Étude sur les coûts indirects de la maladie de l'asthme modéré et sévère au Québec
Justification L'asthme est un trouble inflammatoire chronique des voies respiratoires affectant des personnes de tous âges et est reconnu comme l'une des maladies chroniques les plus courantes. Le Canada a l'un des taux de prévalence de l'asthme les plus élevés au monde (8,5 %, 12 ans et plus) et c'est une cause majeure d'hospitalisation. Le coût de l'asthme varie considérablement selon la gravité de la maladie, et on s'attend à ce que ces coûts soient plus élevés lorsque la maladie est gérée et contrôlée de manière sous-optimale. Bien qu'un certain nombre de publications aient été rapportées sur le fardeau économique de l'asthme, il y a un manque d'information sur le coût de l'asthme en fonction de la gravité de la maladie et du niveau de contrôle de la maladie au Canada. L'étude proposée vise à i) estimer le coût indirect annuel de l'asthme et ii) l'impact de l'asthme sur l'absentéisme, le présentéisme et la productivité au travail au Canada. Cette information est essentielle pour quantifier davantage le fardeau de l'asthme sur les patients et le système de santé dans le contexte canadien.
Objectifs généraux L'objectif général de cette étude est de décrire l'impact de l'asthme chez les patients asthmatiques modérés à sévères et d'estimer les coûts indirects de la prise en charge de l'asthme chez les patients asthmatiques suivis dans des cliniques tertiaires spécialisées dans le domaine de l'asthme au Québec, Canada.
Étudier le design
Une étude de cohorte prospective sera menée pour mesurer le fardeau économique indirect de l'asthme sur les patients. Les patients seront sélectionnés et recrutés dans le registre BD-Asthme et suivis prospectivement pendant 1 an. Les patients recrutés seront invités à remplir des questionnaires à intervalles réguliers pendant 1 an pour mesurer le coût indirect de la maladie, en utilisant le questionnaire d'évaluation de la productivité perdue (VOLP).
Données collectées Pour chaque patient, les données suivantes seront collectées
- Données démographiques des patients
- Âge
- Sexe
- Revenu
- Niveau d'éducation
- Fumeur
- Gestion de la maladie et utilisation du traitement au cours de l'année précédant le recrutement
- Visites chez le médecin et suivi
- Hospitalisations (nombre et nombre total de jours)
- Visites aux urgences
- Caractéristiques de la maladie
- Antécédents d'asthme
- Année du premier diagnostic de gravité de l'asthme
- Score du questionnaire sur la maîtrise de l'asthme
- Mesures de la fonction pulmonaire
Méthodes d'analyse des données Pour chaque participant, le pourcentage de temps d'absence au travail sur une année sera calculé. Nous utiliserons l'approche du capital humain pour calculer les coûts de l'asthme dus à la perte de productivité, en incorporant à la fois l'absentéisme et le présentéisme dans le calcul de la perte de productivité. Nous calculerons le nombre de jours de travail pendant lesquels la personne n'a pas pu se rendre sur le lieu de travail, ainsi que le nombre de jours et le pourcentage de temps perdu pendant les jours où le travail de la personne a été affecté par son asthme. La fraction de temps de travail perdu au cours de la dernière année sera multipliée par le revenu moyen au Québec. Enfin, cette valeur sera multipliée par le coefficient généré par le VOLP, qui reflète la valeur relative de la perte de productivité. De plus, nous calculerons le multiplicateur VOLP pour chaque participant qui, combiné au pourcentage de temps d'absence au travail, créera une mesure de la perte de productivité ajustée à l'importance relative et à la capacité de remplacement de la profession du participant.
Taille et puissance de l'échantillon
Cent sujets seront choisis au hasard dans le registre BD-Asthme.
Limites
La population étudiée peut ne pas être représentative de la population asthmatique générale, car l'asthme modéré à sévère sera surreprésenté dans ces centres tertiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification L'asthme est un trouble inflammatoire chronique des voies respiratoires affectant des personnes de tous âges et est reconnu comme l'une des maladies chroniques les plus courantes. Avec une prévalence en constante augmentation et une morbidité et une mortalité associées, l'asthme représente un énorme fardeau clinique et économique pour les systèmes de santé et pour la société dans son ensemble.
Selon un rapport publié par la Global Initiative for Asthma (GINA) en 2004, environ 300 millions de personnes dans le monde souffrent d'asthme et plus de 2 millions de Canadiens souffrent d'asthme. Le Canada a l'un des taux de prévalence de l'asthme les plus élevés au monde (8,5 %, 12 ans et plus) et c'est une cause majeure d'hospitalisation.
Les coûts directs et indirects associés à l'asthme devraient se classer parmi les plus élevés pour les maladies chroniques en raison de la prévalence élevée associée à l'utilisation importante des soins de santé associée à la maladie et aux restrictions considérables que l'asthme impose sur les plans physique, émotionnel, social et professionnel. vie des malades. Le coût de l'asthme varie considérablement selon la gravité de la maladie, et on s'attend à ce que ces coûts soient plus élevés lorsque la maladie est gérée et contrôlée de manière sous-optimale. Bien qu'un certain nombre de publications aient été rapportées sur le fardeau économique de l'asthme, il y a un manque d'information sur le coût de l'asthme en fonction de la gravité de la maladie et du niveau de contrôle de la maladie au Canada. De plus, aucune étude n'a comparé le coût annuel des patients asthmatiques non contrôlés et « bien contrôlés ». Bien que les coûts directs à l'échelle de la population aient déjà été rapportés grâce à l'utilisation de bases de données administratives sur les soins de santé dans diverses provinces, ces bases de données ne peuvent pas fournir de données cliniques et sont limitées aux sujets qui ont un régime public d'assurance médicaments.
L'étude proposée vise à i) estimer le coût indirect annuel de l'asthme et ii) l'impact de l'asthme sur l'absentéisme, le présentéisme et la productivité au travail au Canada. Cette information est essentielle pour quantifier davantage le fardeau de l'asthme sur les patients et le système de santé dans le contexte canadien.
Objectifs généraux L'objectif général de cette étude est de décrire l'impact de l'asthme chez les patients asthmatiques modérés à sévères et d'estimer les coûts indirects de la prise en charge de l'asthme chez les patients asthmatiques suivis dans des cliniques tertiaires spécialisées dans le domaine de l'asthme au Québec, Canada.
Objectifs principaux
- Estimer les coûts indirects annuels de l'asthme chez les patients asthmatiques suivis dans des cliniques tertiaires spécialisées dans le domaine de l'asthme au Québec, Canada
- Estimer le coût indirect annuel de l'asthme selon la sévérité de l'asthme et le statut de contrôle (non contrôlé, partiellement contrôlé, bien contrôlé) des patients asthmatiques suivis dans les cliniques tertiaires spécialisées dans le domaine de l'asthme au Québec, Canada
Objectifs secondaires
• Déterminer l'impact de l'asthme sur la productivité au travail chez des patients asthmatiques suivis dans des cliniques tertiaires spécialisées dans le domaine de l'asthme au Québec, Canada.
Étudier le design
Une étude de cohorte prospective sera menée pour mesurer le fardeau économique indirect de l'asthme sur les patients. Les patients seront sélectionnés et recrutés dans le registre BD-Asthme et suivis prospectivement pendant 1 an. Les patients recrutés seront invités à remplir des questionnaires à intervalles réguliers pendant 1 an pour mesurer le coût indirect de la maladie, en utilisant le questionnaire d'évaluation de la productivité perdue (VOLP).
Recrutement des patients Tous les patients éligibles du BD-asthme seront invités à participer. Les patients sollicités pour participer recevront des informations verbales et écrites sur le projet et, si le patient accepte de participer, il lui sera demandé de signer le formulaire de consentement à la participation. Les formulaires seront récupérés par le centre de coordination de la recherche (soit à la clinique ou au cabinet du médecin ou directement auprès du patient). Tous les patients éligibles recrutés ayant donné leur consentement seront inclus dans cette étude.
Population source La population est définie comme les personnes ayant reçu un diagnostic d'asthme (codes ICD9 493.x).
Population d'étude La population d'étude est définie comme ayant eu au moins un diagnostic d'asthme (codes ICD9 493.x) enregistré dans la base de données BD Asthma entre février 2010 et février 2012.
Informations cliniques Les caractéristiques des patients et les informations cliniques sur l'asthme seront obtenues à partir de la base de données BD-asthme.
Données collectées Pour chaque patient, les données suivantes seront collectées
- Données démographiques des patients
- Âge
- Sexe
- Revenu
- Niveau d'éducation
- Fumeur
- Gestion de la maladie et utilisation du traitement au cours de l'année précédant le recrutement
- Visites chez le médecin et suivi
- Hospitalisations (nombre et nombre total de jours)
- Visites aux urgences
- Caractéristiques de la maladie
- Antécédents d'asthme
- Année du premier diagnostic de gravité de l'asthme
- Score du questionnaire sur la maîtrise de l'asthme
- Mesures de la fonction pulmonaire
Méthodes d'analyse des données Pour chaque participant, le pourcentage de temps d'absence au travail sur une année sera calculé. Nous utiliserons l'approche du capital humain pour calculer les coûts de l'asthme dus à la perte de productivité, en incorporant à la fois l'absentéisme et le présentéisme dans le calcul de la perte de productivité. Nous calculerons le nombre de jours de travail pendant lesquels la personne n'a pas pu se rendre sur le lieu de travail, ainsi que le nombre de jours et le pourcentage de temps perdu pendant les jours où le travail de la personne a été affecté par son asthme. La fraction de temps de travail perdu au cours de la dernière année sera multipliée par le revenu moyen au Québec. Enfin, cette valeur sera multipliée par le coefficient généré par le VOLP, qui reflète la valeur relative de la perte de productivité. De plus, nous calculerons le multiplicateur VOLP pour chaque participant qui, combiné au pourcentage de temps d'absence au travail, créera une mesure de la perte de productivité ajustée à l'importance relative et à la capacité de remplacement de la profession du participant.
Taille et puissance de l'échantillon
Cent sujets seront choisis au hasard dans le registre BD-Asthme.
Limites
La population étudiée peut ne pas être représentative de la population asthmatique générale, car l'asthme modéré à sévère sera surreprésenté dans ces centres tertiaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- GSK Investigational Site
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fait partie du registre BD-Asthme
- 18 ans et plus
- Patients ayant signé un consentement pour la recherche avec le registre BD-Asthma et signé un consentement pour participer à l'étude des coûts indirects.
- Doit être vivant au moment du recrutement
Critère d'exclusion:
• Patients avec un diagnostic de BPCO enregistré dans BD-Asthme au moment de l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras 1
Les interventions 1 et 2 sont associées au bras 1.
Tous les patients inclus dans l'étude recevront éventuellement à la fois l'évaluation de la perte de productivité et les questionnaires de productivité et d'activité au travail, qui sont en dehors de la prise en charge habituelle du patient.
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Un nouveau questionnaire composite qui peut être utilisé pour évaluer l'impact des conditions de santé sur la perte de productivité en unités monétaires.
Il mesure l'absentéisme, le présentéisme et les activités non professionnelles.
Un questionnaire à six éléments utilisé comme une évaluation quantitative déclarée par le patient de la quantité d'absentéisme, de présentéisme et d'altération de l'activité quotidienne attribuable à un problème de santé spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût indirect de l'asthme par participant par 3 mois au départ (BL) et suivi de 12 mois (FUP)
Délai: BL et à 12 mois FUP
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Les participants ont rempli des questionnaires dans les 2 semaines suivant le recrutement, 4, 8 et 12 mois pour mesurer le coût indirect de la maladie, spécifiquement lié à la productivité.
Les questionnaires suivants ont été utilisés : WPAI permet de déterminer le présentéisme, l'absentéisme et le calcul du coût total (TCC) possible (nombre de jours pendant l'année d'étude), tandis que VOLP est utilisé pour évaluer l'impact des conditions de santé sur la perte de productivité en unités monétaires (Dollars américains).
Les paramètres suivants ont été calculés : Coût de l'absentéisme dû à l'asthme (CAA), coût du présentéisme dû à l'asthme (CPA), coût de l'absentéisme dû à l'asthme chez qui le TCC était possible (CAA TCC), coût du présentéisme dû à l'asthme chez qui Le TCC était possible (CPA TCC), et le coût indirect total dû à l'asthme (TICA).
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BL et à 12 mois FUP
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Coût indirect de l'asthme par niveau de contrôle de l'asthme par participant par 3 mois à BL et 12 mois FUP
Délai: BL et FUP 12 mois
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Les coûts de l'asthme sont plus élevés lorsque l'asthme est géré et contrôlé de manière sous-optimale et varient selon la parité.
contrôle de l'asthme.
Le contrôle de l'asthme a été évalué à l'aide du questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ) et du par.
ont été invités à se rappeler leurs expériences au cours de la semaine précédente et à répondre aux 6 questions spécifiées sur une échelle de Likert à 7 points (0 = bien contrôlé ; 6 = déficience maximale [mal contrôlé] ; un score ≤ 0,75 indique des symptômes bien contrôlés.
Les paramètres suivants ont été présentés : Coût de l'absentéisme dû à l'asthme (CAA), coût du présentéisme dû à l'asthme (CPA), coût de l'absentéisme dû à l'asthme chez qui le TCC était possible (CAA TCC), coût du présentéisme dû à l'asthme chez qui Le TCC était possible (CPA TCC), et le coût indirect total dû à l'asthme (TICA).
Seulement 59 par.
étaient des travailleurs actifs.
Lorsqu'elle était stratifiée selon le contrôle et la gravité de l'asthme, chaque strate avait un échantillon inférieur à 59.
Bien que les résultats soient présentés.
les données peuvent ne pas être fiables en raison du faible nombre de par. dans chaque strate.
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BL et FUP 12 mois
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Coût indirect de l'asthme par niveau de gravité de l'asthme par participant par 3 mois à BL et FUP de 12 mois
Délai: BL et FUP 12 mois
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Les coûts de l'asthme peuvent varier selon la gravité de l'asthme du participant.
La gravité de l'asthme était basée sur les définitions standard de la gravité et des scores ACQ : Léger (< 0,75),
Modéré (>0,75) et sévère (tout score ACQ).
Les paramètres suivants ont été présentés : Coût de l'absentéisme dû à l'asthme (CAA), coût du présentéisme dû à l'asthme (CPA), coût de l'absentéisme dû à l'asthme chez qui le TCC était possible (CAA TCC), coût du présentéisme dû à l'asthme chez qui Le TCC était possible (CPA TCC), et le coût indirect total dû à l'asthme (TICA).
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BL et FUP 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de productivité au travail évaluée en heures à l'aide de la productivité au travail et de l'altération de l'activité (WPAI) pendant les moments spécifiés
Délai: Chez BL, FUP 4 mois, 8 mois et 12 mois
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WPAI est un instrument auto-administré pour déterminer dans quelle mesure l'asthme a affecté la productivité au travail et les activités en dehors du travail au cours des 7 derniers jours et donne 4 types de scores : Absentéisme (temps de travail manqué/manqué pour d'autres raisons) ; Présentéisme (temps réel travaillé); Perte de productivité au travail (productivité affectée pendant le travail); et Altération de l'activité (activités régulières affectées).
Les paramètres suivants ont été présentés : les heures (heures) manquées en raison de l'asthme (HMA), les heures manquées pour d'autres raisons (HMO) et les heures réellement travaillées (HAW) ; le tout au cours des 7 derniers jours.
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Chez BL, FUP 4 mois, 8 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200347
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