Un essai ouvert de Stribild pour les adultes infectés par le VIH-2 naïfs d'antirétroviraux (ARV) à Dakar, au Sénégal (Stribild HIV-2)

Il existe un besoin critique de schémas thérapeutiques antirétroviraux (ART) sûrs et efficaces pour l'infection par le VIH-2. Cela est particulièrement vrai en Afrique de l'Ouest, où la grande majorité des 1 à 2 millions de personnes infectées par le VIH-2 vivent et où l'accès à un TAR efficace contre le VIH-2 est limité. Le VIH-2 est intrinsèquement résistant aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et à l'enfuvirtide (T-20), un inhibiteur de fusion, et des mutations conférant une large résistance aux inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI) sont fréquemment observées chez les patients infectés par le VIH-2. recevoir un ART. Bien que les inhibiteurs de la protéase antirétrovirale (IP) puissent être utilisés efficacement pour traiter le VIH-2, le VIH-1 et le VIH-2 présentent également des différences importantes dans leurs sensibilités avec des études indiquant que le saquinavir (SQV), le lopinavir (LPV) et le darunavir (DRV) sont les seuls IP puissants contre la réplication du VIH-2 et la résistance croisée est fréquente. Bien qu'un nombre croissant de preuves soutiennent l'utilité potentielle des inhibiteurs de l'intégrase (INI) contre le VIH-2, il n'y a pas eu d'essais cliniques pour évaluer leur efficacité et ils ne sont pas systématiquement disponibles dans les pays à ressources limitées. Ces limitations présentent des défis majeurs pour le traitement du VIH-2, en particulier dans les régions où il est le plus répandu. Cette étude est la 1ère utilisation de STRIBILD (elvitégravir (EVG), cobicistat (COBI), emtricitabine (FTC), fumarate de ténofovir disoproxil (TDF)), un régime à base de comprimés INI, chez des adultes infectés par le VIH-2 en Afrique de l'Ouest. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que STRIBILD sera sûr et efficace comme traitement antirétroviral pour l'infection par le VIH-2. Les objectifs spécifiques de cette étude sont : OBJECTIF 1 : Un essai pilote, ouvert, de 48 semaines de STRIBILD (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil) chez 30 adultes infectés par le VIH-2 naïfs d'ARV à Dakar, au Sénégal. OBJECTIF 2 : Détermination de la résistance génotypique et phénotypique aux antirétroviraux du VIH-2 chez les individus en échec virologique (ARN plasmatique du VIH-2 > 250 copies/ml) participant à l'essai de 48 semaines de STRIBILD