En studie som utvärderar säkerheten och farmakokinetiken för DMUC4064A hos deltagare med platinaresistent äggstockscancer eller inoperabel pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Förväntad livslängd på minst 12 veckor
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1
• Mätbar sjukdom definieras som minst en tvådimensionellt mätbar icke-lymfkörtelskada större än eller lika med (>/=) 1 centimeter (cm) vid lång åtkomstdiameter på datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) eller minst en tvådimensionellt mätbar lymfkörtel som mäter >/=1,5 cm vid kort åtkomstdiameter på CT- eller MRI-skanning
• Tillräcklig hematologisk funktion, njur- och leverfunktion
• Mycket effektiv preventivmedel enligt definitionen i protokollet Deltagare med äggstockscancer
• Histologisk dokumentation av epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarecancer
• Dokumentation av uttryck av mucin 16 (MUC16) av antingen serumkarcinomantigen 125 (CA125) >=2 x övre normalgräns (ULN) eller genom immunhistokemi [IHC] genom central granskning
• Sjukdom som har utvecklats eller återfallit under eller inom 6 månader efter den senaste behandlingen med en platina-innehållande kemoterapiregim
• Progression eller återfall från tidigare platinabaserad kemoterapi måste dokumenteras radiografiskt med RECISTv1.1-kriterier

Endast för äggstockscancer dosexpansionskohorter:

• Inte mer än två tidigare kemoterapiregimer för behandling av platinaresistent äggstockscancer

Deltagare med bukspottkörtelcancer:

• Histologisk dokumentation av obotligt, lokalt avancerat eller metastaserande pankreatiskt duktalt adenokarcinom bestående av inoperabelt pankreatiskt duktalt adenokarcinom (d.v.s. deltagare som inte anses vara kvalificerade för kirurgisk resektion med kurativ avsikt), inklusive återfall av tidigare resekerad sjukdom
• Dokumenterat MUC16-uttryck från arkiv eller färsk vävnad av IHC central granskning
• Deltagare för vilka det inte finns någon ytterligare standardbehandlingsterapi måste ha fått standardbehandlingskemoterapi i adjuvant eller avancerad/metastaserande miljö
• Högst två tidigare kemoterapiregimer administrerade för behandling av pankreascancer i adjuvant eller avancerad/metastaserande miljö

Exklusions kriterier:

• Antitumörterapi, inklusive kemoterapi, biologisk, experimentell eller hormonell behandling inom 4 veckor före dag 1
• Tidigare behandling med MUC16 riktad terapi (t.ex. oregovomab [OvaRex] eller abagovomab) inklusive DMUC5754A
• Tidigare behandling med ett monometylauristatin E (MMAE)-innehållande antikroppsläkemedelskonjugat (ADC)
• Palliativ strålning mot skelettmetastaser inom 2 veckor före dag 1
• Före strålning till lungfält
• Större kirurgiska ingrepp inom 4 veckor före dag 1
• Känd aktiv bakteriell, viral, svamp-, mykobakteriell, parasitisk eller annan infektion (inklusive humant immunbristvirus [HIV] och atypisk mykobakteriell sjukdom men exklusive svampinfektioner i nagelbäddarna) vid studieinskrivning eller någon större episod av infektion som kräver behandling med IV-antibiotika eller sjukhusvistelse (relaterade till slutförandet av antibiotikakuren) inom 4 veckor före cykel 1, dag 1
• Bevis på signifikanta okontrollerade samtidiga sjukdomar, såsom okulära toxiciteter, diabetes, kardiovaskulär sjukdom; nervsystemet, njur-, lever-, endokrina eller gastrointestinala störningar; autoimmun sjukdom eller ett allvarligt icke-läkande sår eller fraktur
• Kliniskt signifikanta lungsymtom och tecken, alla aktiva lung- eller luftvägsinfektioner vid inskrivningen, lunginfiltrat vid screening CT-skanning av bröstkorgen som är associerade med symtom (inklusive dyspné), arteriell syremättnad i vila eller träning (SpO2) mindre än (<) 90 procent (%), behov av extra syre vid vila eller träning (antingen kontinuerligt eller intermittent), måttligt (40 %-60 % förutspått) eller kraftigt (<40 % förutspått) minskad diffusionsförmåga för kolmonoxid (DLCO) eller mild (> 60 % </= undre gräns för normal [LLN] % förväntad) minskning med kliniskt signifikanta symtom
• Kliniskt signifikant historia av leversjukdom, inklusive viral eller annan hepatit, aktuellt alkoholmissbruk eller cirros
• Annan malignitet under de senaste 5 åren, förutom adekvat behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen, skivepitelcancer i huden, adekvat kontrollerad begränsad basalcellshudcancer eller synkron primär endometriecancer eller tidigare primär endometriecancer om protokollkriterierna är uppfyllda
• Obehandlade eller aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS). Deltagare med en historia av behandlade CNS-metastaser kan vara berättigade
• Aktuell grad större än (>) 1 toxicitet (förutom alopeci och anorexi) från tidigare behandling eller grad >1 neuropati oavsett orsak
• Anamnes med allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner på monoklonal antikroppsbehandling (eller rekombinanta antikroppsrelaterade fusionsproteiner)
• Graviditet eller amning
• Oförmåga att följa studie- och uppföljningsrutiner
• Alla andra sjukdomar, metabol dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller tillstånd som kontraindicerar användningen av ett prövningsläkemedel eller som kan påverka tolkningen av resultaten eller göra deltagarna i hög risk för behandlingskomplikationer