Ablation par cryoballon de la fibrillation auriculaire persistante (PAFCA)
Traitement de la longue fibrillation auriculaire persistante par ablation au cryoballon unique des veines pulmonaires, de la ligne de toit auriculaire gauche et de l'ablation de la crête latérale gauche depuis l'intérieur de l'appendice
Les patients présentant des battements cardiaques irréguliers persistants, également appelés fibrillation auriculaire persistante, ont généralement une probabilité plus faible de guérir leur arythmie avec une ablation par la chaleur appelée radiofréquence que ceux atteints de fibrillation auriculaire paroxystique, comme l'ont montré des études antérieures.
L'ablation émergente avec congélation (cryoablation) n'a pas été étudiée pour la fibrillation auriculaire persistante mais s'est avérée efficace dans le type paroxystique.
Nous avons émis l'hypothèse que la fibrillation auriculaire persistante aura une liberté de taux de récidive de 70 % après l'utilisation de la cryoablation à un an de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective monocentrique conçue pour évaluer l'absence de récidive de la fibrillation auriculaire dans l'échantillon de patients atteints de fibrillation auriculaire persistante de longue durée.
Tous les patients ayant subi une ablation par cryoballon pour fibrillation auriculaire à l'hôpital universitaire de Staten Island au cours de la période allant de janvier 2010 à 2013 ont été inclus dans l'étude.
Les données ont été recueillies à partir du dossier médical électronique ainsi que des dossiers du cabinet du médecin après l'approbation du protocole par le comité d'examen institutionnel
.Les données recueillies comprenaient les données démographiques, les comorbidités liées au diabète, l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne, la survenue d'un accident vasculaire cérébral, les médicaments, y compris les antiarythmiques et les anticoagulants, les détails de la procédure, y compris l'heure de la procédure et de la fluoroscopie, la taille de la veine ostiale, le nombre de veines isolées, le temps jusqu'à la première récidive après la période de blanking, les complications de la procédure et la mortalité. Tous les identifiants des patients ont été conservés dans un ordinateur protégé par un mot de passe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New york, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients inclus dans le registre et qui ont une fibrillation auriculaire persistante symptomatique se présentant à l'établissement et qui privilégient l'ablation comme traitement de première ligne au lieu des antiarythmiques
- Tous les patients présentant une fibrillation auriculaire persistante symptomatique qui n'ont pas répondu à un traitement anti-arythmique.
Critère d'exclusion:
- Patients refusant d'être suivis par un moniteur d'événements.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CRYOABLATION
L'ablation par cryoballon sera appliquée à tous les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante.
Elle consiste à appliquer l'Arctic Front Cryoballoon sur les veines pulmonaires et à congeler l'antre.
De plus, le dégonflement du toit auriculaire sera effectué par une seule application du cryoballon sur le toit gauche et droit, la paroi septale et la paroi latérale de la crête.
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. L'objectif était d'isoler les 4 veines avec application de cryoballon sur l'ostium de la veine.
Un ballon de 28 mm a été utilisé avec un système de refroidissement centrifuge.
La température maximale atteinte était comprise entre -45 C et -60 C pour optimiser l'isolement irréversible sans entraîner de complications extracardiaques.
Un cathéter circulaire (Achieve) a été utilisé pour cartographier les électrogrammes en conjonction avec le NavX ENSITE 3000, St Judes .
L'échographie intracardiaque a été utilisée pour mesurer le diamètre de la veine pulmonaire, vérifier les complications peropératoires, déterminer l'occlusion complète de la veine par le ballonnet et guider la ponction transeptale. .
Chez chaque patient, l'oreillette gauche a été dégonflée en appliquant un cryoballon
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de récidive de la fibrillation auriculaire
Délai: dans l'année qui suit la procédure
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La fibrillation auriculaire récurrente est définie comme la réapparition de la fibrillation auriculaire dans un épisode de plus de 3 secondes, documentée par la surveillance de l'appareil, l'enregistreur en boucle, les appareils implantés ou le moniteur d'événements.
Seuls les épisodes qui se reproduisent après la période de blanking de 3 mois après l'ablation sont considérés comme des récidives.
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dans l'année qui suit la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de procédure
Délai: 1 an
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La durée de la procédure sera tracée par rapport à la date à laquelle la procédure est effectuée pour évaluer l'amélioration des compétences de l'opérateur.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marcin Kowalski, MD, Staten Island University Hospital
- Chercheur principal: Estelle Torbey, MD, Staten Island University Hospital
- Chaise d'étude: Soad Bekheit, MD, Staten Island University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kowalski M, Grimes MM, Perez FJ, Kenigsberg DN, Koneru J, Kasirajan V, Wood MA, Ellenbogen KA. Histopathologic characterization of chronic radiofrequency ablation lesions for pulmonary vein isolation. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 6;59(10):930-8. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.076.
- Andrade JG, Khairy P, Guerra PG, Deyell MW, Rivard L, Macle L, Thibault B, Talajic M, Roy D, Dubuc M. Efficacy and safety of cryoballoon ablation for atrial fibrillation: a systematic review of published studies. Heart Rhythm. 2011 Sep;8(9):1444-51. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.03.050. Epub 2011 Mar 30. No abstract available. Erratum In: Heart Rhythm. 2011 Nov;8(11):1828.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIUH13-007
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