Um estudo avaliando a segurança e a farmacocinética do DMUC4064A em participantes com câncer de ovário resistente à platina ou câncer de pâncreas irressecável

Critério de inclusão:

• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
• Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Doença mensurável é definida como pelo menos uma lesão não linfonodal mensurável bidimensionalmente maior ou igual a (>/=) 1 centímetro (cm) no diâmetro de acesso longo na tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) ou pelo menos um linfonodo mensurável bidimensional medindo >/= 1,5 cm no diâmetro de acesso curto na tomografia computadorizada ou ressonância magnética
• Função hematológica, renal e hepática adequadas
• Contracepção altamente eficaz, conforme definido pelo protocolo Participantes com câncer de ovário
• Documentação histológica de câncer epitelial de ovário, câncer peritoneal primário ou câncer de tuba uterina
• Documentação da expressão da mucina 16 (MUC16) por antígeno de carcinoma sérico 125 (CA125) >=2 x Limite superior do normal (LSN) ou por imuno-histoquímica [IHC] por revisão central
• Doença que progrediu ou recidivou durante ou dentro de 6 meses após o tratamento mais recente com um regime de quimioterapia contendo platina
• A progressão ou recidiva da quimioterapia anterior à base de platina deve ser documentada radiograficamente pelos critérios RECISTv1.1

Somente para coortes de expansão de dose de câncer de ovário:

• Não mais do que dois regimes de quimioterapia anteriores para o tratamento de câncer de ovário resistente à platina

Participantes com câncer de pâncreas:

• Documentação histológica de adenocarcinoma ductal pancreático incurável, localmente avançado ou metastático, consistindo em adenocarcinoma ductal pancreático irressecável (ou seja, participantes que não são considerados elegíveis para ressecção cirúrgica com intenção curativa), incluindo recorrência de doença previamente ressecada
• Expressão documentada de MUC16 de arquivo ou tecido fresco pela revisão central do IHC
• Os participantes para os quais não existe mais tratamento padrão de tratamento devem ter recebido tratamento padrão de quimioterapia no cenário adjuvante ou avançado/metastático
• Não mais do que dois regimes de quimioterapia anteriores administrados para o tratamento de câncer pancreático no cenário adjuvante ou avançado/metastático

Critério de exclusão:

• Terapia antitumoral, incluindo quimioterapia, terapia biológica, experimental ou hormonal dentro de 4 semanas antes do Dia 1
• Tratamento prévio com terapia direcionada MUC16 (por exemplo, oregovomab [OvaRex] ou abagovomab), incluindo DMUC5754A
• Tratamento prévio com um conjugado anticorpo-droga (ADC) contendo monometil auristatina E (MMAE)
• Radiação paliativa para metástases ósseas dentro de 2 semanas antes do Dia 1
• Radiação prévia para os campos pulmonares
• Grande procedimento cirúrgico dentro de 4 semanas antes do Dia 1
• Infecção bacteriana, viral, fúngica, micobacteriana, parasitária ou outra infecção ativa conhecida (incluindo vírus da imunodeficiência humana [HIV] e doença micobacteriana atípica, mas excluindo infecções fúngicas dos leitos ungueais) na inscrição no estudo ou qualquer episódio importante de infecção que requeira tratamento com antibióticos IV ou hospitalização (relacionada à conclusão do curso de antibióticos) dentro de 4 semanas antes do Ciclo 1, Dia 1
• Evidência de doenças concomitantes não controladas significativas, como toxicidade ocular, diabetes, doença cardiovascular; sistema nervoso, distúrbios renais, hepáticos, endócrinos ou gastrointestinais; doença autoimune ou uma ferida ou fratura grave que não cicatriza
• Sinais e sintomas pulmonares clinicamente significativos, qualquer infecção pulmonar ou respiratória ativa no momento da inscrição, infiltrados pulmonares na tomografia computadorizada de tórax associados a sintomas (incluindo dispneia), saturação arterial de oxigênio em repouso ou exercício (SpO2) inferior a (<) 90 por cento (%), necessidade de oxigênio suplementar em repouso ou exercício (contínuo ou intermitente), moderado (40%-60% previsto) ou grave (<40% previsto) diminuição da capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO) ou leve (> 60% </= limite inferior do normal [LLN]% previsto) diminuição com sintomas clinicamente significativos
• História clinicamente significativa de doença hepática, incluindo hepatite viral ou outra, abuso atual de álcool ou cirrose
• Outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero tratado adequadamente, carcinoma escamoso da pele, câncer de pele basocelular limitado adequadamente controlado ou câncer de endométrio primário sincrônico ou câncer de endométrio primário prévio se os critérios do protocolo forem atendidos
• Metástases do sistema nervoso central (SNC) não tratadas ou ativas. Os participantes com histórico de metástases do SNC tratadas podem ser elegíveis
• Toxicidade de grau atual maior que (>) 1 (exceto alopecia e anorexia) de terapia anterior ou neuropatia de grau > 1 de qualquer causa
• História de reações alérgicas ou anafiláticas graves à terapia com anticorpos monoclonais (ou proteínas de fusão relacionadas a anticorpos recombinantes)
• Gravidez ou amamentação
• Incapacidade de cumprir os procedimentos de estudo e acompanhamento
• Quaisquer outras doenças, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindique o uso de um medicamento em investigação ou que possa afetar a interpretação dos resultados ou tornar os participantes em alto risco de complicações do tratamento