- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02148419
Développement psychosocial des enfants maltraités : une étude prospective
Entre 2007 et 2010, l'équipe de protection de l'enfance (CPT) de l'Hôpital pédiatrique universitaire de Zurich a été la première en Europe à suivre le développement d'enfants maltraités dans un échantillon hospitalier . Le suivi a eu lieu 2 à 3 ans après le signalement de l'enfant au CPT. Comme résultat majeur, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des enfants avait été altérée chez les enfants maltraités par rapport aux témoins (Jud, Landolt, Tatalias, Lach et Lips, 2012). Cependant, cette différence n'est apparue que pour l'auto-évaluation de la QVLS par les enfants âgés de 6 ans ou plus. le CPT et un suivi de deux ans. Cette étude vise à analyser la HRQoL, le comportement et la santé mentale des enfants maltraités de manière prospective et sera la première à fournir des données sur les changements de la HRQoL à la suite de la maltraitance. Nous supposons les hypothèses suivantes :
- La QVLS et la santé mentale des enfants seront altérées à la suite de mauvais traitements, même en contrôlant les autres prédicteurs possibles de la QVLS et de la santé mentale altérées.
- Nous supposons une relation dose-réponse entre la gravité de la maltraitance et l'altération de la QVLS. La maltraitance multiple est supposée avoir un impact plus important qu'un seul type de maltraitance.
- Au départ, les scores HRQoL sont supposés être à un niveau nettement bas. Nous supposons une légère augmentation de la QVLS entre le départ et le premier suivi, mais pas une augmentation continue jusqu'au deuxième suivi.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Entre 2007 et 2010, l'équipe de protection de l'enfance (CPT) de l'Hôpital pédiatrique universitaire de Zurich a été la première en Europe à suivre le développement d'enfants maltraités dans un échantillon hospitalier (Jud, Lips et Landolt, 2010). Sur un total de 180 enfants dans la charge de travail du CPT 2005/2006, 42 enfants entre 2,5 et 16,5 ans et leur principal soignant ont participé (Jud, Lips, et al., 2010). Le suivi a eu lieu 2 à 3 ans après le signalement de l'enfant au CPT. Les patients hospitalisés non déclarés par le CPT ont été utilisés comme témoins, appariés selon l'âge, le sexe, la nationalité et l'état de santé. Comme résultat majeur, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des enfants avait été altérée chez les enfants maltraités par rapport aux témoins (Jud, Landolt, Tatalias, Lach et Lips, 2012). Cependant, cette différence n'est apparue que pour l'auto-évaluation de la QVLS par les enfants âgés de 6 ans ou plus (Jud et al., 2012). L'évaluation de la QVLS des enfants par les principaux dispensateurs de soins n'a montré aucune différence significative pour les enfants maltraités par rapport aux témoins pour tous les groupes d'âge. Un manque essentiel de compréhension des expériences et des croyances de l'enfant est non seulement susceptible d'affecter la qualité de vie de l'enfant, mais peut également contribuer au risque actuel et futur de maltraitance (Jud et al., 2012). De plus, les enfants maltraités avaient des scores de dépression plus élevés et plus de problèmes de comportement que les témoins. Les résultats détaillés peuvent être trouvés dans Jud et al. (Jud et al., 2012 ; Jud, Lips et al., 2010). Pour remédier à ces limitations, le CPT de l'Hôpital pédiatrique universitaire de Zurich et l'Hôpital pédiatrique Baden AG proposent une étude prospective avec une ligne de base au moment du rapport au CPT et un suivi de deux ans. Cette étude vise à analyser la HRQoL, le comportement et la santé mentale des enfants maltraités de manière prospective et sera la première à fournir des données sur les changements de la HRQoL à la suite de la maltraitance. Sur la base d'une revue de la littérature et des résultats de l'étude de suivi précédente, nous supposons les hypothèses suivantes :
- La QVLS et la santé mentale des enfants seront altérées à la suite de mauvais traitements, même en contrôlant les autres prédicteurs possibles de la QVLS et de la santé mentale altérées.
- Nous supposons une relation dose-réponse entre la gravité de la maltraitance et l'altération de la QVLS. La maltraitance multiple est supposée avoir un impact plus important qu'un seul type de maltraitance.
- Au départ, les scores HRQoL sont supposés être à un niveau nettement bas. Nous supposons une légère augmentation de la QVLS entre le départ et le premier suivi, mais pas une augmentation continue jusqu'au deuxième suivi.
- Nous supposons des tendances différentes pour les variables de résultats à la suite de mauvais traitements et avons l'intention d'analyser si les types de tendances sont associés à des groupes de facteurs de risque et de protection (cf. Chaffin, Bard, Hecht et Silovsky, 2011).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8032
- University Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés
- Patients externes
- Abus sexuel
- Maltraitance physique
- Maltraitance psychologique
- Négligence
- Mauvais traitements corroborés
- Maltraitance indiquée
- 0-15 ans au recrutement
Critère d'exclusion:
- conseils téléphoniques
- Syndrome de Munchausen par procuration
- Maltraitance non confirmée
- Âgé de 16 ans et plus au moment du recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement psychosocial
Délai: Quatre années
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Des instruments normalisés et établis seront utilisés pour l'évaluation psychosociale des enfants et des soignants. L'évaluation du développement et du bien-être de l'enfant par les principaux dispensateurs de soins sera complétée par l'auto-évaluation de l'enfant. Instruments: SON-R 2,5-7 (≥2,5 ans) DDST (0-5 ans) KIDSCREEN-27 (≥8 ans) SDQ (11-17 ans) UCLA PTSD Index CDI (≥8 ans) CFT 1 (6 -9,5 ans) ou CFT 20-R (8,5-16 ans) |
Quatre années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Jud, Dr., University Children's Hospital, Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2013-0331
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