Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpää sairastavien potilaiden monosyyteistä peräisin olevien dendriittisolujen in vitro -funktionaalinen modulointi peptideillä

maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Recepta Biopharma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida in vitro peptidien potentiaalia, modifioida fenotyyppisesti ja toiminnallisesti metastaattista syöpää sairastavien potilaiden monosyyteistä peräisin olevia dendriittisoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DC:t tuotetaan in vitro perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC), jotka saadaan 30 ml:sta perifeeristä verta, joka on kerätty jokaiselta metastaattista syöpää sairastavalta potilaalta laskimopunktiolla hepariiniputkissa.

Solujen elinkelpoisuus, kypsymisbiomarkkerien ilmentyminen ja useiden sytokiinien läsnäolo arvioidaan virtaussytometrisilla määrityksillä peptideille altistettujen DC:iden viljelyjakson jälkeen.

Välianalyysi ohjelmoidaan 10 ensimmäiselle potilaalle. Jos vaikutus osoitetaan, tutkimukseen sisällytetään ylimääräinen määrä koehenkilöitä, jotka riittävät varmistamaan riittävän vertailun muihin kaupallisesti saataviin peptideihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu metastaattinen pahanlaatuinen neoplasia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoitus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista;
  2. Ikä ≥18 vuotta;
  3. Histologisesti vahvistettu metastaattinen pahanlaatuinen neoplasia;

  4. Laboratoriokokeiden tulokset ensimmäisten 6 viikon aikana ennen verinäytteen ottoa seuraavissa arvoissa:

    • Valkosolut ≥ 3 000/μL;
    • Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm³;
    • hemoglobiini > 10 g/dl;
    • Seerumin aspartaattiaminotransaminaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja alkalinen fosfataasi < 2,5 x normaalin yläraja (ULN);
    • Seerumin kreatiniini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN);
  5. Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 70 %.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Autoimmuunisairaudet tai -tilat, jotka vaativat systeemistä hoitoa immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai systeemisillä kortikosteroideilla;
  2. saanut systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa 15 päivän sisällä ennen verinäytteen ottoa;
  3. saanut immunoterapiaa 4 viikon sisällä ennen verinäytteen ottoa;
  4. Tunnettu positiivinen serologia HIV:lle (ihmisen immuunikatovirus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on metastaattinen syöpä
Verinäytteet laskimopunktiolla.
Muut: Verinäytteet laskimopunktiolla.
In vitro -testit suoritetaan metastasoituneiden syöpäpotilaiden verinäytteiden ottamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Solumarkkerien ilmentyminen dendriittisoluissa (DC:t) peptideillä stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
Dendriittisolujen (DC) elinkelpoisuus peptideillä stimuloinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
Dendriittisolujen (DC:t) sytokiinien tuotanto peptideillä stimuloinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä
Soluviljelyjakson seitsemäntenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Recepta Biopharma

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: José AM Barbuto, Ph.D, Departamento de Imunologia - Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDCX

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa