Modulation fonctionnelle in vitro des cellules dendritiques dérivées de monocytes de patients atteints de cancer par des peptides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les DC seront générées in vitro à partir de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) qui seront obtenues à partir de 30 ml de sang périphérique prélevé sur chaque patient atteint d'un cancer métastatique par ponction veineuse dans des tubes d'héparine.
La viabilité cellulaire, l'expression de biomarqueurs de maturation et la présence de plusieurs cytokines seront évaluées par des tests de cytométrie en flux après la période de culture des DC exposées aux peptides.
Une analyse intermédiaire est programmée avec les 10 premiers patients. Si un effet est démontré, l'étude inclura un nombre supplémentaire de sujets suffisant pour assurer une comparaison adéquate avec d'autres peptides disponibles dans le commerce.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Signature du formulaire de consentement éclairé avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ;
- Âge ≥18 ans ;
- Néoplasie maligne métastatique confirmée histologiquement ;
Résultats des examens de laboratoire au cours des 6 premières semaines précédant le prélèvement sanguin dans les valeurs suivantes :
- Globules blancs ≥ 3.000/μL ;
- Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm³ ;
- Hémoglobine > 10g/dL ;
- Aspartate aminotransaminase sérique (AST), alanine aminotransférase (ALT) et phosphatase alcaline < 2,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) ;
- Créatinine sérique < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ;
- Statut de performance de Karnofsky ≥ 70 %.
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles ou d'affections auto-immunes nécessitant un traitement systémique avec des médicaments immunosuppresseurs ou des corticostéroïdes systémiques ;
- A reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie systémique dans les 15 jours précédant le prélèvement de l'échantillon de sang ;
- A reçu une immunothérapie dans les 4 semaines précédant le prélèvement de l'échantillon de sang ;
- Antécédents connus de sérologie positive pour le VIH (virus de l'immunodéficience humaine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer métastatique
Prélèvement sanguin par ponction veineuse.
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Des tests in vitro seront effectués après le prélèvement d'échantillons sanguins chez des patients atteints d'un cancer métastatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression de marqueurs cellulaires dans les cellules dendritiques (CD) après stimulation avec les peptides.
Délai: Au septième jour de la période de culture cellulaire
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Au septième jour de la période de culture cellulaire
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Viabilité des cellules dendritiques (CD) après stimulation avec les peptides.
Délai: Au septième jour de la période de culture cellulaire
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Au septième jour de la période de culture cellulaire
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Production de cytokines par les cellules dendritiques (CD) après stimulation avec les peptides.
Délai: Au septième jour de la période de culture cellulaire
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Au septième jour de la période de culture cellulaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: José AM Barbuto, Ph.D, Departamento de Imunologia - Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDCX
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