Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja funkcjonalna in vitro komórek dendrytycznych pochodzących od monocytów pacjentów z rakiem za pomocą peptydów

3 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Recepta Biopharma
Celem tego badania jest ocena in vitro potencjału peptydów do modyfikacji fenotypowej i funkcjonalnej komórek dendrytycznych pochodzących z monocytów pacjentów z rakiem przerzutowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DC będą generowane in vitro z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC), które zostaną uzyskane z 30 ml krwi obwodowej pobranej od każdego pacjenta z rakiem z przerzutami przez nakłucie żyły w probówkach z heparyną.

Żywotność komórek, ekspresja biomarkerów dojrzewania i obecność kilku cytokin zostaną ocenione za pomocą testów cytometrii przepływowej po okresie hodowli DC wystawionych na działanie peptydów.

Analiza tymczasowa jest programowana dla pierwszych 10 pacjentów. Jeżeli efekt zostanie wykazany, badanie obejmie dodatkową liczbę osobników wystarczającą do zapewnienia odpowiedniego porównania z innymi dostępnymi w handlu peptydami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z histologicznie potwierdzoną nowotworem złośliwym z przerzutami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisanie formularza świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem;
  2. Wiek ≥18 lat;
  3. Potwierdzony histologicznie przerzutowy nowotwór złośliwy;

  4. Wyniki badań laboratoryjnych w pierwszych 6 tygodniach przed pobraniem krwi w zakresie:

    • krwinki białe ≥ 3000/μl;
    • liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm³;
    • Hemoglobina > 10 g/dl;
    • Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT) i fosfatazy alkalicznej w surowicy < 2,5 x górna granica normy (GGN);
    • kreatynina w surowicy < 1,5 x górna granica normy (GGN);
  5. Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70%.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność zaburzeń autoimmunologicznych lub stanów wymagających leczenia ogólnoustrojowego lekami immunosupresyjnymi lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami;
  2. Otrzymał jakąkolwiek ogólnoustrojową chemioterapię lub radioterapię w ciągu 15 dni przed pobraniem próbki krwi;
  3. Otrzymał jakąkolwiek immunoterapię w ciągu 4 tygodni przed pobraniem próbki krwi;
  4. Znana historia pozytywnej serologii w kierunku HIV (ludzkiego wirusa niedoboru odporności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem przerzutowym
Pobieranie krwi przez nakłucie żyły.
Inny: Pobieranie krwi przez nakłucie żyły.
Badania in vitro będą wykonywane po pobraniu krwi od chorych na raka z przerzutami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja markerów komórkowych w komórkach dendrytycznych (DC) po stymulacji peptydami.
Ramy czasowe: W siódmym dniu okresu hodowli komórkowej
W siódmym dniu okresu hodowli komórkowej
Żywotność komórek dendrytycznych (DC) po stymulacji peptydami.
Ramy czasowe: W siódmym dniu okresu hodowli komórkowej
W siódmym dniu okresu hodowli komórkowej
Wytwarzanie cytokin przez komórki dendrytyczne (DC) po stymulacji peptydami.
Ramy czasowe: W siódmym dniu okresu hodowli komórkowej
W siódmym dniu okresu hodowli komórkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recepta Biopharma

Śledczy

  • Krzesło do nauki: José AM Barbuto, Ph.D, Departamento de Imunologia - Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDCX

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj