- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02148419
Psykosocial utveckling av misshandlade barn: en prospektiv studie
Mellan 2007-2010 var Child Protection Team (CPT) vid University Children's Hospital Zürich först i Europa att följa upp utvecklingen av misshandlade barn i ett sjukhusprov. Uppföljningen skedde 2-3 år efter att barnet hade anmälts till CPT. Som ett stort resultat hade barns hälsorelaterade livskvalitet (HRQoL) försämrats hos misshandlade barn jämfört med kontroller (Jud, Landolt, Tatalias, Lach, & Lips, 2012). Denna skillnad framkom dock endast för självutvärdering av HRQoL av barn i åldern 6 år eller äldre. För att ta itu med begränsningar föreslår CPT vid University Children's Hospital Zürich och Children's Hospital Baden AG en prospektiv studie med en baslinje vid tidpunkten för rapporten till CPT och en tvåårig uppföljning. Denna studie syftar till att analysera HRQoL, beteende och mental hälsa hos misshandlade barn i framtiden och kommer att vara den första att tillhandahålla data om förändringar i HRQoL i efterdyningarna av misshandel. Vi antar följande hypoteser:
- HRQoL och barns mentala hälsa kommer att försämras efter misshandel även om man kontrollerar för andra möjliga prediktorer för nedsatt HRQoL och mental hälsa.
- Vi antar ett dos-responssamband mellan svårighetsgraden av misshandel och försämrad HRQoL. Flera misshandel antas ha en större effekt än en enda typ av misshandel.
- Vid baslinjen antas HRQoL-poängen vara på en markant låg nivå. Vi antar en liten ökning av HRQoL från baslinje till första uppföljning, men inte en fortsatt ökning till andra uppföljning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mellan 2007-2010 var barnskyddsteamet (CPT) vid University Children's Hospital Zürich först i Europa att följa upp utvecklingen av misshandlade barn i ett sjukhusprov (Jud, Lips, & Landolt, 2010). Av totalt 180 barn i CPT-fallen 2005/2006 deltog 42 barn mellan 2,5 och 16,5 år och deras primära vårdgivare (Jud, Lips, et al., 2010). Uppföljningen skedde 2-3 år efter att barnet hade anmälts till CPT. Icke-CPT-rapporterade sjukhuspatienter användes som kontroller, matchade för ålder, kön, nationalitet och medicinskt tillstånd. Som ett stort resultat hade barns hälsorelaterade livskvalitet (HRQoL) försämrats hos misshandlade barn jämfört med kontroller (Jud, Landolt, Tatalias, Lach, & Lips, 2012). Denna skillnad framkom dock endast för självbedömning av HRQoL av barn i åldern 6 år eller äldre (Jud et al., 2012). Bedömningen av barns HRQoL av primärvårdare visade inga signifikanta skillnader för misshandlade barn jämfört med kontroller för alla åldersgrupper. En väsentlig brist på förståelse för barnets erfarenheter och övertygelser kommer sannolikt inte bara att påverka barnets HRQoL, utan kan också bidra till nuvarande och framtida risk för misshandel (Jud et al., 2012). Dessutom hade misshandlade barn ökade depressionspoäng och fler beteendeproblem jämfört med kontroller. Detaljerade resultat kan hittas i Jud et al. (Jud et al., 2012; Jud, Lips, et al., 2010). För att komma till rätta med dessa begränsningar föreslår CPT vid University Children's Hospital Zürich och Children's Hospital Baden AG en prospektiv studie med en baslinje vid tidpunkten för rapporten till CPT och en tvåårig uppföljning. Denna studie syftar till att analysera HRQoL, beteende och mental hälsa hos misshandlade barn i framtiden och kommer att vara den första att tillhandahålla data om förändringar i HRQoL i efterdyningarna av misshandel. Baserat på en litteraturgenomgång och resultat från den tidigare uppföljningsstudien, antar vi följande hypoteser:
- HRQoL och barns mentala hälsa kommer att försämras efter misshandel även om man kontrollerar för andra möjliga prediktorer för nedsatt HRQoL och mental hälsa.
- Vi antar ett dos-responssamband mellan svårighetsgraden av misshandel och försämrad HRQoL. Flera misshandel antas ha en större effekt än en enda typ av misshandel.
- Vid baslinjen antas HRQoL-poängen vara på en markant låg nivå. Vi antar en liten ökning av HRQoL från baslinje till första uppföljning, men inte en fortsatt ökning till andra uppföljning.
- Vi antar olika trender för utfallsvariabler i efterdyningarna av misshandel och avser att analysera om typer av trender är förknippade med kluster av risk- och skyddsfaktorer (jfr. Chaffin, Bard, Hecht, & Silovsky, 2011).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdspatienter
- Polispatienter
- Sexuella övergrepp
- Fysisk misshandel
- Psykologisk misshandel
- Försummelse
- Underbyggd misshandel
- Indikerad misshandel
- I åldern 0-15 år vid rekrytering
Exklusions kriterier:
- telefonrådgivning
- Munchausens syndrom genom proxy
- Misshandel inte bekräftad
- 16 år och äldre vid rekrytering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykosocial utveckling
Tidsram: Fyra år
|
Normerade och etablerade instrument kommer att användas för psykosocial bedömning av barn och vårdgivare. Primärvårdarnas bedömning av barnets utveckling och välbefinnande kommer att kompletteras med barnets självbedömning. Instrument: SON-R 2,5-7 (≥2,5 år) DDST (0-5 år) KIDSCREEN-27 (≥8 år) SDQ (11-17 år) UCLA PTSD Index CDI (≥8 år) CFT 1 (6) -9,5 år) eller CFT 20-R (8,5-16 år) |
Fyra år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Jud, Dr., University Children's Hospital, Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2013-0331
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .