Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de phase I/II sur l'immunothérapie active avec un vaccin à base de cellules souches cancéreuses contre le cancer colorectal (CSC)

10 septembre 2019 mis à jour par: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Étude du vaccin contre les cellules souches cancéreuses en tant qu'antigène spécifique dans l'adénocarcinome métastatique du colorectal

La plupart des études sur les cellules souches cancéreuses (CSC) impliquent l'inoculation de cellules de tumeurs humaines à des souris immunodéprimées, empêchant une évaluation des interactions immunologiques et des effets des CSC. Dans cette étude, les chercheurs ont examiné les effets de la vaccination produits par des populations enrichies en CSC à partir de tumeurs murines histologiquement distinctes après leur inoculation à différents hôtes immunocompétents syngéniques. Les CSC enrichis étaient immunogènes et plus efficaces en tant que source d'antigène que les cellules tumorales non sélectionnées pour induire une immunité antitumorale protectrice. Les sérums immuns des hôtes vaccinés au CSC contenaient des niveaux élevés d'IgG qui se liaient aux CSC, entraînant la lyse des CSC en présence de complément. Les CTL générés à partir de cellules mononucléaires du sang périphérique ou de splénocytes prélevés sur des hôtes vaccinés avec des CSC étaient capables de tuer les CSC in vitro. Des investigations mécanistes ont établi que les anticorps et les lymphocytes T amorcés par les CSC étaient capables de cibler sélectivement les CSC et de conférer une immunité anti-tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour évaluer la faisabilité de générer des vaccins DC chargés de CSC à des fins cliniques, les chercheurs prélèveront des échantillons de sang périphérique et de tumeur chez des patients atteints d'un cancer colorectal. Les enquêteurs purifieront les cellules T, B et généreront des DC à partir des PBMC du patient atteint d'un cancer colorectal. D'autre part, les enquêteurs isoleront les cellules tumorales ALDHhigh et ALDHlow de l'échantillon de tumeur du patient atteint d'un cancer colorectal en utilisant un protocole similaire à celui rapporté par les enquêteurs.

Objectif 1 : Démontrer, in vitro, l'immunité cellulaire relative anti-cancer colorectal CSC induite par les cellules T cytotoxiques amorcées par les CSC-DC du cancer colorectal.

Objectif 2 : Déterminer, in vitro, la liaison spécifique et la lyse des CSC du cancer colorectal par des anticorps produits par des lymphocytes B purifiés à partir de PBMC stimulées avec des CSC-DC du cancer colorectal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Biological treatment center in Fuda cancer hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 18 ans et plus
  2. État des performances : Karnofsky 70-100 %
  3. Espérance de vie : supérieure à 6 mois
  4. Hématopoïétique : Numération absolue des neutrophiles d'au moins 1 000/mm 3, Hémoglobine d'au moins 9 g/dL, Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm ^ 3
  5. Hépatique : bilirubine inférieure à 2,0 mg/dL Aucune maladie hépatique chronique ou aiguë Rénal : créatinine inférieure à 2,5 mg/dL
  6. Cardiovasculaire:

    Aucune maladie cardiaque chronique ou aiguë (New York Heart Association classe III ou IV)

  7. Pulmonaire:

Aucune maladie pulmonaire chronique ou aiguë telle que l'asthme ou la maladie pulmonaire obstructive chronique

Critère d'exclusion:

  1. Patients recevant un traitement anticoagulant.
  2. Patients recevant tout autre agent expérimental.
  3. Patients dont le test de dépistage du virus de l'hépatite B, du virus de l'hépatite C ou du VIH est positif. 4, hypertension de niveau 3 ; 5、maladie coronarienne sévère ; 6、 myélosuppression ; 7、 maladie respiratoire ; 8、 métastases cérébrales ; 9、 infections chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: administrer un vaccin à faible dose
La posologie, la fréquence et la durée d'utilisation du vaccin à base de cellules souches anticancéreuses sont encore indéterminées.
Expérimental: administrer le vaccin à dose moyenne
La posologie, la fréquence et la durée d'utilisation du vaccin à base de cellules souches anticancéreuses sont encore indéterminées.
Expérimental: administrer un vaccin à haute dose
La posologie, la fréquence et la durée d'utilisation du vaccin à base de cellules souches anticancéreuses sont encore indéterminées.
Comparateur placebo: vaccin à base de cellules souches non cancéreuses
Il n'y a pas de vaccin à base de cellules souches cancéreuses dans ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de participants avec des événements indésirables
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les objectifs secondaires sont d'évaluer les réponses immunitaires vaccinales aux immunisations par les données de mesures corporelles
Délai: 1 mois
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
La dose de vaccin SCC
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2014

Première publication (Estimation)

27 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner