Estudio del costo indirecto de la enfermedad del asma moderada y severa en Quebec
Justificación El asma es un trastorno inflamatorio crónico de las vías respiratorias que afecta a personas de todas las edades y se reconoce como una de las enfermedades crónicas más comunes. Canadá tiene una de las tasas de prevalencia de asma más altas del mundo (8,5 %, mayores de 12 años) y es una de las principales causas de hospitalización. El costo del asma varía drásticamente según la gravedad de la enfermedad, y se espera que estos costos sean mayores cuando la afección se maneja y controla de manera subóptima. Aunque se han publicado varias publicaciones sobre la carga económica del asma, falta información sobre el costo del asma según la gravedad de la enfermedad y el nivel de control de la enfermedad en Canadá. El estudio propuesto tiene como objetivo i) estimar el costo indirecto anual del asma y ii) el impacto del asma en el ausentismo, el presentismo y la productividad laboral en Canadá. Esta información es esencial para cuantificar aún más la carga del asma en los pacientes y el sistema de atención médica en el entorno canadiense.
Objetivos generales El objetivo general de este estudio es describir el impacto del asma en pacientes con asma moderada a grave y estimar los costos indirectos de la atención del asma en pacientes asmáticos seguidos en clínicas terciarias especializadas en el campo del asma en Quebec, Canadá.
Diseño del estudio
Se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo para medir la carga económica indirecta del asma en los pacientes. Los pacientes serán seleccionados y reclutados del registro BD-Asthma y seguidos prospectivamente durante 1 año. A los pacientes reclutados se les pedirá que completen cuestionarios a intervalos regulares durante 1 año para medir el costo indirecto de la enfermedad, utilizando el cuestionario de Valoración de la productividad perdida (VOLP).
Datos recopilados Para cada paciente, se recopilarán los siguientes datos
- Datos demográficos del paciente
- Edad
- Sexo
- Ingreso
- Nivel de educación
- De fumar
- Manejo de la enfermedad y utilización del tratamiento en el año anterior al reclutamiento
- Visitas al médico y seguimiento
- Hospitalizaciones (número y total de días)
- Visitas a la sala de emergencias
- Características de la enfermedad
- historial de asma
- Año del primer diagnóstico de gravedad del asma
- Puntuación del cuestionario de control del asma
- Medidas de la función pulmonar
Métodos de análisis de datos Para cada participante, se calculará el porcentaje de tiempo perdido del trabajo durante un año. Usaremos el enfoque de capital humano para calcular los costos del asma debido a la pérdida de productividad, incorporando tanto el ausentismo como el presentismo en el cálculo de la pérdida de productividad. Calcularemos la cantidad de días de trabajo en los que la persona no pudo asistir al lugar de trabajo, y la cantidad de días y porcentaje de tiempo perdido durante los días que la persona estuvo afectada por su asma. La fracción de tiempo perdido de trabajo en el último año se multiplicará por el ingreso promedio en Quebec. Finalmente, este valor se multiplicará por el coeficiente generado por el VOLP, que refleja el valor relativo de la pérdida de productividad. Además, calcularemos el multiplicador VOLP para cada participante que, combinado con el porcentaje de tiempo perdido en el trabajo, creará una medida de pérdida de productividad ajustada a la importancia relativa y capacidad de reemplazo de la profesión del participante.
Tamaño de muestra y potencia
Se seleccionarán aleatoriamente cien sujetos del registro BD-Asthma.
Limitaciones
Es posible que la población del estudio no sea representativa de la población general con asma, ya que el asma de moderada a grave estará sobrerrepresentada en estos centros terciarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación El asma es un trastorno inflamatorio crónico de las vías respiratorias que afecta a personas de todas las edades y se reconoce como una de las enfermedades crónicas más comunes. Con una prevalencia en continuo aumento y una morbilidad y mortalidad asociadas, el asma supone una enorme carga clínica y económica para los sistemas sanitarios y para la sociedad en su conjunto.
Según un informe publicado por la Iniciativa Global para el Asma (GINA) en 2004, se estima que 300 millones de personas en el mundo tienen asma y más de 2 millones de canadienses tienen asma. Canadá tiene una de las tasas de prevalencia de asma más altas del mundo (8,5 %, mayores de 12 años) y es una de las principales causas de hospitalización.
Se espera que los costos directos e indirectos asociados con el asma se clasifiquen entre los más altos para las enfermedades crónicas debido a la alta prevalencia junto con la importante utilización de atención médica asociada con la enfermedad y las considerables restricciones que el asma impone en el ámbito físico, emocional, social y profesional. vidas de los que la padecen. El costo del asma varía drásticamente según la gravedad de la enfermedad, y se espera que estos costos sean mayores cuando la afección se maneja y controla de manera subóptima. Aunque se han publicado varias publicaciones sobre la carga económica del asma, falta información sobre el costo del asma según la gravedad de la enfermedad y el nivel de control de la enfermedad en Canadá. Además, ningún estudio ha comparado el costo anual de los pacientes con asma no controlada y "bien controlada". Aunque los costes directos a nivel poblacional se han informado previamente mediante el uso de bases de datos administrativas de salud en varias provincias, estas bases de datos no pueden proporcionar datos clínicos y se limitan a sujetos que tienen un seguro público de medicamentos.
El estudio propuesto tiene como objetivo i) estimar el costo indirecto anual del asma y ii) el impacto del asma en el ausentismo, el presentismo y la productividad laboral en Canadá. Esta información es esencial para cuantificar aún más la carga del asma en los pacientes y el sistema de atención médica en el entorno canadiense.
Objetivos generales El objetivo general de este estudio es describir el impacto del asma en pacientes con asma moderada a grave y estimar los costos indirectos de la atención del asma en pacientes asmáticos seguidos en clínicas terciarias especializadas en el campo del asma en Quebec, Canadá.
Objetivos principales
- Estimar los costos indirectos anuales del asma en pacientes asmáticos seguidos en clínicas terciarias especializadas en el campo del asma en Quebec, Canadá
- Estimar el costo indirecto anual del asma por gravedad del asma y estado de control (no controlado, parcialmente controlado, bien controlado) de pacientes asmáticos seguidos en clínicas terciarias especializadas en el campo del asma en Quebec, Canadá.
Objetivos secundarios
• Determinar el impacto del asma sobre la productividad laboral en pacientes asmáticos seguidos en clínicas terciarias especializadas en el campo del asma en Quebec, Canadá.
Diseño del estudio
Se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo para medir la carga económica indirecta del asma en los pacientes. Los pacientes serán seleccionados y reclutados del registro BD-Asthma y seguidos prospectivamente durante 1 año. A los pacientes reclutados se les pedirá que completen cuestionarios a intervalos regulares durante 1 año para medir el costo indirecto de la enfermedad, utilizando el cuestionario de Valoración de la productividad perdida (VOLP).
Reclutamiento de pacientes Se invitará a participar a todos los pacientes elegibles del BD-asma. Los pacientes contactados para participar recibirán información verbal y escrita sobre el proyecto y, si el paciente acepta participar, se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento de participación. Los formularios serán recogidos por el centro de coordinación de la investigación (ya sea en la clínica o en el consultorio o directamente con el paciente). Todos los pacientes elegibles reclutados que hayan dado su consentimiento serán incluidos en este estudio.
Población de origen La población se define como individuos diagnosticados con asma (códigos ICD9 493.x).
Población de estudio La población de estudio se define como la que ha tenido al menos un diagnóstico de asma (códigos ICD9 493.x) registrado en la base de datos de BD Asthma entre febrero de 2010 y febrero de 2012.
Información clínica Las características del paciente y la información clínica sobre el asma se obtendrán de la base de datos BD-asthma.
Datos recopilados Para cada paciente, se recopilarán los siguientes datos
- Datos demográficos del paciente
- Edad
- Sexo
- Ingreso
- Nivel de educación
- De fumar
- Manejo de la enfermedad y utilización del tratamiento en el año anterior al reclutamiento
- Visitas al médico y seguimiento
- Hospitalizaciones (número y total de días)
- Visitas a la sala de emergencias
- Características de la enfermedad
- historial de asma
- Año del primer diagnóstico de gravedad del asma
- Puntuación del cuestionario de control del asma
- Medidas de la función pulmonar
Métodos de análisis de datos Para cada participante, se calculará el porcentaje de tiempo perdido del trabajo durante un año. Usaremos el enfoque de capital humano para calcular los costos del asma debido a la pérdida de productividad, incorporando tanto el ausentismo como el presentismo en el cálculo de la pérdida de productividad. Calcularemos la cantidad de días de trabajo en los que la persona no pudo asistir al lugar de trabajo, y la cantidad de días y porcentaje de tiempo perdido durante los días que la persona estuvo afectada por su asma. La fracción de tiempo perdido de trabajo en el último año se multiplicará por el ingreso promedio en Quebec. Finalmente, este valor se multiplicará por el coeficiente generado por el VOLP, que refleja el valor relativo de la pérdida de productividad. Además, calcularemos el multiplicador VOLP para cada participante que, combinado con el porcentaje de tiempo perdido en el trabajo, creará una medida de pérdida de productividad ajustada a la importancia relativa y capacidad de reemplazo de la profesión del participante.
Tamaño de muestra y potencia
Se seleccionarán aleatoriamente cien sujetos del registro BD-Asthma.
Limitaciones
Es posible que la población del estudio no sea representativa de la población general con asma, ya que el asma de moderada a grave estará sobrerrepresentada en estos centros terciarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- GSK Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parte del registro BD-Asma
- 18 años de edad y mayores
- Pacientes que firmaron el consentimiento para la investigación con el registro BD-Asthma y firmaron el consentimiento para participar en el estudio de costos indirectos.
- Debe estar vivo en el momento de la contratación.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con diagnóstico de EPOC registrado en el BD-Asma en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo 1
Las intervenciones 1 y 2 están asociadas con el Brazo 1.
Todos los pacientes incluidos en el estudio posiblemente recibirán tanto la valoración de la pérdida de productividad como los cuestionarios de productividad laboral y deterioro de la actividad, que están fuera de la atención habitual del paciente.
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Un nuevo cuestionario compuesto que se puede utilizar para evaluar el impacto de las condiciones de salud en la pérdida de productividad en unidades monetarias.
Mide ausentismo, presentismo y actividades no laborales.
Un cuestionario de seis ítems utilizado como una evaluación cuantitativa informada por el paciente de la cantidad de ausentismo, presentismo y deterioro de la actividad diaria atribuible a un problema de salud específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo indirecto del asma por participante por 3 meses al inicio (BL) y seguimiento a los 12 meses (FUP)
Periodo de tiempo: BL y a los 12 meses FUP
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Los participantes completaron cuestionarios dentro de las 2 semanas posteriores al reclutamiento, 4, 8 y 12 meses para medir el costo indirecto de la enfermedad, específicamente relacionado con la productividad.
Se utilizaron los siguientes cuestionarios: WPAI ayuda a determinar el presentismo, el ausentismo y el cálculo del costo total (TCC) posible (número de días durante el año de estudio), mientras que VOLP se utiliza para evaluar el impacto de las condiciones de salud en la pérdida de productividad en unidades monetarias. (Dólares americanos).
Se calcularon los siguientes parámetros: Coste del ausentismo por asma (CAA), coste del presentismo por asma (CPA), coste del ausentismo por asma en los que fue posible TCC (CAA TCC), coste del presentismo por asma en los que TCC fue posible (CPA TCC), y coste indirecto total por asma (TICA).
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BL y a los 12 meses FUP
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Costo indirecto del asma por nivel de control del asma por participante por 3 meses en BL y FUP de 12 meses
Periodo de tiempo: BL y FUP de 12 meses
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Los costos del asma son mayores cuando el asma se maneja y controla de manera subóptima y varía según el par.
control del asma
El control del asma se evaluó mediante el Cuestionario de control del asma (ACQ) y el par.
Se les pidió que recordaran sus experiencias durante la semana anterior y respondieran a las 6 preguntas especificadas en una escala de Likert de 7 puntos (0 = bien controlado; 6 = deterioro máximo [mal controlado]; una puntuación de ≤0,75 indica síntomas bien controlados.
Se presentaron los siguientes parámetros: Costo de ausentismo por asma (CAA), costo de ausentismo por asma (CPA), costo de ausentismo por asma en quien fue posible TCC (CAA TCC), costo de ausentismo por asma en quien TCC fue posible (CPA TCC), y coste indirecto total por asma (TICA).
Sólo 59 par.
eran trabajadores activos.
Cuando se estratificó por el control del asma y la gravedad, cada estrato tenía una muestra de menos de 59.
Aunque se presentan resultados.
los datos pueden no ser fiables debido al bajo número de par. en cada estrato.
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BL y FUP de 12 meses
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Costo indirecto del asma por nivel de gravedad del asma por participante por 3 meses en BL y FUP de 12 meses
Periodo de tiempo: BL y FUP de 12 meses
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Los costos del asma pueden variar según la gravedad del asma del participante.
La gravedad del asma se basó en las definiciones estándar de gravedad y puntuaciones ACQ: leve (<0,75),
Moderado (>0.75) y Severo (cualquier puntaje ACQ).
Se presentaron los siguientes parámetros: Costo de ausentismo por asma (CAA), costo de ausentismo por asma (CPA), costo de ausentismo por asma en quien fue posible TCC (CAA TCC), costo de ausentismo por asma en quien TCC fue posible (CPA TCC), y coste indirecto total por asma (TICA).
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BL y FUP de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de productividad laboral evaluada en horas utilizando la productividad laboral y el deterioro de la actividad (WPAI) durante los puntos de tiempo especificados
Periodo de tiempo: En BL, FUP de 4 meses, 8 meses y 12 meses
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WPAI es un instrumento autoadministrado para determinar el grado en que el asma afectó la productividad laboral en el trabajo y las actividades fuera del trabajo en los últimos 7 días y arroja 4 tipos de puntajes: Ausentismo (tiempo de trabajo perdido/perdido por otras razones) ; presentismo (tiempo real trabajado); Work Productivity Loss (productividad afectada mientras se trabaja); y Deterioro de actividad (actividades regulares afectadas).
Se presentaron los siguientes parámetros: Horas (Hrs) perdidas por asma (HMA), Hrs perdidas por otros motivos (HMO) y Hrs efectivamente trabajadas (HAW); Todo en los últimos 7 días.
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En BL, FUP de 4 meses, 8 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200347
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