída da maconha. Intervenções terapêuticas que atenuam o viés de atenção aos sinais da maconha são um componente potencialmente importante no tratamento do SUD da maconha. Devido à associação bem documentada com o estresse, uma intervenção que aborde simultaneamente o estresse e o viés de atenção pode ser excepcionalmente eficaz. Atualmente, existem poucas farmacoterapias para o SUD de maconha, e nenhuma é conhecida por abordar o viés de atenção aos sinais da maconha. Esta aplicação explorará o potencial do ansiolítico buspirona para modificar o viés atencional e o estresse. A buspirona é um composto único marcado pela modulação dos receptores de serotonina (5-HT1A) e dopamina D3. É importante ressaltar que o receptor 5-HT1A é conhecido por desempenhar um papel fundamental na ansiedade relacionada ao estresse, e o trabalho pré-clínico indica que os antagonistas D3 diminuem significativamente a reatividade aos estímulos a várias drogas de abuso. Essa combinação de efeitos sugere que a buspirona pode ser vantajosa ao direcionar tanto o estresse quanto o viés de atenção como fatores que contribuem para o uso problemático de maconha.
Assim, este projeto busca examinar os efeitos da administração crônica de buspirona no viés de atenção e estresse/ansiedade no SUD de maconha. Usando metodologias baseadas em laboratório sensíveis ao viés de atenção em relação aos sinais da maconha e medidas bem validadas de estresse e ansiedade, examinaremos se o mecanismo de ação exclusivo da buspirona (a) produzirá uma atenuação do viés de atenção aos sinais da maconha e (b) será mais pronunciado em condições nas quais o viés atencional está relacionado a altos níveis de estresse e ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center - Houston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno por uso de maconha com base em uma pontuação ≥ 13 no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Cannabis - Revisado (CUDIT-R)
- uma pontuação de ≥ 4 no Teste de Triagem de Abuso de Cannabis (CAST)
- preencher os critérios para um transtorno por uso de maconha com base na Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV (DSM-IV)
Critério de exclusão:
- Transtorno atual do Eixo I do DSM-IV, exceto transtorno do uso de maconha
- doença médica grave que requer tratamento médico contínuo, que pode afetar o sistema nervoso central, ou qualquer outra contra-indicação médica (por exemplo, renal, cardiovascular, pulmonar, sanguínea) conforme determinado por triagem médica
- um teste de gravidez positivo ou amamentação (mulheres)
- uso concomitante de medicamentos prescritos que possam afetar o sistema nervoso central
- ideação suicida ativa ou escore do Inventário de Depressão II de Beck maior que 19
- triagem positiva de drogas na urina para drogas que não sejam maconha ou triagem positiva de álcool no hálito
- Teste Shipley-2 de pontuação de aptidão cognitiva fora de 2 unidades SD da média de pontuação composta publicada
- fumar > 10 cigarros de nicotina por dia / Pontuação de Fagerstrom > 4
- tomar remédios conhecidos por terem interações medicamentosas significativas com a buspirona.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Buspirona
Buspirona é administrado por via oral duas vezes por dia (09:00 e 18:00) durante 3 semanas.
10 mg de buspirona são administrados nos dias 1-4, então a dose é aumentada em 10 mg a cada 3 dias até um máximo de 40 mg de buspirona nos dias 10-19.
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A buspirona é um composto ansiolítico marcado pela modulação dos receptores 5-HT1A e D3.
Buspirona é administrado por via oral duas vezes por dia (09:00 e 18:00) durante 3 semanas.
10 mg de buspirona são administrados nos dias 1-4, então a dose é aumentada em 10 mg a cada 3 dias até um máximo de 40 mg de buspirona nos dias 10-19.
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Comparador de Placebo: Placebo
O placebo é administrado por via oral duas vezes ao dia (9h00 e 18h00) durante 3 semanas.
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O placebo é administrado por via oral duas vezes ao dia (9h00 e 18h00) durante 3 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viés de atenção para estímulos específicos da maconha medidos por meio da análise dos movimentos oculares
Prazo: semana 1
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Os movimentos oculares são analisados usando um MiraMetrix S2 Eyetracker.
Esta medida de resultado relata uma proporção: [(número de erros anti-sacada com imagens relacionadas à maconha) dividido por (número total de erros anti-sacada com imagens relacionadas à maconha ou imagens neutras)].
Os erros anti-saccade ocorrem quando o sujeito não consegue inibir a fixação na imagem.
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semana 1
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Viés de atenção para estímulos específicos da maconha medidos por meio da análise dos movimentos oculares
Prazo: semana 2
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Os movimentos oculares são analisados usando um MiraMetrix S2 Eyetracker.
Esta medida de resultado relata uma proporção: [(número de erros anti-sacada com imagens relacionadas à maconha) dividido por (número total de erros anti-sacada com imagens relacionadas à maconha ou imagens neutras)].
Os erros anti-saccade ocorrem quando o sujeito não consegue inibir a fixação na imagem.
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semana 2
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Viés de atenção para estímulos específicos da maconha medidos por meio da análise dos movimentos oculares
Prazo: semana 3
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Os movimentos oculares são analisados usando um MiraMetrix S2 Eyetracker.
Esta medida de resultado relata uma proporção: [(número de erros anti-sacada com imagens relacionadas à maconha) dividido por (número total de erros anti-sacada com imagens relacionadas à maconha ou imagens neutras)].
Os erros anti-saccade ocorrem quando o sujeito não consegue inibir a fixação na imagem.
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semana 3
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Estresse conforme avaliado pela Escala de Estresse Percebido
Prazo: semana 1
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A Perceived Stress Scale é uma escala de 10 itens que foi desenvolvida para medir o grau em que os indivíduos avaliam sua vida como estressante e tem sido amplamente utilizada em estudos de saúde.
A escala tem um formato de resposta Likert de 5 pontos.
A pontuação total é calculada pela soma das respostas.
As perguntas são de natureza geral e de conteúdo relativamente livre no que diz respeito a grupos populacionais específicos.
O intervalo de pontuações é de 0 a 40, com 40 indicando o maior estresse.
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semana 1
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Estresse conforme avaliado pela Escala de Estresse Percebido
Prazo: semana 2
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A Perceived Stress Scale é uma escala de 10 itens que foi desenvolvida para medir o grau em que os indivíduos avaliam sua vida como estressante e tem sido amplamente utilizada em estudos de saúde.
A escala tem um formato de resposta Likert de 5 pontos.
A pontuação total é calculada pela soma das respostas.
As perguntas são de natureza geral e de conteúdo relativamente livre no que diz respeito a grupos populacionais específicos.
O intervalo de pontuações é de 0 a 40, com 40 indicando o maior estresse.
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semana 2
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Estresse conforme avaliado pela Escala de Estresse Percebido
Prazo: semana 3
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A Perceived Stress Scale é uma escala de 10 itens que foi desenvolvida para medir o grau em que os indivíduos avaliam sua vida como estressante e tem sido amplamente utilizada em estudos de saúde.
A escala tem um formato de resposta Likert de 5 pontos.
A pontuação total é calculada pela soma das respostas.
As perguntas são de natureza geral e de conteúdo relativamente livre no que diz respeito a grupos populacionais específicos.
O intervalo de pontuações é de 0 a 40, com 40 indicando o maior estresse.
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semana 3
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Ansiedade conforme avaliada pela Escala de Ansiedade Autoavaliada de Zung
Prazo: semana 1
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A Escala de Ansiedade Autoavaliada de Zung é uma escala de 20 itens amplamente utilizada que é pontuada em uma escala do tipo Likert de 1 a 4, com 15 perguntas relacionadas ao aumento dos níveis de ansiedade e cinco perguntas relacionadas à diminuição dos níveis de ansiedade. A escala se concentra nos sintomas de ansiedade geral mais comuns e nos meios de lidar com estressores que produzem ansiedade. O intervalo de pontuações é de 20 a 80:
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semana 1
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Ansiedade conforme avaliada pela Escala de Ansiedade Autoavaliada de Zung
Prazo: semana 2
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A Escala de Ansiedade Autoavaliada de Zung é uma escala de 20 itens amplamente utilizada que é pontuada em uma escala do tipo Likert de 1 a 4, com 15 perguntas relacionadas ao aumento dos níveis de ansiedade e cinco perguntas relacionadas à diminuição dos níveis de ansiedade. A escala se concentra nos sintomas de ansiedade geral mais comuns e nos meios de lidar com estressores que produzem ansiedade. O intervalo de pontuações é de 20 a 80:
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semana 2
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Ansiedade conforme avaliada pela Escala de Ansiedade Autoavaliada de Zung
Prazo: semana 3
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A Escala de Ansiedade Autoavaliada de Zung é uma escala de 20 itens amplamente utilizada que é pontuada em uma escala do tipo Likert de 1 a 4, com 15 perguntas relacionadas ao aumento dos níveis de ansiedade e cinco perguntas relacionadas à diminuição dos níveis de ansiedade. A escala se concentra nos sintomas de ansiedade geral mais comuns e nos meios de lidar com estressores que produzem ansiedade. O intervalo de pontuações é de 20 a 80:
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semana 3
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Estresse avaliado pela Escala Visual Analógica de Estresse-Atual (VASS-C)
Prazo: semana 1
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Com a Escala Visual Analógica de Estresse - Atual (VASS-C), o nível de estresse atual é classificado em uma escala analógica visual de 0 a 10, com 0 como nenhum estresse e 10 como estresse extremo, com a pergunta "Por favor, avalie seu nível de estresse atual ."
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semana 1
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Estresse avaliado pela Escala Visual Analógica de Estresse-Atual (VASS-C)
Prazo: semana 2
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Com a Escala Visual Analógica de Estresse - Atual (VASS-C), o nível de estresse atual é classificado em uma escala analógica visual de 0 a 10, com 0 como nenhum estresse e 10 como estresse extremo, com a pergunta "Por favor, avalie seu nível de estresse atual ."
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semana 2
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Estresse avaliado pela Escala Visual Analógica de Estresse-Atual (VASS-C)
Prazo: semana 3
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Com a Escala Visual Analógica de Estresse - Atual (VASS-C), o nível de estresse atual é classificado em uma escala analógica visual de 0 a 10, com 0 como nenhum estresse e 10 como estresse extremo, com a pergunta "Por favor, avalie seu nível de estresse atual ."
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semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott D. Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Buspirona
Outros números de identificação do estudo
- buspirone, stress, marijuana
- R21DA034825 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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