Exercício Físico no TOC: Eficácia do Tratamento, Benefícios Adicionais à TCC e Correlatos Cognitivos da Mudança
3 de outubro de 2019 atualizado por: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre
Um exame do exercício físico estruturado no TOC: eficácia do tratamento, benefícios aditivos à TCC e correlatos cognitivos da mudança
O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é um transtorno de ansiedade grave e debilitante que afeta 2% da população.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é considerada o tratamento psicológico de primeira linha para o TOC, mas há um grande número de não respondedores ao tratamento, e a maioria dos respondedores apresenta sintomas residuais.
O exercício aeróbico mostrou benefício potencial para transtornos de humor e ansiedade em geral, mas não foi amplamente testado no TOC.
Este estudo examinará os benefícios aditivos de um programa padrão de exercícios aeróbicos de 12 semanas para um protocolo padrão de TCC de 12 semanas no tratamento do TOC.
O estudo testará se o exercício + CBT resulta em resultados clínicos significativamente melhores em comparação com o tratamento isolado ou nenhum tratamento.
Os resultados do tratamento serão avaliados em relação aos sintomas e medidas cognitivas de melhora clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar se um programa padrão de exercícios aeróbicos de 12 semanas baseado em evidências resulta em redução significativa da gravidade dos sintomas obsessivo-compulsivos e disfunção cognitiva associada como uma intervenção autônoma e quando combinado com o tratamento psicológico de primeira linha, cognitivo terapia comportamental (TCC). Existem 3 objetivos amplos para este estudo: 1) comparar a eficácia relativa do Exercício, TCC e sua combinação (CBT + Ex) versus um controle de lista de espera sem tratamento (WL), 2) examinar até que ponto os recursos neuropsicológicos de TOC melhoram após os tratamentos e 3) determinar até que ponto o gene e a proteína BDNF estão a) associados ao aprendizado e a fatores cognitivos eb) sintomas moderados e alterações cognitivas ao longo dos tratamentos.
O desenho do estudo permite um estudo novo, poderoso e potencialmente marcante sobre o impacto do exercício na gravidade dos sintomas obsessivo-compulsivos e no funcionamento cognitivo no TOC, tanto como tratamento independente quanto ao aumentar a TCC. Se este estudo puder demonstrar que um programa curto de exercícios aeróbicos de 12 semanas de duração pode conferir ganhos clínicos significativos para aqueles que sofrem de TOC, então ele pode ser facilmente traduzido em cuidados clínicos de rotina altamente acessíveis. Além disso, a demonstração de melhora na disfunção cognitiva associada ao TOC, dada a natureza refratária da doença, forneceria outro caminho para o aprimoramento a longo prazo dos resultados para essa população cronicamente afetada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton at McMaster University
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se com TOC diagnosticado pelo DSM-5
- Pontuação > 16 na Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
- Uma pontuação do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) de ≤1
- Se estiver tomando medicamentos para TOC, deve estar estabilizado, ou seja, está recebendo atualmente uma dose adequada (equivalente a 40 mg/dia de fluoxetina) por um período adequado (pelo menos 12 semanas de tratamento) antes do início do estudo
- Possui carta de aprovação do médico para participação segura na avaliação de condicionamento físico e protocolo de exercícios
Critério de exclusão:
- Curso anterior de tratamento TCC (≥ 8 sessões) nos últimos dois anos
- Engajar-se em um regime de exercícios ativos (> 2 dias/semana de treinamento de exercícios moderados a vigorosos) no momento do recrutamento
- Diagnóstico concomitante de transtorno de humor grave, esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos ou abuso/dependência de substâncias
- Patologia orgânica suspeita
- Condição médica comórbida ativa que pode exigir intervenção urgente durante o tratamento
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
12 semanas de exercícios aeróbicos individuais estruturados, 3 vezes por semana, aumentando de 15 a 30 minutos para 30 a 40 minutos por sessão.
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12 semanas de exercício aeróbico estruturado, 3 vezes por semana, seguindo um regime graduado de duas fases: 1) Fase inicial (semanas 1-4): 40-60% de intensidade, 15-30 min de duração (+ 5 min de aquecimento/ relaxamento) e 2) Estágio de melhoria (semanas 5-12): 60-80% de intensidade, 30-45 min de duração.
As medidas de adesão incluem registros de sessões de exercícios auto-relatados e verificações telefônicas semanais por assistentes de pesquisa.
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Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
12 semanas de TCC em grupo baseada em manual, 2 horas por semana, 8 participantes por grupo.
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A TCC será ministrada em formato de grupo, 2 horas por semana, durante 12 semanas consecutivas com 8 a 10 participantes por grupo e será conduzida de acordo com um manual de tratamento sessão a sessão que incorpora Exposição e Prevenção de Resposta (ERP) no início fases do tratamento e, em seguida, aumenta a ênfase nas abordagens cognitivas para obsessões e compulsões delineadas em estratégias passo a passo.
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Experimental: Exercício e TCC
Programa combinado de exercícios de 12 semanas e CBT.
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12 semanas de exercício aeróbico estruturado, 3 vezes por semana, seguindo um regime graduado de duas fases: 1) Fase inicial (semanas 1-4): 40-60% de intensidade, 15-30 min de duração (+ 5 min de aquecimento/ relaxamento) e 2) Estágio de melhoria (semanas 5-12): 60-80% de intensidade, 30-45 min de duração.
As medidas de adesão incluem registros de sessões de exercícios auto-relatados e verificações telefônicas semanais por assistentes de pesquisa.
A TCC será ministrada em formato de grupo, 2 horas por semana, durante 12 semanas consecutivas com 8 a 10 participantes por grupo e será conduzida de acordo com um manual de tratamento sessão a sessão que incorpora Exposição e Prevenção de Resposta (ERP) no início fases do tratamento e, em seguida, aumenta a ênfase nas abordagens cognitivas para obsessões e compulsões delineadas em estratégias passo a passo.
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Sem intervenção: Condição da lista de espera
Condição de controle em lista de espera de 12 semanas, após a qual os participantes terão a chance de receber tratamento em grupo de TCC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas do TOC, conforme medido pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (YBOCS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A gravidade dos sintomas do TOC será medida usando a Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS). sintomas graves).
Ambas as versões de auto-relato e entrevista clínica do YBOCS demonstraram possuir alta consistência interna e validade.
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em domínios cognitivos sensíveis ao TOC, conforme medido por uma bateria neuropsicológica direcionada
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Incluímos testes básicos de lápis e papel e testes computadorizados, como os da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), que exploram domínios cognitivos separáveis que são sensíveis ao TOC.
As medidas CANTAB são padronizadas e demonstraram discriminar entre muitas doenças neurológicas e psiquiátricas. Para evitar efeitos práticos, as medidas foram selecionadas para ter uma forma alternativa ou para serem passíveis de cálculo de índices de mudança confiáveis (RCIs).
Os RCIs serão usados para determinar se as pontuações de desempenho em neuropsicologia mudam significativamente ao longo do tempo.
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Linha de base para 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no nível de condicionamento físico conforme medido pelo teste de exercício máximo incremental
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Os participantes serão submetidos a um teste de exercício máximo incremental em cicloergômetro freado eletronicamente (Lode Corival) para estabelecer o nível de condicionamento físico.
Frequência cardíaca máxima, watts máximos, duração total e avaliações de esforço percebido são todos registrados durante o teste.
A frequência cardíaca máxima também será usada para adaptar o tratamento de Exercício aeróbico ao participante individual, a fim de maximizar os benefícios à saúde.
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Linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOP133452
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