In vitro functionele modulatie van van monocyten afgeleide dendritische cellen van patiënten met kanker door peptiden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De DC's zullen in vitro worden gegenereerd uit perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) die zullen worden verkregen uit 30 ml perifeer bloed dat wordt afgenomen van elke patiënt met uitgezaaide kanker door middel van venapunctie in heparinebuisjes.
De cellulaire levensvatbaarheid, de expressie van rijpingsbiomarkers en de aanwezigheid van verschillende cytokines zullen worden geëvalueerd door middel van flowcytometrische assays na de kweekperiode van DC's die zijn blootgesteld aan de peptiden.
Bij de eerste 10 patiënten wordt een tussentijdse analyse geprogrammeerd. Als een effect wordt aangetoond, zal het onderzoek een extra aantal proefpersonen omvatten dat voldoende is om een adequate vergelijking met andere in de handel verkrijgbare peptiden te verzekeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming vóór het uitvoeren van procedures met betrekking tot het onderzoek;
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Histologisch bevestigde metastatische maligne neoplasie;
Resultaten van laboratoriumonderzoeken in de eerste 6 weken vóór de bloedafname binnen de volgende waarden:
- Witte bloedcellen ≥ 3.000/μL;
- Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm³;
- Hemoglobine > 10g/dL;
- Serumaspartaataminotransaminase (AST), alanineaminotransferase (ALAT) en alkalische fosfatase < 2,5 x bovengrens van normaal (ULN);
- Serumcreatinine < 1,5 x bovengrens van normaal (ULN);
- Prestatiestatus Karnofsky ≥ 70%.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van auto-immuunziekten of aandoeningen die een systemische behandeling met immunosuppressiva of systemische corticosteroïden vereisen;
- Systemische chemotherapie of radiotherapie ontvangen binnen 15 dagen voorafgaand aan de bloedafname;
- Immunotherapie ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de bloedafname;
- Bekende geschiedenis van positieve serologie voor HIV (humaan immunodeficiëntievirus).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met uitgezaaide kanker
Bloedafname door venapunctie.
|
In-vitrotesten zullen worden uitgevoerd na bloedafname van patiënten met uitgezaaide kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Expressie van cellulaire markers in de dendritische cellen (DC's) na stimulatie met de peptiden.
Tijdsspanne: Op de zevende dag van de celkweekperiode
|
Op de zevende dag van de celkweekperiode
|
|
Levensvatbaarheid van de dendritische cellen (DC's) na stimulatie met de peptiden.
Tijdsspanne: Op de zevende dag van de celkweekperiode
|
Op de zevende dag van de celkweekperiode
|
|
Aanmaak van cytokinen door de dendritische cellen (DC's) na stimulatie met de peptiden.
Tijdsspanne: Op de zevende dag van de celkweekperiode
|
Op de zevende dag van de celkweekperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: José AM Barbuto, Ph.D, Departamento de Imunologia - Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PDCX
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .