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Desarrollo Psicosocial de Niños Maltratados: Un Estudio Prospectivo

7 de febrero de 2017 actualizado por: Andreas Jud,PhD, University Children's Hospital, Zurich

Entre 2007 y 2010, el Equipo de Protección Infantil (CPT) del Hospital Pediátrico Universitario de Zúrich fue el primero en Europa en seguir la evolución de los niños maltratados en una muestra hospitalaria. El seguimiento se realizó 2-3 años después de que el niño fuera informado al CPT. Como resultado importante, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los niños se vio afectada en los niños maltratados en comparación con los controles (Jud, Landolt, Tatalias, Lach y Lips, 2012). Sin embargo, esta diferencia solo surgió para la autoevaluación de la CVRS de los niños de 6 años o más. el CPT y un seguimiento de dos años. Este estudio tiene como objetivo analizar prospectivamente la CVRS, el comportamiento y la salud mental de los niños maltratados y será el primero en proporcionar datos sobre los cambios en la CVRS después del maltrato. Asumimos las siguientes hipótesis:

  • La CVRS y la salud mental de los niños se verán afectadas después del maltrato, incluso cuando se controlan otros posibles predictores de la CVRS y la salud mental deterioradas.
  • Suponemos una relación dosis-respuesta entre la gravedad del maltrato y el deterioro de la CVRS. Se supone que el maltrato múltiple tiene un impacto mayor que un solo tipo de maltrato.
  • Al inicio del estudio, se supone que las puntuaciones de la CVRS se encuentran en un nivel marcadamente bajo. Asumimos un ligero aumento en la CVRS desde el inicio hasta el primer seguimiento, pero no un aumento continuo hasta el segundo seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre 2007 y 2010, el Equipo de Protección Infantil (CPT) del Hospital Pediátrico Universitario de Zúrich fue el primero en Europa en seguir la evolución de los niños maltratados en una muestra hospitalaria (Jud, Lips y Landolt, 2010). De un total de 180 niños en el número de casos de CPT de 2005/2006, participaron 42 niños entre 2,5 y 16,5 años y su cuidador principal (Jud, Lips, et al., 2010). El seguimiento se realizó 2-3 años después de que el niño fuera informado al CPT. Los pacientes hospitalarios informados sin CPT se usaron como controles, emparejados por edad, sexo, nacionalidad y condición médica. Como resultado importante, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los niños se vio afectada en los niños maltratados en comparación con los controles (Jud, Landolt, Tatalias, Lach y Lips, 2012). Sin embargo, esta diferencia solo surgió para la autoevaluación de la CVRS de los niños de 6 años o más (Jud et al., 2012). La evaluación de la CVRS de los niños por parte de los cuidadores principales no mostró diferencias significativas para los niños maltratados en comparación con los controles para todos los grupos de edad. Es probable que una falta esencial de comprensión de las experiencias y creencias del niño no solo afecte la CVRS del niño, sino que también puede contribuir al riesgo actual y futuro de maltrato (Jud et al., 2012). Además, los niños maltratados tenían puntuaciones más altas de depresión y más problemas de comportamiento en comparación con los controles. Los resultados detallados se pueden encontrar en Jud et al. (Jud et al., 2012; Jud, Lips, et al., 2010). Para abordar estas limitaciones, el CPT del University Children's Hospital Zurich y el Children's Hospital Baden AG proponen un estudio prospectivo con una línea de base en el momento del informe al CPT y un seguimiento de dos años. Este estudio tiene como objetivo analizar prospectivamente la CVRS, el comportamiento y la salud mental de los niños maltratados y será el primero en proporcionar datos sobre los cambios en la CVRS después del maltrato. Con base en una revisión de la literatura y los hallazgos del estudio de seguimiento anterior, asumimos las siguientes hipótesis:

  • La CVRS y la salud mental de los niños se verán afectadas después del maltrato, incluso cuando se controlan otros posibles predictores de la CVRS y la salud mental deterioradas.
  • Suponemos una relación dosis-respuesta entre la gravedad del maltrato y el deterioro de la CVRS. Se supone que el maltrato múltiple tiene un impacto mayor que un solo tipo de maltrato.
  • Al inicio del estudio, se supone que las puntuaciones de la CVRS se encuentran en un nivel marcadamente bajo. Asumimos un ligero aumento en la CVRS desde el inicio hasta el primer seguimiento, pero no un aumento continuo hasta el segundo seguimiento.
  • Asumimos diferentes tendencias para las variables de resultado después del maltrato y tenemos la intención de analizar si los tipos de tendencias están asociados con grupos de factores de riesgo y protección (cf. Chaffin, Bard, Hecht y Silovsky, 2011).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8032
        • University Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra se extrae de pacientes hospitalizados y ambulatorios notificados a los CPT del University Children's Hospital Zurich y Children's Hospital Baden AG entre julio de 2013 y agosto de 2015.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados
  • Pacientes ambulatorios
  • abuso sexual
  • Maltrato físico
  • Maltrato psicológico
  • Descuido
  • Maltrato comprobado
  • maltrato indicado
  • De 0 a 15 años en el momento de la contratación

Criterio de exclusión:

  • asesoramiento telefónico
  • Síndrome de Munchausen por poder
  • Maltrato no confirmado
  • 16 años o más en el momento de la contratación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo psicosocial
Periodo de tiempo: Cuatro años

Se utilizarán instrumentos normados y establecidos para la evaluación psicosocial de los niños y cuidadores. La evaluación del desarrollo y el bienestar del niño por parte de los cuidadores principales se complementará con la autoevaluación del niño.

Instrumentos:

SON-R 2,5-7 (≥2,5 años) DDST (0-5 años) KIDSCREEN-27 (≥8 años) SDQ (11-17 años) UCLA PTSD Index CDI (≥8 años) CFT 1 (6 -9,5 años) o CFT 20-R (8,5-16 años)

Cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Jud, Dr., University Children's Hospital, Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0331

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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