Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój psychospołeczny dzieci maltretowanych: badanie prospektywne

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Andreas Jud,PhD, University Children's Hospital, Zurich

W latach 2007-2010 Zespół ds. Ochrony Dziecka (CPT) w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Zurychu był pierwszym w Europie, który śledził rozwój maltretowanych dzieci w próbce szpitalnej. Obserwacja miała miejsce 2-3 lata po zgłoszeniu dziecka do CPT. W rezultacie jakość życia związana ze zdrowiem dzieci (HRQoL) była gorsza u maltretowanych dzieci w porównaniu z grupą kontrolną (Jud, Landolt, Tatalias, Lach i Lips, 2012). Jednak ta różnica pojawiła się tylko w przypadku samooceny HRQoL przez dzieci w wieku 6 lat lub starsze. Aby zaradzić ograniczeniom, CPT przy Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Zurychu i Szpitalu Dziecięcym Baden AG proponuje prospektywne badanie z punktem wyjściowym w momencie zgłoszenia do CPT i dwuletnia obserwacja. Badanie to ma na celu prospektywną analizę HRQoL, zachowania i zdrowia psychicznego maltretowanych dzieci i jako pierwsze dostarczy danych na temat zmian HRQoL w następstwie maltretowania. Przyjmujemy następujące hipotezy:

  • HRQoL i zdrowie psychiczne dzieci ulegnie pogorszeniu w wyniku maltretowania, nawet przy uwzględnieniu innych możliwych predyktorów upośledzonej HRQoL i zdrowia psychicznego.
  • Zakładamy zależność dawka-odpowiedź między nasileniem maltretowania a upośledzoną HRQoL. Przypuszcza się, że wielokrotne maltretowanie ma większy wpływ niż jeden rodzaj maltretowania.
  • Przypuszcza się, że wyjściowe wyniki HRQoL są na wyraźnie niskim poziomie. Zakładamy nieznaczny wzrost HRQoL od wartości wyjściowej do pierwszej obserwacji, ale nie ciągły wzrost do drugiej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W latach 2007-2010 Zespół ds. Ochrony Dziecka (CPT) w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Zurychu był pierwszym w Europie, który śledził rozwój maltretowanych dzieci w próbie szpitalnej (Jud, Lips i Landolt, 2010). Z ogólnej liczby 180 dzieci objętych sprawami CPT w latach 2005/2006, uczestniczyło 42 dzieci w wieku od 2,5 do 16,5 lat oraz ich główny opiekun (Jud, Lips i in., 2010). Obserwacja miała miejsce 2-3 lata po zgłoszeniu dziecka do CPT. Pacjenci szpitali niezgłoszeni przez CPT byli wykorzystywani jako kontrole, dobrani pod względem wieku, płci, narodowości i stanu zdrowia. W rezultacie jakość życia związana ze zdrowiem dzieci (HRQoL) była gorsza u maltretowanych dzieci w porównaniu z grupą kontrolną (Jud, Landolt, Tatalias, Lach i Lips, 2012). Jednak ta różnica pojawiła się tylko w przypadku samooceny HRQoL przez dzieci w wieku 6 lat lub starsze (Jud i in., 2012). Ocena HRQoL dzieci przez opiekunów podstawowych nie wykazała istotnych różnic dla dzieci maltretowanych w porównaniu z grupą kontrolną we wszystkich grupach wiekowych. Zasadniczy brak zrozumienia doświadczeń i przekonań dziecka nie tylko może wpłynąć na jakość życia dziecka, ale może również przyczynić się do obecnego i przyszłego ryzyka maltretowania (Jud i in., 2012). Co więcej, maltretowane dzieci miały wyższe wskaźniki depresji i więcej problemów z zachowaniem w porównaniu z grupą kontrolną. Szczegółowe wyniki można znaleźć w Jud et al. (Jud i in., 2012; Jud, Lips i in., 2010). Aby zaradzić tym ograniczeniom, CPT przy Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Zurychu i Szpitalu Dziecięcym Baden AG proponują badanie prospektywne z punktem wyjściowym w momencie zgłoszenia do CPT i dwuletnią obserwacją. Badanie to ma na celu prospektywną analizę HRQoL, zachowania i zdrowia psychicznego maltretowanych dzieci i jako pierwsze dostarczy danych na temat zmian HRQoL w następstwie maltretowania. Na podstawie przeglądu literatury i wyników poprzedniego badania kontrolnego przyjmujemy następujące hipotezy:

  • HRQoL i zdrowie psychiczne dzieci ulegnie pogorszeniu w wyniku maltretowania, nawet przy uwzględnieniu innych możliwych predyktorów upośledzonej HRQoL i zdrowia psychicznego.
  • Zakładamy zależność dawka-odpowiedź między nasileniem maltretowania a upośledzoną HRQoL. Przypuszcza się, że wielokrotne maltretowanie ma większy wpływ niż jeden rodzaj maltretowania.
  • Przypuszcza się, że wyjściowe wyniki HRQoL są na wyraźnie niskim poziomie. Zakładamy nieznaczny wzrost HRQoL od wartości wyjściowej do pierwszej obserwacji, ale nie ciągły wzrost do drugiej obserwacji.
  • Zakładamy różne trendy dla zmiennych wynikowych w następstwie maltretowania i zamierzamy przeanalizować, czy typy trendów są powiązane z grupami czynników ryzyka i czynników ochronnych (por. Chaffin, Bard, Hecht i Silovsky, 2011).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8032
        • University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka jest pobierana od pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych zgłoszonych do CPT w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Zurychu i Szpitalu Dziecięcym Baden AG w okresie od lipca 2013 do sierpnia 2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci szpitalni
  • Pacjenci ambulatoryjni
  • Wykorzystywanie seksualne
  • Znęcanie się fizyczne
  • Znęcanie się psychiczne
  • Zaniedbanie
  • Uzasadnione maltretowanie
  • Wskazane znęcanie się
  • Wiek 0-15 lat w momencie rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

  • poradnictwo telefoniczne
  • Zespół Munchausena przez pełnomocnika
  • Maltretowanie niepotwierdzone
  • W wieku 16 lat i starszych w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój psychospołeczny
Ramy czasowe: Cztery lata

Do oceny psychospołecznej dzieci i opiekunów wykorzystane zostaną znormalizowane i ugruntowane instrumenty. Uzupełnieniem oceny rozwoju i samopoczucia dziecka przez opiekunów podstawowych będzie samoocena dziecka.

Instrumenty:

SON-R 2,5-7 (≥2,5 roku) DDST (0-5 lat) KIDSCREEN-27 (≥8 lat) SDQ (11-17 lat) UCLA PTSD Index CDI (≥8 lat) CFT 1 (6 -9,5 l.) lub CFT 20-R (8,5-16 l.)

Cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Jud, Dr., University Children's Hospital, Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0331

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj