Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buspironi, stressi ja tarkkaavaisuus marihuanaan

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Scott Lane, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tällä hankkeella on kaksi päätavoitetta. Ensimmäinen tavoite on edistää tieteellistä ymmärrystä marihuanan väärinkäytöstä tarkastelemalla kahta tunnustettua tekijää marihuanan käytössä ja uusiutumisessa: (1) stressi/ahdistus ja (2) epätyypillinen reaktiivisuus marihuanaan liittyviin ärsykkeisiin (esim. Toinen tavoite on lieventää stressin/ahdistuksen ja tarkkaavaisuuden vaikutusta marihuanan ärsykkeisiin antamalla buspironia.

Buspironi soveltuu ainutlaatuisesti tähän projektiin, koska sillä on vaikutuksia välittäjäainejärjestelmiin, joiden tiedetään moduloivan sekä stressiä/ahdistusta että tarkkaavaisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 40 vuoden ajan marihuana on pysynyt eniten käytettynä laittomana huumeena Yhdysvalloissa, ja yli 50 % ensikäyttäjistä on alle 18-vuotiaita. Marihuana muodostaa ≈ 60 % laittomien päihteiden käytön häiriöistä Yhdysvalloissa. prosentilla Yhdysvaltain suurin kansanterveystaakka laittomien aineiden joukossa. Prekliiniset, ihmislaboratorio- ja kliiniset haastattelutiedot osoittavat vakuuttavia todisteita siitä, että vihjereaktiivisuuden ilmiö liittyy lääkkeiden etsimiseen ja uusiutumiseen. Huomioharha on mitattavissa oleva komponentti vihjereaktiivisuudesta, ja se voidaan toiminnallisesti määritellä erilaiseksi huomioksi (esim. reaktioaikaeroksi) lääkkeeseen liittyviin ärsykkeisiin verrattuna neutraaleihin ärsykkeisiin. Tämä ilmiö on osoitettu SUD-populaatioissa monissa väärinkäytettyjen huumeiden luokassa, mukaan lukien alkoholi, nikotiini, piristeet, opiaatit ja - mikä tärkeintä - marihuana. Akuutti ja krooninen stressi ja ahdistus pahentavat vihjeiden reaktiivisuutta ja tarkkaavaisuutta. Erityisesti stressi on hyvin dokumentoitu marihuanan väärinkäytön ja marihuanan uusiutumisen ennustaja. Terapeuttiset interventiot, jotka heikentävät marihuanan vihjeisiin kohdistuvaa tarkkaavaisuutta, ovat potentiaalisesti tärkeä osa marihuanan SUD:n hoidossa. Johtuen hyvin dokumentoidusta yhteydestä stressiin, interventio, joka käsittelee samanaikaisesti sekä stressiä että tarkkaavaisuutta, voi olla ainutlaatuisen tehokas. Tällä hetkellä marihuanan SUD:n hoitoon on olemassa vain vähän farmakoterapioita, eikä yhtään tällä hetkellä tiedetä, että ne vähentäisivät huomion kiinnittämistä marihuanan vihjeisiin. Tämä sovellus tutkii anksiolyyttisen buspironin mahdollisuuksia muuttaa huomion vääristymistä ja stressiä. Buspironi on ainutlaatuinen yhdiste, joka moduloi sekä serotoniini- (5-HT1A)- että dopamiini-D3-reseptoreita. Tärkeää on, että 5-HT1A-reseptorilla tiedetään olevan avainrooli stressiin liittyvässä ahdistuneisuudessa, ja prekliiniset työt osoittavat, että D3-antagonistit vähentävät merkittävästi vihjereaktiivisuutta useisiin väärinkäytettyihin lääkkeisiin. Tämä vaikutusten yhdistelmä viittaa siihen, että buspironi voi olla hyödyllinen kohdistettaessa sekä stressiä että tarkkaavaisuutta tekijöinä, jotka vaikuttavat marihuanan ongelmakäyttöön.

Näin ollen tämä projekti pyrkii tutkimaan kroonisen buspironin antamisen vaikutuksia tarkkaavaisuuteen ja stressiin/ahdistuneisuuteen marihuanan äkillisissä infektioissa. Käyttämällä laboratoriopohjaisia ​​menetelmiä, jotka ovat herkkiä huomion painottamiselle marihuanan vihjeitä kohtaan ja hyvin validoituja stressin ja ahdistuksen mittareita, tutkimme, onko buspironin ainutlaatuinen vaikutusmekanismi (a) vaimentaako marihuanan vihjeitä huomion kiinnittämisessä ja (b) on paras mahdollinen vaikutus. korostuu olosuhteissa, joissa huomioharha liittyy korkeaan stressiin ja ahdistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center - Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Marihuanan päihteiden käytön häiriö, joka perustuu kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustestin arvosanaan ≥ 13 – tarkistettu (CUDIT-R)
  • ≥ 4 kannabiksen väärinkäytön seulontatestissä (CAST)
  • täyttää marihuanan päihteiden käytön häiriön kriteerit, jotka perustuvat mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) strukturoituun kliiniseen haastatteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen DSM-IV:n akselin I häiriö, muu kuin marihuanan käyttöhäiriö
  • vakava lääketieteellinen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa ja joka voi vaikuttaa keskushermostoon, tai mikä tahansa muu lääketieteellinen vasta-aihe (esim. munuaisten, sydän- ja verisuonisairauksien, keuhkojen, veren) lääketieteellisen seulonnan perusteella
  • positiivinen raskaustesti tai imetys (naiset)
  • keskushermostoon vaikuttavien reseptilääkkeiden samanaikainen käyttö
  • aktiiviset itsemurha-ajatukset tai Beck Depression Inventory II -pistemäärä on yli 19
  • positiivinen virtsan huumeiden seulonta muiden huumeiden kuin marihuanan varalta tai positiivinen hengitysalkoholin näyttö
  • Shipley-2-testi kognitiivisten soveltuvuuspisteiden 2 SD-yksikön ulkopuolella julkaistusta yhdistelmäpisteiden keskiarvosta
  • tupakointi > 10 nikotiinisavuketta päivässä / Fagerstrom Score > 4
  • ottaa lääkkeitä, joilla tiedetään olevan merkittäviä yhteisvaikutuksia buspironin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Buspironi
Buspironia annetaan suun kautta kahdesti päivässä (9.00 ja 18.00) 3 viikon ajan. 10 mg buspironia annetaan päivinä 1-4, sitten annosta nostetaan 10 mg:lla joka 3. päivä enintään 40 mg:aan buspironia päivinä 10-19.
Buspironi on anksiolyyttinen yhdiste, joka moduloi sekä 5-HT1A- että D3-reseptoreita. Buspironia annetaan suun kautta kahdesti päivässä (9.00 ja 18.00) 3 viikon ajan. 10 mg buspironia annetaan päivinä 1-4, sitten annosta nostetaan 10 mg:lla joka 3. päivä enintään 40 mg:aan buspironia päivinä 10-19.
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annetaan suun kautta kahdesti päivässä (9.00 ja 18.00) 3 viikon ajan.
Plaseboa annetaan suun kautta kahdesti päivässä (9.00 ja 18.00) 3 viikon ajan.
Muut nimet:
  • maissitärkkelys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomioharha marihuana-spesifisiin ärsykkeisiin mitattuna silmän liikkeiden analyysillä
Aikaikkuna: viikko 1
Silmien liikkeet analysoidaan MiraMetrix S2 Eyetrackerilla. Tämä tulosmitta ilmoittaa suhteen: [(marihuaanaan liittyvien kuvien anti-sakkadivirheiden määrä) jaettuna (marihuaanaan liittyvien kuvien tai neutraalien kuvien anti-sakkadivirheiden kokonaismäärä)]. Anti-sakkadivirheet ovat, kun kohde ei estä kiinnittymistä kuvaan.
viikko 1
Huomioharha marihuana-spesifisiin ärsykkeisiin mitattuna silmän liikkeiden analyysillä
Aikaikkuna: viikko 2
Silmien liikkeet analysoidaan MiraMetrix S2 Eyetrackerilla. Tämä tulosmitta ilmoittaa suhteen: [(marihuaanaan liittyvien kuvien anti-sakkadivirheiden määrä) jaettuna (marihuaanaan liittyvien kuvien tai neutraalien kuvien anti-sakkadivirheiden kokonaismäärä)]. Anti-sakkadivirheet ovat, kun kohde ei estä kiinnittymistä kuvaan.
viikko 2
Huomioharha marihuana-spesifisiin ärsykkeisiin mitattuna silmän liikkeiden analyysillä
Aikaikkuna: viikko 3
Silmien liikkeet analysoidaan MiraMetrix S2 Eyetrackerilla. Tämä tulosmitta ilmoittaa suhteen: [(marihuaanaan liittyvien kuvien anti-sakkadivirheiden määrä) jaettuna (marihuaanaan liittyvien kuvien tai neutraalien kuvien anti-sakkadivirheiden kokonaismäärä)]. Anti-sakkadivirheet ovat, kun kohde ei estä kiinnittymistä kuvaan.
viikko 3
Stressi koetun stressin asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: viikko 1
Perceived Stress Scale on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin yksilöt pitävät elämänsä stressaavana ja jota on käytetty laajasti terveystutkimuksissa. Asteikko on 5-pisteinen Likert-vastausmuoto. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset. Kysymykset ovat luonteeltaan yleisluontoisia ja suhteellisen sisältövapaita tiettyjen väestöryhmien osalta. Pisteiden vaihteluväli on 0–40, ja 40 osoittaa eniten stressiä.
viikko 1
Stressi koetun stressin asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: viikko 2
Perceived Stress Scale on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin yksilöt pitävät elämänsä stressaavana ja jota on käytetty laajasti terveystutkimuksissa. Asteikko on 5-pisteinen Likert-vastausmuoto. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset. Kysymykset ovat luonteeltaan yleisluontoisia ja suhteellisen sisältövapaita tiettyjen väestöryhmien osalta. Pisteiden vaihteluväli on 0–40, ja 40 osoittaa eniten stressiä.
viikko 2
Stressi koetun stressin asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: viikko 3
Perceived Stress Scale on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan sitä, missä määrin yksilöt pitävät elämänsä stressaavana ja jota on käytetty laajasti terveystutkimuksissa. Asteikko on 5-pisteinen Likert-vastausmuoto. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset. Kysymykset ovat luonteeltaan yleisluontoisia ja suhteellisen sisältövapaita tiettyjen väestöryhmien osalta. Pisteiden vaihteluväli on 0–40, ja 40 osoittaa eniten stressiä.
viikko 3
Ahdistuneisuus Zungin itsearvioitujen ahdistusasteikon mukaan
Aikaikkuna: viikko 1

Zung Self Rated Anxiety Scale on laajalti käytetty 20 kohdan asteikko, joka pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4, jossa on 15 kysymystä koskien ahdistustasoa ja viisi kysymystä ahdistuneisuustason laskusta. Asteikko keskittyy yleisimpiin yleisimpiin ahdistuneisuusoireisiin ja keinoihin selviytyä ahdistusta aiheuttavista stressitekijöistä. Pisteiden vaihteluväli on 20-80:

  • 20-44 Normaali alue
  • 45-59 lievä tai kohtalainen ahdistustaso
  • 60-74 merkitty vakavalle ahdistustasolle
  • 75-80 äärimmäistä ahdistustasoa
viikko 1
Ahdistuneisuus Zungin itsearvioitujen ahdistusasteikon mukaan
Aikaikkuna: viikko 2

Zung Self Rated Anxiety Scale on laajalti käytetty 20 kohdan asteikko, joka pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4, jossa on 15 kysymystä koskien ahdistustasoa ja viisi kysymystä ahdistuneisuustason laskusta. Asteikko keskittyy yleisimpiin yleisimpiin ahdistuneisuusoireisiin ja keinoihin selviytyä ahdistusta aiheuttavista stressitekijöistä. Pisteiden vaihteluväli on 20-80:

  • 20-44 Normaali alue
  • 45-59 lievä tai kohtalainen ahdistustaso
  • 60-74 merkitty vakavalle ahdistustasolle
  • 75-80 äärimmäistä ahdistustasoa
viikko 2
Ahdistuneisuus Zungin itsearvioitujen ahdistusasteikon mukaan
Aikaikkuna: viikko 3

Zung Self Rated Anxiety Scale on laajalti käytetty 20 kohdan asteikko, joka pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4, jossa on 15 kysymystä koskien ahdistustasoa ja viisi kysymystä ahdistuneisuustason laskusta. Asteikko keskittyy yleisimpiin yleisimpiin ahdistuneisuusoireisiin ja keinoihin selviytyä ahdistusta aiheuttavista stressitekijöistä. Pisteiden vaihteluväli on 20-80:

  • 20-44 Normaali alue
  • 45-59 lievä tai kohtalainen ahdistustaso
  • 60-74 merkitty vakavalle ahdistustasolle
  • 75-80 äärimmäistä ahdistustasoa
viikko 3
Visual Analogue Stress Scale-Current (VASS-C) -stressi arvioituna
Aikaikkuna: viikko 1
Visual Analogue Stress Scale - Current (VASS-C) -asteikolla nykyinen stressitaso luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei stressiä ja 10 äärimmäistä stressiä. Tämä johtuu kysymyksestä "Arvioi nykyinen stressitasosi ."
viikko 1
Visual Analogue Stress Scale-Current (VASS-C) -stressi arvioituna
Aikaikkuna: viikko 2
Visual Analogue Stress Scale - Current (VASS-C) -asteikolla nykyinen stressitaso luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei stressiä ja 10 äärimmäistä stressiä. Tämä johtuu kysymyksestä "Arvioi nykyinen stressitasosi ."
viikko 2
Visual Analogue Stress Scale-Current (VASS-C) -stressi arvioituna
Aikaikkuna: viikko 3
Visual Analogue Stress Scale - Current (VASS-C) -asteikolla nykyinen stressitaso luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei stressiä ja 10 äärimmäistä stressiä. Tämä johtuu kysymyksestä "Arvioi nykyinen stressitasosi ."
viikko 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott D. Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Buspironi

3
Tilaa