Syöpää sairastavien potilaiden monosyyteistä peräisin olevien dendriittisolujen in vitro -funktionaalinen modulointi peptideillä
maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Recepta Biopharma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida in vitro peptidien potentiaalia, modifioida fenotyyppisesti ja toiminnallisesti metastaattista syöpää sairastavien potilaiden monosyyteistä peräisin olevia dendriittisoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DC:t tuotetaan in vitro perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC), jotka saadaan 30 ml:sta perifeeristä verta, joka on kerätty jokaiselta metastaattista syöpää sairastavalta potilaalta laskimopunktiolla hepariiniputkissa.
Solujen elinkelpoisuus, kypsymisbiomarkkerien ilmentyminen ja useiden sytokiinien läsnäolo arvioidaan virtaussytometrisilla määrityksillä peptideille altistettujen DC:iden viljelyjakson jälkeen.
Välianalyysi ohjelmoidaan 10 ensimmäiselle potilaalle. Jos vaikutus osoitetaan, tutkimukseen sisällytetään ylimääräinen määrä koehenkilöitä, jotka riittävät varmistamaan riittävän vertailun muihin kaupallisesti saataviin peptideihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu metastaattinen pahanlaatuinen neoplasia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoitus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista;
- Ikä ≥18 vuotta;
- Histologisesti vahvistettu metastaattinen pahanlaatuinen neoplasia;
Laboratoriokokeiden tulokset ensimmäisten 6 viikon aikana ennen verinäytteen ottoa seuraavissa arvoissa:
- Valkosolut ≥ 3 000/μL;
- Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm³;
- hemoglobiini > 10 g/dl;
- Seerumin aspartaattiaminotransaminaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja alkalinen fosfataasi < 2,5 x normaalin yläraja (ULN);
- Seerumin kreatiniini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN);
- Karnofskyn suorituskykytila ≥ 70 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaudet tai -tilat, jotka vaativat systeemistä hoitoa immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai systeemisillä kortikosteroideilla;
- saanut systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa 15 päivän sisällä ennen verinäytteen ottoa;
- saanut immunoterapiaa 4 viikon sisällä ennen verinäytteen ottoa;
- Tunnettu positiivinen serologia HIV:lle (ihmisen immuunikatovirus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on metastaattinen syöpä
Verinäytteet laskimopunktiolla.
|
In vitro -testit suoritetaan metastasoituneiden syöpäpotilaiden verinäytteiden ottamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Solumarkkerien ilmentyminen dendriittisoluissa (DC:t) peptideillä stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
|
Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
|
|
Dendriittisolujen (DC) elinkelpoisuus peptideillä stimuloinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
|
Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
|
|
Dendriittisolujen (DC:t) sytokiinien tuotanto peptideillä stimuloinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
|
Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José AM Barbuto, Ph.D, Departamento de Imunologia - Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDCX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .