Efficacité de la névirapine par rapport à la ZDV + 3TC administrée pendant le travail et à nouveau après l'accouchement chez les femmes séropositives

Critère d'intégration:

• Les femmes enceintes qui se présentent après 38 semaines de gestation ou en travail après 35 semaines de gestation qui sont testées séropositives. L'âge gestationnel estimé sera déterminé par un ou plusieurs des éléments suivants :

  • Antécédents menstruels fiables, qui correspondent à la taille de l'utérus
  • Examen physique
  • Poids fœtal estimé
• Un formulaire de consentement pour la mère et le nouveau-né sera signé par la mère ou le tuteur avant l'inclusion

Critère d'exclusion:

• Mères ayant pris des antirétroviraux au cours des 12 derniers mois
• Mères incapables de prendre des médicaments par voie orale
• Mères qui présentent un SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë), un choc septique ou une éclampsie
• Mères présentant un inconfort, c'est-à-dire des contractions utérines douloureuses régulières, ou d'autres facteurs qui peuvent contribuer à son incapacité à comprendre et à signer le consentement éclairé pour le dépistage du VIH et la participation à l'étude
• Utilisation d'un autre médicament expérimental ou participation simultanée à un autre protocole expérimental pendant la grossesse en cours
• Refus ou incapacité de se conformer raisonnablement au protocole (c'est-à-dire que la mère et le nouveau-né/nourrisson n'ont pas pu être suivis pendant les 6 semaines complètes de l'essai)
• SGPT de grade 4 (sérum glutamate pyruvate transaminase) (> 10 fois la limite supérieure de la valeur normale), si connu avant l'accouchement
• Une histoire récente (6 mois précédant l'étude) ou des preuves actuelles de toxicomanie et / ou d'alcoolisme
• Mères avec des fœtus présentant des anomalies incompatibles avec la vie, si elles sont connues avant l'accouchement
• Décision d'accoucher du nourrisson par césarienne élective
• L'amniocentèse était indiquée
• Nourrissons présentant un retard de croissance sévère diagnostiqué avant la naissance

Les nourrissons qui appartiennent aux groupes suivants ne recevront pas de traitement, mais le couple mère-nourrisson restera dans l'essai

• Nourrissons avec des malformations incompatibles avec la vie
• Affections périnatales potentiellement mortelles qui ne permettent pas un traitement par voie orale (par exemple, septicémie)