Eficácia da Nevirapina Comparada com ZDV + 3TC Administrado no Trabalho de Parto e Novamente no Pós-parto em Mulheres HIV Positivas

Critério de inclusão:

• Mulheres grávidas que se apresentam após 38 semanas de gestação ou em trabalho de parto após 35 semanas de gestação que são testadas como HIV positivo. A idade gestacional estimada será determinada por um ou mais dos seguintes:

  • História menstrual confiável, que corresponde ao tamanho do útero
  • Exame físico
  • Peso fetal estimado
• Um formulário de consentimento para a mãe e o recém-nascido será assinado pela mãe ou pelo responsável antes da inclusão

Critério de exclusão:

• Mães que tomaram algum antirretroviral nos últimos 12 meses
• Mães que não são capazes de tomar medicação oral
• Mães que apresentam SDRA (síndrome do desconforto respiratório agudo), choque séptico ou eclâmpsia
• Mães que apresentam desconforto, ou seja, contrações uterinas dolorosas regulares, ou outros fatores que podem contribuir para que ela não seja capaz de entender e assinar o consentimento informado para teste de HIV e participação no estudo
• Uso de outro medicamento em investigação ou participação concomitante em outro protocolo de investigação durante a gravidez atual
• Falta de vontade ou incapacidade de cumprir razoavelmente o protocolo (ou seja, mãe e neonato/bebê não puderam ser acompanhados durante as 6 semanas completas do estudo)
• Grau 4 SGPT (transaminase de glutamato piruvato sérico) (> 10 vezes o limite superior do valor normal), se conhecido antes do parto
• Uma história recente (6 meses antes do estudo) ou evidência atual de abuso de drogas e/ou alcoolismo
• Mães com fetos com anomalias incompatíveis com a vida, se conhecidas antes do parto
• Decisão de entregar o bebê por cesariana eletiva
• A amniocentese foi indicada
• Bebês com retardo de crescimento grave diagnosticado antes do nascimento

Os bebês que se enquadram nos grupos a seguir não receberão tratamento, mas a dupla mãe-bebê permanecerá no estudo

• Lactentes com malformações incompatíveis com a vida
• Condições perinatais com risco de vida que não permitem terapia oral (por exemplo, sepse)