Une étude pour tester l'innocuité/la tolérance de doses croissantes de LNP1892 par rapport à un placebo chez des sujets masculins/féminins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les sujets seront; hommes ou femmes (groupe A3 uniquement), de toute origine ethnique, âgés de 18 à 65 ans (les deux inclus)
• Les sujets auront un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 32,0 kg/m2 inclus
• Les sujets doivent être en bonne santé, tel que déterminé par ; antécédents médicaux, examen physique, évaluation des signes vitaux, électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations
• Évaluations cliniques en laboratoire (l'hyperbilirubinémie congénitale non hémolytique n'est pas acceptable)
• Les sujets auront donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et respecter les restrictions de l'étude

Critère d'exclusion:

• Sujets masculins qui ne veulent pas, ou dont les partenaires ne veulent pas, utiliser une contraception appropriée jusqu'à 3 mois après la dernière dose.
• Sujets féminins en âge de procréer ; ou ceux qui ont une ligature des trompes.
• Sujets ayant fait un don ; sang dans les 3 mois précédant le dépistage, plasma dans les 7 jours précédant le dépistage, plaquettes dans les 6 semaines précédant le dépistage
• Sujets qui ; consomment de l'alcool, des cigarettes, du tabac et ont des antécédents importants d'alcoolisme ou d'abus de drogues/produits chimiques, tel que déterminé par l'enquêteur
• Sujets qui ont utilisé des médicaments systémiques ou topiques non prescrits, des remèdes à base de plantes, des suppléments vitaminiques, des suppléments minéraux dans les 7 jours suivant l'administration de la première dose.
• Sujets qui ont reçu des médicaments, dans les 30 jours suivant l'administration de la première dose, ou tout médicament systémique ou topique prescrit dans les 14 jours suivant l'administration de la première dose
• Sujets présentant une anomalie du rythme cardiaque, de la pression artérielle, de la température ou du rythme respiratoire.
• Sujets avec ; un dépistage de drogue dans l'urine positif, un résultat positif à l'alcootest lors du dépistage ou de la première admission.
• Sujets présentant une anomalie de l'ECG à 12 dérivations.
• Sujets féminins enceintes ou allaitantes
• Sujets qui participent à une étude clinique ou qui ont participé à une étude clinique impliquant l'administration d'un médicament expérimental (nouvelle entité moléculaire) au cours des 3 derniers mois.
• Sujets ayant des antécédents significatifs d'allergie médicamenteuse à un médicament similaire ou à ses excipients.
• Sujets qui ont des antécédents médicaux cliniquement significatifs ou un état allergique significatif de l'avis de l'investigateur
• - Sujets présentant des taux de PTH ou de calcium sérique ou de vitamine D hors plage cliniquement significatifs, à en juger par l'investigateur. Sujets présentant ou ayant des antécédents d'hypocalcémie
• Sujets qui; sont connus pour avoir une hépatite sérique, sont porteurs de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) sont porteurs de l'anticorps de l'hépatite C, ont un résultat positif au test des anticorps anti-VIH.
• Sujets qui ont déjà participé ou se sont retirés de cette étude après la première administration de médicament.
• D'autres critères d'exclusion standard tels que les sujets présentant un trouble cliniquement significatif ou un résultat de laboratoire anormal significatif, de l'avis de l'investigateur.