Effekten af ​​Nevirapin sammenlignet med ZDV + 3TC administreret under fødsel og igen ved efterfødsel hos HIV-positive kvinder

Inklusionskriterier:

• Gravide kvinder, der viser sig efter 38 ugers svangerskab eller fødende efter 35 ugers svangerskab, som er testet HIV-positive. Estimeret svangerskabsalder vil blive bestemt af en eller flere af følgende:

  • Pålidelig menstruationshistorie, som svarer til livmoderens størrelse
  • Fysisk undersøgelse
  • Estimeret fostervægt
• En samtykkeerklæring for moderen og den nyfødte vil blive underskrevet af enten moderen eller værgen før inklusion

Ekskluderingskriterier:

• Mødre, der har taget antiretrovirale midler inden for de sidste 12 måneder
• Mødre, der ikke er i stand til at tage oral medicin
• Mødre med ARDS (akut respiratory distress syndrome), septisk shock eller eclampsia
• Mødre, der viser sig i ubehag, det vil sige regelmæssige smertefulde livmoderkontraktioner eller andre faktorer, der kan bidrage til, at hun ikke er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke til HIV-testning og undersøgelsesdeltagelse
• Brug af et andet forsøgslægemiddel eller samtidig deltagelse i en anden undersøgelsesprotokol under den aktuelle graviditet
• Uvilje eller manglende evne til med rimelighed at overholde protokollen (dvs. mor og nyfødt/spædbarn kunne ikke følges i de fulde 6 uger af forsøget)
• Grad 4 SGPT (serum glutamat pyruvat transaminase) (>10 gange den øvre grænse for normal værdi), hvis kendt før levering
• En nyere historie (6 måneder forud for undersøgelsen) eller aktuelle beviser for stofmisbrug og/eller alkoholisme
• Mødre med fostre med anomalier, der er uforenelige med livet, hvis de er kendt før fødslen
• Beslutning om at føde barnet ved elektivt kejsersnit
• Fostervandsprøve var indiceret
• Spædbørn med svær væksthæmning diagnosticeret før fødslen

Spædbørn, der falder ind under følgende grupper, vil ikke modtage behandling, men mor-spædbarn-parret forbliver i forsøget

• Spædbørn med misdannelser, der er uforenelige med livet
• Livstruende perinatale tilstande, som ikke tillader oral behandling (f.eks. sepsis)