Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vitro functionele modulatie van van monocyten afgeleide dendritische cellen van patiënten met kanker door peptiden

3 augustus 2015 bijgewerkt door: Recepta Biopharma
Het doel van deze studie is om in vitro het potentieel van peptiden te evalueren, om fenotypisch en functioneel de van monocyten afgeleide dendritische cellen van patiënten met uitgezaaide kanker te modificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De DC's zullen in vitro worden gegenereerd uit perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) die zullen worden verkregen uit 30 ml perifeer bloed dat wordt afgenomen van elke patiënt met uitgezaaide kanker door middel van venapunctie in heparinebuisjes.

De cellulaire levensvatbaarheid, de expressie van rijpingsbiomarkers en de aanwezigheid van verschillende cytokines zullen worden geëvalueerd door middel van flowcytometrische assays na de kweekperiode van DC's die zijn blootgesteld aan de peptiden.

Bij de eerste 10 patiënten wordt een tussentijdse analyse geprogrammeerd. Als een effect wordt aangetoond, zal het onderzoek een extra aantal proefpersonen omvatten dat voldoende is om een ​​adequate vergelijking met andere in de handel verkrijgbare peptiden te verzekeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met histologisch bevestigde gemetastaseerde maligne neoplasie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming vóór het uitvoeren van procedures met betrekking tot het onderzoek;
  2. Leeftijd ≥18 jaar;
  3. Histologisch bevestigde metastatische maligne neoplasie;

  4. Resultaten van laboratoriumonderzoeken in de eerste 6 weken vóór de bloedafname binnen de volgende waarden:

    • Witte bloedcellen ≥ 3.000/μL;
    • Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm³;
    • Hemoglobine > 10g/dL;
    • Serumaspartaataminotransaminase (AST), alanineaminotransferase (ALAT) en alkalische fosfatase < 2,5 x bovengrens van normaal (ULN);
    • Serumcreatinine < 1,5 x bovengrens van normaal (ULN);
  5. Prestatiestatus Karnofsky ≥ 70%.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van auto-immuunziekten of aandoeningen die een systemische behandeling met immunosuppressiva of systemische corticosteroïden vereisen;
  2. Systemische chemotherapie of radiotherapie ontvangen binnen 15 dagen voorafgaand aan de bloedafname;
  3. Immunotherapie ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de bloedafname;
  4. Bekende geschiedenis van positieve serologie voor HIV (humaan immunodeficiëntievirus).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met uitgezaaide kanker
Bloedafname door venapunctie.
Ander: Bloedafname door venapunctie.
In-vitrotesten zullen worden uitgevoerd na bloedafname van patiënten met uitgezaaide kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Expressie van cellulaire markers in de dendritische cellen (DC's) na stimulatie met de peptiden.
Tijdsspanne: Op de zevende dag van de celkweekperiode
Op de zevende dag van de celkweekperiode
Levensvatbaarheid van de dendritische cellen (DC's) na stimulatie met de peptiden.
Tijdsspanne: Op de zevende dag van de celkweekperiode
Op de zevende dag van de celkweekperiode
Aanmaak van cytokinen door de dendritische cellen (DC's) na stimulatie met de peptiden.
Tijdsspanne: Op de zevende dag van de celkweekperiode
Op de zevende dag van de celkweekperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recepta Biopharma

Onderzoekers

  • Studie stoel: José AM Barbuto, Ph.D, Departamento de Imunologia - Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDCX

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren