Exercice physique dans le TOC : efficacité du traitement, avantages supplémentaires de la TCC et corrélats cognitifs du changement
3 octobre 2019 mis à jour par: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre
Un examen de l'exercice physique structuré dans le TOC : efficacité du traitement, avantages supplémentaires de la TCC et corrélats cognitifs du changement
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est un trouble anxieux grave et débilitant qui touche 2 % de la population.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est considérée comme un traitement psychologique de première ligne pour le TOC, mais il existe un grand nombre de non-répondeurs au traitement et la majorité des répondeurs ont des symptômes résiduels.
L'exercice aérobie a montré un bénéfice potentiel pour les troubles généraux de l'humeur et de l'anxiété, mais n'a pas été largement testé dans le TOC.
Cette étude examinera les avantages additifs d'un programme standard d'exercices aérobiques de 12 semaines par rapport à un protocole standard de TCC de 12 semaines dans le traitement du TOC.
L'étude testera si l'exercice + TCC entraîne des résultats cliniques significativement meilleurs par rapport au traitement seul ou à l'absence de traitement du tout.
Les résultats du traitement seront évalués en fonction des symptômes et des mesures cognitives de l'amélioration clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si un programme d'exercices aérobiques standard de 12 semaines fondé sur des données probantes entraîne une réduction significative de la gravité des symptômes obsessionnels compulsifs et du dysfonctionnement cognitif associé en tant qu'intervention autonome et, lorsqu'il est combiné avec le traitement psychologique de première ligne, cognitif thérapie comportementale (TCC). Il y a 3 grands objectifs à cette étude : 1) comparer l'efficacité relative de l'exercice, de la TCC et de leur combinaison (TCC + Ex) par rapport à un contrôle de la liste d'attente sans traitement (WL), 2) examiner dans quelle mesure les caractéristiques neuropsychologiques des TOC s'améliorent après les traitements, et 3) pour déterminer dans quelle mesure le gène et la protéine BDNF sont a) associés à des facteurs d'apprentissage et cognitifs, et b) modèrent les symptômes et les changements cognitifs d'un traitement à l'autre.
La conception de l'étude permet une étude nouvelle, puissante et potentiellement historique sur l'impact de l'exercice sur la gravité des symptômes obsessionnels compulsifs et le fonctionnement cognitif dans le TOC, à la fois en tant que traitement autonome et lors de l'augmentation de la TCC. Si cette étude peut démontrer qu'un programme d'exercices aérobies courts d'une durée de 12 semaines peut conférer des gains cliniques significatifs aux personnes souffrant de TOC, alors cela pourrait facilement se traduire par des soins cliniques de routine hautement accessibles. De plus, la démonstration de l'amélioration du dysfonctionnement cognitif associé au TOC, compte tenu de la nature réfractaire de la maladie, fournirait une autre voie vers l'amélioration à long terme des résultats pour cette population chroniquement affectée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton at McMaster University
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présenter avec le DSM-5 diagnostiqué OCD
- Score> 16 sur l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS)
- Un score au questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) ≤1
- Si vous prenez des médicaments pour le TOC, vous devez être stabilisé, c'est-à-dire que vous recevez actuellement une dose adéquate (équivalente à 40 mg/jour de fluoxétine) pendant une durée adéquate (au moins 12 semaines de traitement) avant le début de l'étude
- Possède une lettre d'approbation du médecin pour une participation en toute sécurité à l'évaluation de la condition physique et au protocole d'exercice
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur par TCC (≥ 8 séances) au cours des deux dernières années
- S'engager dans un régime d'exercice actif (> 2 jours / semaine d'entraînement physique modéré à vigoureux) au moment du recrutement
- Diagnostic concomitant d'un trouble de l'humeur grave, de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques, ou de toxicomanie/dépendance
- Pathologie organique suspectée
- Condition médicale comorbide active pouvant nécessiter une intervention urgente pendant le traitement
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
12 semaines d'exercices aérobiques individuels structurés, 3 fois par semaine, passant de 15 à 30 minutes à 30 à 40 minutes par séance.
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12 semaines d'exercices aérobies structurés, 3 fois par semaine, suivant un régime gradué en deux étapes : 1) Étape initiale (semaines 1 à 4) : intensité 40-60 %, durée 15-30 min (+ 5 min d'échauffement/ refroidissement) et 2) Stade d'amélioration (semaines 5 à 12) : intensité de 60 à 80 %, durée de 30 à 45 min.
Les mesures d'adhésion comprennent des journaux de séances d'exercices autodéclarés et des vérifications téléphoniques hebdomadaires par des assistants de recherche.
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
12 semaines de TCC manuelle de groupe, 2 heures par semaine, 8 participants par groupe.
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La TCC sera dispensée sous forme de groupe, 2 heures par semaine, pendant 12 semaines consécutives avec 8 à 10 participants par groupe et sera menée selon un manuel de traitement session par session qui intègre la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) au début phases de traitement, puis met davantage l'accent sur les approches cognitives des obsessions et des compulsions décrites dans les stratégies étape par étape.
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Expérimental: Exercice et TCC
Programme combiné d'exercices de 12 semaines et TCC.
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12 semaines d'exercices aérobies structurés, 3 fois par semaine, suivant un régime gradué en deux étapes : 1) Étape initiale (semaines 1 à 4) : intensité 40-60 %, durée 15-30 min (+ 5 min d'échauffement/ refroidissement) et 2) Stade d'amélioration (semaines 5 à 12) : intensité de 60 à 80 %, durée de 30 à 45 min.
Les mesures d'adhésion comprennent des journaux de séances d'exercices autodéclarés et des vérifications téléphoniques hebdomadaires par des assistants de recherche.
La TCC sera dispensée sous forme de groupe, 2 heures par semaine, pendant 12 semaines consécutives avec 8 à 10 participants par groupe et sera menée selon un manuel de traitement session par session qui intègre la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) au début phases de traitement, puis met davantage l'accent sur les approches cognitives des obsessions et des compulsions décrites dans les stratégies étape par étape.
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Aucune intervention: État de la liste d'attente
Condition de contrôle de la liste d'attente de 12 semaines, après quoi les participants auront la possibilité de recevoir un traitement de groupe TCC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la gravité des symptômes du TOC, tel que mesuré par l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La gravité des symptômes du TOC sera mesurée à l'aide de l'échelle de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS). symptômes graves).
Il a été démontré que les versions d'auto-évaluation et d'entretien avec les cliniciens du YBOCS possèdent une cohérence et une validité internes élevées.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les domaines cognitifs sensibles au TOC, tel que mesuré par une batterie neuropsychologique ciblée
Délai: De base à 12 semaines
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Nous avons inclus des tests papier-crayon et informatisés de base, tels que ceux de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB), qui exploitent des domaines cognitifs séparables sensibles au TOC.
Les mesures CANTAB sont standardisées et il a été démontré qu'elles discriminent de nombreuses maladies neurologiques et psychiatriques.
Les RCI seront utilisés pour déterminer si les scores de performance en neuropsychologie changent de manière significative au fil du temps.
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De base à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de condition physique mesuré par un test d'effort maximal incrémentiel
Délai: De base à 12 semaines
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Les participants subiront un test d'effort maximal progressif sur un vélo ergomètre à freinage électronique (Lode Corival) pour établir leur niveau de forme physique.
La fréquence cardiaque maximale, les watts de pointe, la durée totale et les évaluations de l'effort perçu sont tous enregistrés pendant le test.
La fréquence cardiaque maximale sera également utilisée pour adapter le traitement de l'exercice aérobique à chaque participant afin de maximiser les avantages pour la santé.
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De base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Première publication (Estimation)
13 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOP133452
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