Un estudio que evalúa la seguridad y la farmacocinética de DMUC4064A en participantes con cáncer de ovario resistente al platino o cáncer de páncreas irresecable

Criterios de inclusión:

• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1
• La enfermedad medible se define como al menos una lesión bidimensional no ganglionar medible mayor o igual a (>/=) 1 centímetro (cm) en el diámetro de acceso largo en la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética nuclear (RMN) o al menos un ganglio linfático medible bidimensionalmente que mida >/= 1,5 cm en un diámetro de acceso corto en una tomografía computarizada o resonancia magnética
• Función hematológica, renal y hepática adecuada
• Anticoncepción altamente eficaz según lo definido por el protocolo Participantes con cáncer de ovario
• Documentación histológica de cáncer de ovario epitelial, cáncer peritoneal primario o cáncer de trompa de Falopio
• Documentación de la expresión de mucina 16 (MUC16) por antígeno de carcinoma sérico 125 (CA125) >=2 x Límite superior de normalidad (ULN) o por inmunohistoquímica [IHC] por revisión central
• Enfermedad que ha progresado o recaído durante o dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento más reciente con un régimen de quimioterapia que contiene platino
• La progresión o recaída de la quimioterapia previa basada en platino debe documentarse radiográficamente según los criterios RECISTv1.1

Solo para cohortes de expansión de dosis de cáncer de ovario:

• No más de dos regímenes de quimioterapia previos para el tratamiento del cáncer de ovario resistente al platino

Participantes con cáncer de páncreas:

• Documentación histológica de adenocarcinoma ductal pancreático incurable, localmente avanzado o metastásico que consiste en adenocarcinoma ductal pancreático irresecable (es decir, participantes que no se consideran elegibles para la resección quirúrgica con intención curativa), incluida la recurrencia de la enfermedad previamente resecada
• Expresión documentada de MUC16 a partir de tejido de archivo o fresco mediante revisión central de IHC
• Los participantes para los que no existe una terapia de atención estándar adicional, deben haber recibido quimioterapia de atención estándar en el entorno adyuvante o avanzado/metastásico
• No más de dos regímenes de quimioterapia previos administrados para el tratamiento del cáncer de páncreas en el entorno adyuvante o avanzado/metastásico

Criterio de exclusión:

• Terapia antitumoral, que incluye quimioterapia, terapia biológica, experimental u hormonal dentro de las 4 semanas anteriores al Día 1
• Tratamiento previo con terapia dirigida MUC16 (p. ej., oregovomab [OvaRex] o abagovomab) incluido DMUC5754A
• Tratamiento previo con un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) que contiene monometil auristatina E (MMAE)
• Radiación paliativa a metástasis óseas dentro de las 2 semanas anteriores al Día 1
• Radiación previa a campos pulmonares
• Procedimiento quirúrgico mayor dentro de las 4 semanas anteriores al Día 1
• Infección bacteriana, viral, fúngica, micobacteriana, parasitaria u otra infección activa conocida (incluido el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH] y la enfermedad micobacteriana atípica, pero excluyendo las infecciones fúngicas de los lechos ungueales) en el momento de la inscripción en el estudio o cualquier episodio importante de infección que requiera tratamiento con antibióticos intravenosos u hospitalización (relacionada con la finalización del curso de antibióticos) dentro de las 4 semanas anteriores al Ciclo 1, Día 1
• Evidencia de enfermedades concomitantes significativas no controladas, como toxicidades oculares, diabetes, enfermedad cardiovascular; trastornos del sistema nervioso, renales, hepáticos, endocrinos o gastrointestinales; enfermedad autoinmune, o una herida o fractura grave que no cicatriza
• Síntomas y signos pulmonares clínicamente significativos, cualquier infección pulmonar o respiratoria activa en el momento de la inscripción, infiltrados pulmonares en la tomografía computarizada de tórax que están asociados con síntomas (incluida la disnea), saturación arterial de oxígeno (SpO2) en reposo o ejercicio inferior a (<) 90 porcentaje (%), requerimiento de oxígeno suplementario en reposo o ejercicio (ya sea de forma continua o intermitente), disminución moderada (40%-60% del valor previsto) o grave (<40% del valor previsto) de la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) o leve (> 60% </= límite inferior de normal [LLN]% previsto) disminución con síntomas clínicamente significativos
• Antecedentes clínicamente significativos de enfermedad hepática, incluida hepatitis viral o de otro tipo, abuso actual de alcohol o cirrosis
• Otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente, carcinoma escamoso de la piel, cáncer de piel de células basales limitado adecuadamente controlado o cáncer de endometrio primario sincrónico o cáncer de endometrio primario previo si se cumplen los criterios del protocolo
• Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas o activas. Los participantes con antecedentes de metástasis del SNC tratadas pueden ser elegibles
• Toxicidad actual de grado superior a (>) 1 (excepto alopecia y anorexia) por terapia previa o neuropatía de grado > 1 por cualquier causa
• Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves a la terapia con anticuerpos monoclonales (o proteínas de fusión relacionadas con anticuerpos recombinantes)
• Embarazo o lactancia
• Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento
• Cualquier otra enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo de examen físico o hallazgo de laboratorio clínico que dé una sospecha razonable de una enfermedad o afección que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que pueda afectar la interpretación de los resultados o hacer que los participantes corran un alto riesgo de sufrir complicaciones en el tratamiento.