Une étude évaluant l'innocuité et la pharmacocinétique du DMUC4064A chez des participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine ou d'un cancer du pancréas non résécable

Critère d'intégration:

• Espérance de vie d'au moins 12 semaines
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• La maladie mesurable est définie comme au moins une lésion bidimensionnelle mesurable non ganglionnaire supérieure ou égale à (>/=) 1 centimètre (cm) sur un long diamètre d'accès à la tomodensitométrie (TDM) ou à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou au moins un ganglion lymphatique bidimensionnel mesurable mesurant >/= 1,5 cm sur un diamètre d'accès court au scanner ou à l'IRM
• Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate
• Contraception hautement efficace telle que définie par le protocole Participants atteints d'un cancer de l'ovaire
• Documentation histologique du cancer épithélial de l'ovaire, du cancer péritonéal primitif ou du cancer des trompes de Fallope
• Documentation de l'expression de la mucine 16 (MUC16) soit par l'antigène 125 du carcinome sérique (CA125) >=2 x la limite supérieure de la normale (ULN) ou par immunohistochimie [IHC] par examen central
• Maladie qui a progressé ou rechuté pendant ou dans les 6 mois suivant le traitement le plus récent avec un régime de chimiothérapie contenant du platine
• La progression ou la rechute d'une chimiothérapie antérieure à base de platine doit être documentée par radiographie selon les critères RECISTv1.1

Pour les cohortes d'expansion de la dose de cancer de l'ovaire uniquement :

• Pas plus de deux schémas de chimiothérapie antérieurs pour le traitement du cancer de l'ovaire résistant au platine

Participants atteints d'un cancer du pancréas :

• Documentation histologique d'un adénocarcinome canalaire pancréatique incurable, localement avancé ou métastatique consistant en un adénocarcinome canalaire pancréatique non résécable (c.
• Expression documentée de MUC16 à partir de tissus d'archives ou frais par examen central de l'IHC
• Les participants pour lesquels il n'existe pas d'autre traitement standard de soins doivent avoir reçu une chimiothérapie standard de soins dans le cadre adjuvant ou avancé/métastatique
• Pas plus de deux schémas de chimiothérapie antérieurs administrés pour le traitement du cancer du pancréas dans le cadre adjuvant ou avancé/métastatique

Critère d'exclusion:

• Thérapie antitumorale, y compris chimiothérapie, thérapie biologique, expérimentale ou hormonale dans les 4 semaines précédant le jour 1
• Traitement antérieur avec une thérapie ciblée MUC16 (par exemple, oregovomab [OvaRex] ou abagovomab), y compris DMUC5754A
• Traitement préalable avec un conjugué anticorps-médicament (ADC) contenant de la monométhylauristatine E (MMAE)
• Radiothérapie palliative des métastases osseuses dans les 2 semaines précédant le jour 1
• Radiation antérieure aux champs pulmonaires
• Intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant le jour 1
• Infection bactérienne, virale, fongique, mycobactérienne, parasitaire ou autre active connue (y compris le virus de l'immunodéficience humaine [VIH] et la maladie mycobactérienne atypique, mais à l'exclusion des infections fongiques du lit des ongles) lors de l'inscription à l'étude ou de tout épisode majeur d'infection nécessitant un traitement par antibiotiques IV ou hospitalisation (liée à la fin de la cure d'antibiotiques) dans les 4 semaines précédant le Cycle 1, Jour 1
• Preuve de maladies concomitantes importantes non contrôlées, telles que toxicités oculaires, diabète, maladies cardiovasculaires ; troubles du système nerveux, rénaux, hépatiques, endocriniens ou gastro-intestinaux; une maladie auto-immune, ou une plaie ou une fracture grave qui ne cicatrise pas
• Symptômes et signes pulmonaires cliniquement significatifs, toute infection pulmonaire ou respiratoire active à l'inscription, infiltrats pulmonaires lors du dépistage CT scan du thorax qui sont associés à des symptômes (y compris la dyspnée), au repos ou à l'exercice saturation artérielle en oxygène (SpO2) inférieure à (<) 90 pourcentage (%), besoin d'oxygène supplémentaire au repos ou à l'exercice (continu ou intermittent), diminution modérée (40 % à 60 % prévue) ou sévère (<40 % prévue) de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) ou légère (> 60 % </= limite inférieure de la normale [LLN] % prévu) diminution avec des symptômes cliniquement significatifs
• Antécédents cliniquement significatifs de maladie du foie, y compris hépatite virale ou autre, abus d'alcool actuel ou cirrhose
• Autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus, d'un carcinome squameux de la peau, d'un cancer basocellulaire limité de la peau correctement contrôlé ou d'un cancer de l'endomètre primitif synchrone ou d'un cancer de l'endomètre primitif antérieur si les critères du protocole sont remplis
• Métastases du système nerveux central (SNC) non traitées ou actives. Les participants ayant des antécédents de métastases du SNC traitées peuvent être éligibles
• Toxicité actuelle de grade supérieur à (>) 1 (sauf alopécie et anorexie) d'un traitement antérieur ou neuropathie de grade > 1 quelle qu'en soit la cause
• Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères au traitement par anticorps monoclonaux (ou protéines de fusion liées à des anticorps recombinants)
• Grossesse ou allaitement
• Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et de suivi
• Toute autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire clinique donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental ou qui peut affecter l'interprétation des résultats ou rendre les participants à haut risque de complications du traitement