Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro funktionel modulering af monocyt-afledte dendritiske celler fra patienter med kræft ved hjælp af peptider

3. august 2015 opdateret af: Recepta Biopharma
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere in vitro potentialet af peptider, at modificere, fænotypisk og funktionelt, de monocyt-afledte dendritiske celler fra patienter med metastatisk cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DC'erne vil blive genereret in vitro fra perifere mononukleære blodceller (PBMC'er), som vil blive opnået fra 30 ml perifert blod indsamlet fra hver patient med metastatisk cancer ved venepunktur i heparinrør.

Den cellulære levedygtighed, ekspressionen af ​​modningsbiomarkører og tilstedeværelsen af ​​flere cytokiner vil blive evalueret ved flowcytometriske assays efter dyrkningsperioden for DC'er udsat for peptiderne.

Der programmeres en interimanalyse med de første 10 patienter. Hvis en effekt påvises, vil undersøgelsen omfatte et yderligere antal forsøgspersoner, der er tilstrækkeligt til at sikre tilstrækkelig sammenligning med andre kommercielt tilgængelige peptider.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk bekræftet metastatisk malign neoplasi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrift af den informerede samtykkeformular før udførelse af procedurer relateret til undersøgelsen;
  2. Alder ≥18 år;
  3. Histologisk bekræftet metastatisk malign neoplasi;

  4. Resultater af laboratorieundersøgelser i de første 6 uger før blodprøvetagningen inden for følgende værdier:

    • Hvide blodlegemer ≥ 3.000/μL;
    • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm³;
    • Hæmoglobin > 10 g/dL;
    • Serumaspartataminotransaminase (AST), alaninaminotransferase (ALT) og alkalisk fosfatase < 2,5 x øvre normalgrænse (ULN);
    • Serumkreatinin < 1,5 x øvre normalgrænse (ULN);
  5. Karnofsky præstationsstatus ≥ 70 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af autoimmune lidelser eller tilstande, der kræver systemisk behandling med immunsuppressive medicin eller systemiske kortikosteroider;
  2. Modtog systemisk kemoterapi eller strålebehandling inden for 15 dage før blodprøvetagningen;
  3. Modtog enhver immunterapi inden for 4 uger før blodprøvetagningen;
  4. Kendt historie med positiv serologi for HIV (humant immundefektvirus).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med metastatisk kræft
Blodprøvetagning ved venapunktion.
Andet: Blodprøvetagning ved venapunktion.
In vitro-test vil blive udført efter blodprøvetagning fra metastaserende cancerpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspression af cellulære markører i de dendritiske celler (DC'er) efter stimulering med peptiderne.
Tidsramme: På den syvende dag af celledyrkningsperioden
På den syvende dag af celledyrkningsperioden
Levedygtighed af de dendritiske celler (DC'er) efter stimulering med peptiderne.
Tidsramme: På den syvende dag af celledyrkningsperioden
På den syvende dag af celledyrkningsperioden
Cytokinproduktion af de dendritiske celler (DC'er) efter stimulering med peptiderne.
Tidsramme: På den syvende dag af celledyrkningsperioden
På den syvende dag af celledyrkningsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recepta Biopharma

Efterforskere

  • Studiestol: José AM Barbuto, Ph.D, Departamento de Imunologia - Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDCX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning ved venapunktion.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner