- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02148419
Психосоциальное развитие детей, подвергшихся жестокому обращению: проспективное исследование
В период с 2007 по 2010 год Группа защиты детей (CPT) Детской университетской больницы Цюриха первой в Европе отслеживала развитие детей, подвергшихся жестокому обращению, в больничной выборке. Последующее наблюдение проводилось через 2-3 года после того, как ребенок был зарегистрирован в КПП. В результате качество жизни детей, связанное со здоровьем (HRQoL), у детей, подвергшихся жестокому обращению, ухудшилось по сравнению с контрольной группой (Jud, Landolt, Tatalias, Lach, & Lips, 2012). Однако это различие проявилось только в отношении самооценки качества жизни, связанного со здоровьем, детьми в возрасте 6 лет и старше. ЕКПП и двухлетнее наблюдение. Это исследование направлено на перспективный анализ КЖСЗ, поведения и психического здоровья детей, подвергшихся жестокому обращению, и будет первым, в котором будут представлены данные об изменениях КЖСЗ после жестокого обращения. Мы предполагаем следующие гипотезы:
- HRQoL и психическое здоровье детей будут ухудшаться в результате жестокого обращения даже при контроле других возможных предикторов нарушения HRQoL и психического здоровья.
- Мы предполагаем дозозависимую зависимость между тяжестью жестокого обращения и нарушением качества жизни HRQoL. Предполагается, что множественное жестокое обращение оказывает большее влияние, чем один вид жестокого обращения.
- Предполагается, что на исходном уровне показатели HRQoL находятся на заметно низком уровне. Мы предполагаем небольшое увеличение HRQoL по сравнению с исходным уровнем до первого наблюдения, но не продолжающееся увеличение до второго наблюдения.
Обзор исследования
Подробное описание
В период с 2007 по 2010 год Группа защиты детей (CPT) Детской университетской больницы Цюриха первой в Европе отслеживала развитие детей, подвергшихся жестокому обращению, в больничной выборке (Jud, Lips, & Landolt, 2010). Из 180 детей, включенных в КПП 2005/2006 гг., участвовали 42 ребенка в возрасте от 2,5 до 16,5 лет и их основной опекун (Jud, Lips, et al., 2010). Последующее наблюдение проводилось через 2-3 года после того, как ребенок был зарегистрирован в КПП. Больничные пациенты, не зарегистрированные в CPT, использовались в качестве контроля, сопоставимого по возрасту, полу, национальности и состоянию здоровья. В результате качество жизни детей, связанное со здоровьем (HRQoL), у детей, подвергшихся жестокому обращению, ухудшилось по сравнению с контрольной группой (Jud, Landolt, Tatalias, Lach, & Lips, 2012). Однако эта разница проявилась только в самооценке качества жизни HRQoL детьми в возрасте 6 лет и старше (Jud et al., 2012). Оценка HRQoL детей лицами, осуществляющими основной уход, не выявила существенных различий для детей, подвергшихся жестокому обращению, по сравнению с контрольной группой для всех возрастных групп. Существенное непонимание переживаний и убеждений ребенка может не только повлиять на качество жизни ребенка, но также может способствовать нынешнему и будущему риску жестокого обращения (Jud et al., 2012). Кроме того, у детей, подвергшихся жестокому обращению, были более высокие показатели депрессии и больше проблем с поведением по сравнению с контрольной группой. Подробные результаты можно найти в Jud et al. (Джуд и др., 2012; Джуд, Липс и др., 2010). Чтобы устранить эти ограничения, КПП Детской университетской больницы Цюриха и Детской больницы Бадена АГ предлагают провести проспективное исследование с исходным уровнем на момент представления отчета КПП и двухлетним последующим наблюдением. Это исследование направлено на перспективный анализ КЖСЗ, поведения и психического здоровья детей, подвергшихся жестокому обращению, и будет первым, в котором будут представлены данные об изменениях КЖСЗ после жестокого обращения. Основываясь на обзоре литературы и результатах предыдущего последующего исследования, мы предполагаем следующие гипотезы:
- HRQoL и психическое здоровье детей будут ухудшаться в результате жестокого обращения даже при контроле других возможных предикторов нарушения HRQoL и психического здоровья.
- Мы предполагаем дозозависимую зависимость между тяжестью жестокого обращения и нарушением качества жизни HRQoL. Предполагается, что множественное жестокое обращение оказывает большее влияние, чем один вид жестокого обращения.
- Предполагается, что на исходном уровне показатели HRQoL находятся на заметно низком уровне. Мы предполагаем небольшое увеличение HRQoL по сравнению с исходным уровнем до первого наблюдения, но не продолжающееся увеличение до второго наблюдения.
- Мы предполагаем различные тенденции для переменных результатов после жестокого обращения и намерены проанализировать, связаны ли типы тенденций с кластерами факторов риска и защитных факторов (см. Чаффин, Бард, Хехт и Силовский, 2011).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8032
- University Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты
- Амбулаторные пациенты
- Домогательство
- Физическое насилие
- Психологическое насилие
- Пренебрегать
- Обоснованное жестокое обращение
- Указанное жестокое обращение
- Возраст 0-15 лет при приеме на работу
Критерий исключения:
- телефонное консультирование
- Синдром Мюнхгаузена по доверенности
- Жестокое обращение не подтверждено
- Возраст 16 лет и старше при приеме на работу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальное развитие
Временное ограничение: Четыре года
|
Нормированные и установленные инструменты будут использоваться для психосоциальной оценки детей и опекунов. Оценка развития и благополучия ребенка основными опекунами будет дополнена самооценкой ребенка. Инструменты: SON-R 2,5–7 (≥2,5 лет) DDST (0–5 лет) KIDSCREEN-27 (≥8 лет) SDQ (11–17 лет) UCLA PTSD Index CDI (≥8 лет) CFT 1 (6 -9,5 лет) или ЦФТ 20-Р (8,5-16 лет) |
Четыре года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Jud, Dr., University Children's Hospital, Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2013-0331
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .