Estudo do Custo Indireto da Doença da Asma Moderada e Grave em Quebec
Justificativa A asma é um distúrbio inflamatório crônico das vias aéreas que afeta pessoas de todas as idades e é reconhecida como uma das doenças crônicas mais comuns. O Canadá tem uma das taxas de prevalência de asma mais altas do mundo (8,5%, com 12 anos ou mais) e é uma das principais causas de hospitalização. O custo da asma varia drasticamente de acordo com a gravidade da doença, e espera-se que esses custos sejam maiores quando a condição é manejada e controlada de forma subótima. Embora várias publicações tenham sido relatadas sobre o ônus econômico da asma, há falta de informações sobre o custo da asma com base na gravidade da doença e no nível de controle da doença no Canadá. O estudo proposto visa i) estimar o custo indireto anual da asma e ii) o impacto da asma no absenteísmo, presenteísmo e produtividade no trabalho no Canadá. Esta informação é essencial para quantificar ainda mais a carga da asma sobre os pacientes e o sistema de saúde no cenário canadense.
Objetivos gerais O objetivo geral deste estudo é descrever o impacto da asma em pacientes com asma moderada a grave e estimar os custos indiretos do tratamento da asma em pacientes asmáticos acompanhados em clínicas terciárias especializadas na área de asma em Quebec, Canadá.
Design de estudo
Um estudo de coorte prospectivo será conduzido para medir a carga econômica indireta da asma nos pacientes. Os pacientes serão selecionados e recrutados do registro BD-Asma e acompanhados prospectivamente por 1 ano. Os pacientes recrutados serão solicitados a preencher questionários em intervalos regulares por 1 ano para medir o custo indireto da doença, usando o questionário Avaliação da produtividade perdida (VOLP).
Dados coletados Para cada paciente, os seguintes dados serão coletados
- Dados demográficos do paciente
- Idade
- Sexo
- Renda
- Nível de educação
- Fumar
- Gestão da doença e utilização do tratamento no ano anterior ao recrutamento
- Visitas médicas e acompanhamento
- Internações (número e total de dias)
- Visitas de emergência
- Características da doença
- histórico de asma
- Ano do primeiro diagnóstico da gravidade da asma
- Pontuação do Questionário de Controle da Asma
- Medidas da função pulmonar
Métodos de análise de dados Para cada participante, será calculada a porcentagem de faltas ao trabalho ao longo de um ano. Usaremos a abordagem do capital humano para calcular os custos da asma devido à perda de produtividade, incorporando tanto o absenteísmo quanto o presenteísmo no cálculo da perda de produtividade. Calcularemos o número de dias de trabalho em que a pessoa não pôde comparecer ao local de trabalho, o número de dias e a porcentagem de tempo perdido durante os dias em que o trabalho da pessoa foi afetado pela asma. A fração do tempo perdido no trabalho no ano passado será multiplicada pela renda média em Quebec. Por fim, este valor será multiplicado pelo coeficiente gerado pelo VOLP, que reflete o valor relativo da perda de produtividade. Além disso, calcularemos o multiplicador VOLP para cada participante que, combinado com a porcentagem de tempo perdido no trabalho, criará uma medida de perda de produtividade ajustada para a importância relativa e capacidade de substituição da profissão do participante.
Tamanho e poder da amostra
Cem indivíduos serão selecionados aleatoriamente do registro BD-Asma.
Limitações
A população do estudo pode não ser representativa da população asmática em geral, pois a asma moderada a grave estará super-representada nesses centros terciários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa A asma é um distúrbio inflamatório crônico das vias aéreas que afeta pessoas de todas as idades e é reconhecida como uma das doenças crônicas mais comuns. Com uma prevalência continuamente crescente e morbidade e mortalidade associadas, a asma representa um tremendo fardo clínico e econômico para os sistemas de saúde e para a sociedade como um todo.
De acordo com um relatório publicado pela Global Initiative for Asthma (GINA) em 2004, estima-se que 300 milhões de pessoas no mundo tenham asma e mais de 2 milhões de canadenses tenham asma. O Canadá tem uma das taxas de prevalência de asma mais altas do mundo (8,5%, com 12 anos ou mais) e é uma das principais causas de hospitalização.
Espera-se que os custos diretos e indiretos associados à asma estejam entre os mais altos para doenças crônicas devido à alta prevalência em conjunto com a utilização significativa de cuidados de saúde associada à doença e as restrições consideráveis que a asma impõe ao nível físico, emocional, social e profissional vida dos sofredores. O custo da asma varia drasticamente de acordo com a gravidade da doença, e espera-se que esses custos sejam maiores quando a condição é manejada e controlada de forma subótima. Embora várias publicações tenham sido relatadas sobre o ônus econômico da asma, há falta de informações sobre o custo da asma com base na gravidade da doença e no nível de controle da doença no Canadá. Além disso, nenhum estudo comparou o custo anual de pacientes com asma não controlada e "bem controlada". Embora os custos diretos em nível populacional tenham sido relatados anteriormente por meio do uso de bancos de dados administrativos de saúde em várias províncias, esses bancos de dados não podem fornecer dados clínicos e são limitados a indivíduos que possuem um plano público de seguro de medicamentos.
O estudo proposto visa i) estimar o custo indireto anual da asma e ii) o impacto da asma no absenteísmo, presenteísmo e produtividade no trabalho no Canadá. Esta informação é essencial para quantificar ainda mais a carga da asma sobre os pacientes e o sistema de saúde no cenário canadense.
Objetivos gerais O objetivo geral deste estudo é descrever o impacto da asma em pacientes com asma moderada a grave e estimar os custos indiretos do tratamento da asma em pacientes asmáticos acompanhados em clínicas terciárias especializadas na área de asma em Quebec, Canadá.
Objetivos primários
- Estimar os custos indiretos anuais da asma em pacientes asmáticos acompanhados em clínicas terciárias especializadas na área de asma em Quebec, Canadá
- Estimar o custo indireto anual da asma por gravidade da asma e estado de controle (não controlado, parcialmente controlado, bem controlado) de pacientes asmáticos acompanhados em clínicas terciárias especializadas na área de asma em Quebec, Canadá
Objetivos secundários
• Determinar o impacto da asma na produtividade do trabalho em pacientes asmáticos acompanhados em clínicas terciárias especializadas na área de asma em Quebec, Canadá.
Design de estudo
Um estudo de coorte prospectivo será conduzido para medir a carga econômica indireta da asma nos pacientes. Os pacientes serão selecionados e recrutados do registro BD-Asma e acompanhados prospectivamente por 1 ano. Os pacientes recrutados serão solicitados a preencher questionários em intervalos regulares por 1 ano para medir o custo indireto da doença, usando o questionário Avaliação da produtividade perdida (VOLP).
Recrutamento de pacientes Todos os pacientes elegíveis do BD-asma serão convidados a participar. Os pacientes abordados para participação receberão informações verbais e escritas sobre o projeto e, se o paciente concordar em participar, será solicitado que assinem o termo de consentimento de participação. Os formulários serão recolhidos pelo centro de coordenação da pesquisa (seja na clínica ou no consultório médico ou diretamente com o paciente). Todos os pacientes elegíveis recrutados que forneceram seu consentimento serão incluídos neste estudo.
População de origem A população é definida como indivíduos diagnosticados com asma (CID9 códigos 493.x).
População do estudo A população do estudo é definida como tendo pelo menos um diagnóstico de asma (CID9 códigos 493.x) registrado no banco de dados BD Asthma entre fevereiro de 2010 e fevereiro de 2012.
Informações clínicas As características dos pacientes e informações clínicas sobre asma serão obtidas do banco de dados BD-asma.
Dados coletados Para cada paciente, os seguintes dados serão coletados
- Dados demográficos do paciente
- Idade
- Sexo
- Renda
- Nível de educação
- Fumar
- Gestão da doença e utilização do tratamento no ano anterior ao recrutamento
- Visitas médicas e acompanhamento
- Internações (número e total de dias)
- Visitas de emergência
- Características da doença
- histórico de asma
- Ano do primeiro diagnóstico da gravidade da asma
- Pontuação do Questionário de Controle da Asma
- Medidas da função pulmonar
Métodos de análise de dados Para cada participante, será calculada a porcentagem de faltas ao trabalho ao longo de um ano. Usaremos a abordagem do capital humano para calcular os custos da asma devido à perda de produtividade, incorporando tanto o absenteísmo quanto o presenteísmo no cálculo da perda de produtividade. Calcularemos o número de dias de trabalho em que a pessoa não pôde comparecer ao local de trabalho, o número de dias e a porcentagem de tempo perdido durante os dias em que o trabalho da pessoa foi afetado pela asma. A fração do tempo perdido no trabalho no ano passado será multiplicada pela renda média em Quebec. Por fim, este valor será multiplicado pelo coeficiente gerado pelo VOLP, que reflete o valor relativo da perda de produtividade. Além disso, calcularemos o multiplicador VOLP para cada participante que, combinado com a porcentagem de tempo perdido no trabalho, criará uma medida de perda de produtividade ajustada para a importância relativa e capacidade de substituição da profissão do participante.
Tamanho e poder da amostra
Cem indivíduos serão selecionados aleatoriamente do registro BD-Asma.
Limitações
A população do estudo pode não ser representativa da população asmática em geral, pois a asma moderada a grave estará super-representada nesses centros terciários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- GSK Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parte do registro BD-Asma
- Idade 18 anos ou mais
- Pacientes que assinaram consentimento para pesquisa com o registro BD-Asma e assinaram consentimento para participar do estudo de custo indireto.
- Deve estar vivo no momento do recrutamento
Critério de exclusão:
• Doentes com diagnóstico de DPOC registados em BD-Asma no momento da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço 1
As intervenções 1 e 2 estão associadas ao braço 1.
Possivelmente, todos os pacientes incluídos no estudo receberão os questionários de avaliação da produtividade perdida e de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade, que estão fora dos cuidados habituais do paciente.
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Um novo questionário composto que pode ser usado para avaliar o impacto das condições de saúde na perda de produtividade em unidades monetárias.
Ele mede absenteísmo, presenteísmo e atividades não laborais.
Um questionário de seis itens usado como uma avaliação quantitativa relatada pelo paciente da quantidade de absenteísmo, presenteísmo e comprometimento da atividade diária atribuível a um problema de saúde específico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo indireto da asma por participante por 3 meses na linha de base (BL) e acompanhamento de 12 meses (FUP)
Prazo: BL e em 12 meses FUP
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Os participantes preencheram questionários dentro de 2 semanas após o recrutamento, 4, 8 e 12 meses para medir o custo indireto da doença, especificamente relacionado à produtividade.
Foram utilizados os seguintes questionários: WPAI ajuda a determinar presenteísmo, absenteísmo e cálculo de custo total (TCC) possível (número de dias durante o ano de estudo), enquanto VOLP é usado para avaliar o impacto das condições de saúde na perda de produtividade em unidades monetárias (Dólares americanos).
Foram calculados os seguintes parâmetros: custo do absentismo por asma (CAA), custo do absentismo por asma (CPA), custo do absentismo por asma em quem o TCC foi possível (CAA TCC), custo do presenteísmo por asma em quem TCC foi possível (CPA TCC) e custo indireto total devido à asma (TICA).
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BL e em 12 meses FUP
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Custo indireto da asma por nível de controle da asma por participante por 3 meses em BL e 12 meses FUP
Prazo: BL e FUP de 12 meses
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Os custos da asma são maiores quando a asma é manejada e controlada de forma subótima e varia de acordo com o par.
controle da asma.
O controle da asma foi avaliado usando o Questionário de Controle da Asma (ACQ) e par.
foram convidados a relembrar suas experiências durante a semana anterior e responder às 6 perguntas especificadas em uma escala Likert de 7 pontos (0 = bem controlado; 6 = comprometimento máximo [mal controlado]; uma pontuação de ≤ 0,75 indica sintomas bem controlados.
Foram apresentados os seguintes parâmetros: custo do absenteísmo por asma (CAA), custo do presenteísmo por asma (CPA), custo do absenteísmo por asma em quem o TCC foi possível (CAA TCC), custo do presenteísmo por asma em quem TCC foi possível (CPA TCC) e custo indireto total devido à asma (TICA).
Apenas 59 par.
eram trabalhadores ativos.
Quando estratificados por controle e gravidade da asma, cada estrato teve uma amostra menor que 59.
Embora os resultados sejam apresentados.
os dados podem não ser confiáveis devido ao baixo número de par. em cada estrato.
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BL e FUP de 12 meses
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Custo indireto da asma por nível de gravidade da asma por participante por 3 meses em BL e 12 meses FUP
Prazo: BL e FUP de 12 meses
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Os custos da asma podem variar dependendo da gravidade da asma do participante.
A gravidade da asma foi baseada nas definições padrão de gravidade e pontuações do ACQ: Leve (<0,75),
Moderado (>0,75) e Grave (qualquer pontuação do ACQ).
Foram apresentados os seguintes parâmetros: custo do absenteísmo por asma (CAA), custo do presenteísmo por asma (CPA), custo do absenteísmo por asma em quem o TCC foi possível (CAA TCC), custo do presenteísmo por asma em quem TCC foi possível (CPA TCC) e custo indireto total devido à asma (TICA).
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BL e FUP de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de produtividade de trabalho conforme avaliada em horas usando produtividade de trabalho e comprometimento da atividade (WPAI) durante os pontos de tempo especificados
Prazo: No BL, FUP de 4 meses, 8 meses e 12 meses
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O WPAI é um instrumento autoaplicável para determinar o grau em que a asma afetou a produtividade do trabalho durante o trabalho e afetou as atividades fora do trabalho nos últimos 7 dias e produz 4 tipos de pontuação: Absenteísmo (perda no trabalho/perda por outros motivos) ; Presenteísmo (tempo real trabalhado); Perda de Produtividade no Trabalho (produtividade afetada durante o trabalho); e Incapacidade de Atividade (atividades regulares afetadas).
Foram apresentados os seguintes parâmetros: Horas (Horas) perdidas por asma (HMA), Horas perdidas por outros motivos (HMO) e Horas efetivamente trabalhadas (HAW); tudo nos últimos 7 dias.
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No BL, FUP de 4 meses, 8 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200347
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